細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡潔,便于清掃。無菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,較易造成污染。因此,接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進(jìn)行,小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺創(chuàng)造,大規(guī)模的需建無菌室。實驗室的人員必須接受必要的培訓(xùn),并要求他們遵守好的實驗室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急處理程序。鄂州醫(yī)院實驗室設(shè)計公司
細(xì)胞實驗室安全主要包括:●每個實驗室工作人員都應(yīng)對自己的健康和安全以及可能受到細(xì)胞培養(yǎng)實驗室工作影響的其他人的健康和安全負(fù)責(zé)。●進(jìn)入細(xì)胞培養(yǎng)實驗室時必須穿戴個人防護(hù)設(shè)備,離開或污染任何個人防護(hù)設(shè)備時必須脫掉。在處理危險劑時,必須立即取下可能受污染的手套并將其丟棄在生物危害廢物中。洗手。●不建議穿著露趾鞋、短褲和裙子暴露皮膚。●細(xì)胞培養(yǎng)實驗室內(nèi)不允許食用食物、飲料、儲存雜貨、吸煙、使用化妝品或處理隱形眼鏡。●在細(xì)胞培養(yǎng)實驗室工作時不應(yīng)使用手機(jī)。●開始工作前應(yīng)脫掉寬松的衣服(例如圍巾、懸垂的項鏈),并將頭發(fā)系在腦后。●細(xì)胞培養(yǎng)實驗室必須保持整潔并定期用消毒劑清潔(例如培養(yǎng)箱、層流罩和工作臺面)。●所有與潛在傳染性或危險物質(zhì)接觸的實驗室工具在使用前后都必須進(jìn)行凈化處理。具有潛在危險性的材料必須通過他們推薦的路線進(jìn)行凈化和處置。●尖銳物品(例如移液器吸頭)必須立即通過指定的尖銳物品箱進(jìn)行處理。●離開細(xì)胞培養(yǎng)實驗室前應(yīng)洗手。●在接觸或溢出傳染性或危險物質(zhì)時,應(yīng)通知實驗室的安全官員,以就適當(dāng)?shù)亩糁坪蛢艋呗蕴岢鼋ㄗh。郴州化妝品實驗室工程勵康凈化-實驗室家具應(yīng)該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。
勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。按照國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》及國家醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)設(shè)備的銷售等綜合性成套服務(wù)。
2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒,但對物體表面的細(xì)菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:(一)確認(rèn)和驗證;(二)設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);(三)廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒;(四)培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 實驗室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃。
噪音管理:血液檢驗實驗室中的儀器設(shè)備可能會產(chǎn)生噪音,需要采取相應(yīng)的隔音措施,避免干擾周圍環(huán)境和其他實驗室。安全管理:血液檢驗實驗室存在著血液傳播性疾病的風(fēng)險,需要注意實驗室環(huán)境和人員安全。需要合理設(shè)置樣本接收、處理、處置和廢棄物管理的程序、方法和設(shè)施,確保實驗室內(nèi)部和周邊環(huán)境的健康和安全。信息化建設(shè):對于大型血液檢驗實驗室,需要建立完善的信息化管理系統(tǒng),通過樣本分析、結(jié)果判讀、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)的自動化管理,提高實驗室工作效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量。實驗室在生物安全方面的要求比較特殊.湖北GMP實驗室裝修時長
第三方醫(yī)學(xué)實驗室的結(jié)果可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。鄂州醫(yī)院實驗室設(shè)計公司
固體廢棄物包括空藥品瓶、藥品殘渣、殘留或失效的化學(xué)試劑等,往往需要實行預(yù)處理,無法自行處理的危險廢液、固廢,要分類收集并貼好標(biāo)簽,交由專門的危廢處理公司進(jìn)行處理。基于此,實驗室三廢處理作為科學(xué)實驗中的重要環(huán)節(jié),在實驗室三廢處理系統(tǒng)設(shè)計安裝方面,建議選擇專業(yè)服務(wù)商,才能更好地達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如,深耕實驗室建設(shè)領(lǐng)域15年的大橡木集團(tuán),其提供從售前咨詢、規(guī)劃布局、深化設(shè)計到建筑施工、實驗室認(rèn)證,再到售后運(yùn)維的一站式服務(wù),在實驗室建設(shè)領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的技術(shù)支撐和豐富的實操經(jīng)驗。鄂州醫(yī)院實驗室設(shè)計公司