CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;在進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室總平面圖設(shè)計(jì)時(shí)，除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來發(fā)展空間。寶安區(qū)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商家
細(xì)胞培養(yǎng)是指使真核或原核細(xì)胞在生理?xiàng)l件下生長(zhǎng)的實(shí)驗(yàn)室方法。它的起源可以追溯到20世紀(jì)初，當(dāng)時(shí)它被引入研究組織生長(zhǎng)和成熟、病毒生物學(xué)和疫苗開發(fā)、基因在疾病和健康中的作用，以及使用大規(guī)模雜交細(xì)胞系生產(chǎn)生物制藥。建立細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件有哪些？細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室安全細(xì)胞培養(yǎng)過程中需要管理與培養(yǎng)細(xì)胞攜帶的污染因子（例如HBV或HIV）相關(guān)的潛在危害，還需要控制可能具有毒性、腐蝕性或致突變性的試劑。這些潛在危害進(jìn)入人體后（例如，通過皮膚和粘膜與固體、液體或氣溶膠接觸）會(huì)危及實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康，并在處理不當(dāng)時(shí)威脅環(huán)境。血液制品實(shí)驗(yàn)室施工實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的優(yōu)化設(shè)計(jì)、空間規(guī)劃和設(shè)備等方面的精細(xì)管理都是實(shí)驗(yàn)室裝修的重要因素。
亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來流到出流(從送風(fēng)口到回風(fēng)口)之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單一方向流動(dòng)，將會(huì)彼此撞擊，將有回流、旋渦產(chǎn)生。這就決定亂流潔凈室的流態(tài)實(shí)質(zhì)是：突變流;非均勻流。單向流潔凈室：?jiǎn)蜗蛄鳚崈羰乙话阌袃煞N類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合，就使用單向氣流。
細(xì)胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中采用了各種技術(shù)和檢測(cè)方法，但細(xì)胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)沒有不需要的病原微生物（包括細(xì)菌、病毒和寄生蟲）的微環(huán)境。由于無菌是成功的細(xì)胞培養(yǎng)工作的重要組成部分，因此需要建立單獨(dú)的細(xì)胞房或指定區(qū)域，不得用于其他目的。細(xì)胞房常用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如下：生物安全柜：創(chuàng)造無菌工作臺(tái)面；II類和III類推薦CO2培養(yǎng)箱：為細(xì)胞生長(zhǎng)提供生理環(huán)境倒置光學(xué)顯微鏡：評(píng)估細(xì)胞形態(tài)和計(jì)數(shù)細(xì)胞冰箱、冰柜（-20°C、-80°C）：儲(chǔ)存細(xì)胞、細(xì)胞材料和培養(yǎng)成分離心機(jī)：細(xì)胞分離、濃縮細(xì)胞酸度計(jì)：確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭：分裝不同體積的細(xì)胞，分裝試劑細(xì)胞培養(yǎng)基和輔助成分：培養(yǎng)細(xì)胞（養(yǎng)分來源）細(xì)胞計(jì)數(shù)儀：對(duì)細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)，確定生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)并準(zhǔn)備合適的接種密度高壓滅菌器：對(duì)與細(xì)胞接觸的移液器和其他設(shè)備進(jìn)行消毒真空泵：吸出細(xì)胞培養(yǎng)基水浴鍋（可調(diào)溫）：預(yù)熱細(xì)胞培養(yǎng)基，解凍細(xì)胞細(xì)胞培養(yǎng)皿、細(xì)胞培養(yǎng)瓶：以不同形式培養(yǎng)細(xì)胞（例如，燒瓶、培養(yǎng)皿、96孔板）三角搖瓶、生物反應(yīng)器：適用于大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)廢物容器（生物危害）：垃圾分類處理其他設(shè)備：包括流式細(xì)胞儀、細(xì)胞分選儀、活細(xì)胞成像分析儀等。 PCR實(shí)驗(yàn)室的空間設(shè)計(jì)應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn)。
生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室選址與布局：BSL-1和BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨(dú)的建筑物，不過BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端，遠(yuǎn)離公共活動(dòng)場(chǎng)所，對(duì)功能接近的實(shí)驗(yàn)室集中布局，盡可能減少對(duì)其它區(qū)域的影響。BSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污染區(qū)，根據(jù)涉及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染區(qū)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點(diǎn)以及各功能實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)要求，根據(jù)有利于實(shí)驗(yàn)污染因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局，原則上應(yīng)盡量將相對(duì)危害程度高，容易擴(kuò)散的病原微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室末端，并將功能相近的實(shí)驗(yàn)室相對(duì)集中，相鄰布局為宜。 PCR實(shí)驗(yàn)室中使用的儀器和設(shè)備必須滿足以下要求：具備良好的性能、可靠性和穩(wěn)定性，可以滿足實(shí)驗(yàn)要求。寶安區(qū)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商家
PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣應(yīng)保持流通，以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本。寶安區(qū)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商家
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求，不要一味追求先進(jìn)、自動(dòng)化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能完全使用不上，部分自動(dòng)化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時(shí)設(shè)備的選購也絕不能夠只考慮價(jià)格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對(duì)于未來的使用都是非常重要的。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。如果在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會(huì)導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場(chǎng)非常混亂后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃。寶安區(qū)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商家