2017年中國FDA按照藥品管理,生產質量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規定:無菌血液制品在生產中要求:1、關鍵制備環境B級環境下的A級,對環境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設施第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規程,其過程和結果應當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設備的裝配和校準;(三)廠房和設備的維護、清潔和消毒;(四)培訓、更衣及衛生等與人員相關的事宜;(五)環境監測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 醫院實驗室裝修是一個重要的任務,對醫療整體治理起到至關重要的作用。龍華區測序實驗室設計公司哪家好
細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室,主要包括細胞培養、細胞鑒定、細胞存儲等。主要實驗項目:細胞分離、細胞培養、細胞收獲、細胞檢測(微生物學、免疫學、細胞學檢測等)。細胞實驗室因其實驗對象的特殊性,在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實驗室的特殊要求,大多數實驗室裝修公司因不能把握實驗室設計的具體要求,導致實驗室建成后不能滿足需求或實驗室運行能耗極大。解決方案:1、我們已經有自己建成的潔凈實驗室,具有較豐富的細胞實驗室建設經驗。2、由具有多年潔凈實驗室工作經驗的博士、碩士組成專業團隊,提供技術支持。3、由專業的細胞實驗室設計組、施工組負責實驗室的設計施工。福田區細胞培養GMP實驗室規劃公司2017年中國FDA按照藥品管理,生產質量管理按照GMP無菌血液制品。
實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求,不要一味追求先進、自動化、高通量的技術和設備。當前也不乏一些實驗室選配的設備能力遠遠富余,一些功能完全使用不上,部分自動化設施并不能和自身流程和體系相匹配。同時設備的選購也絕不能夠只考慮價格,設備品質、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質控、校準品耗材的選擇也非常重要,需要充分考慮品質。如果在實驗室設計的時候,沒有充分預估等待人員的數量,就會導致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集,現場非常混亂后不得不花大量的人力物力進行重新規劃。
實驗室應采取分層次、分功能區的布局方式,分為干部辦公區、普通辦公區、物品收發區、試驗區和儲藏區等功能區。干細胞實驗室應該遵守GMP的規則和常規操作程序,在多個單元之間建立空氣鎖技術設計。應該嚴格區分干細胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類,并采取專門的設備和防護措施。實驗區應該盡可能采用無菌操作臺、燈箱等設施,以確保操作過程的無菌性,同時應減少對生物環境的污染。操作臺臺面應采用一體化設計,且可移動、可拆卸、可修繕,以方便裝配和清洗。同時還應裝置自吸取等防護設備,以避免溢出。醫學實驗室主要分為兩類:第三方醫學實驗室和醫院檢驗科。
實驗室廢氣的常見七個處理方法:1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝,回收高濃度的有機蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結合燃燒,使污染物轉化為二氧化碳和水,從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質,使廢氣中的有害物質進入液體中凈化氣體。4.吸附法。使廢氣與多孔固體(吸附劑)接觸,吸附固體表面的有害物質,以分離污染物。5.催化劑法。不同催化劑對各種物質的催化活性不同,可以將廢氣中的污染物轉化為無害化合物或比原始存在狀態更容易去除的物質,從而達到凈化有害氣體的目的。6.過濾方法。含有放射性物質的廢氣通過過濾器過濾后排放到大氣中。7.定制帶報警的兩段式活性炭吸附裝置:根據吸附(有效)和催化燃燒(節能)兩個基本原則設計,即吸附濃縮催化燃燒法。除塵后,廢氣進入吸附床。該系統使用兩個以上的吸附床,交替使用,以及一個催化燃燒室。裝置采用單獨編程的PLC系統實現自動運行,系統凈化率可達90%以上。實驗室照明的設計必須考慮到工作臺面上所需的光照強度和類型,以支持實驗室用戶的需求。南山區測序實驗室裝修公司
實驗室家具應該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。龍華區測序實驗室設計公司哪家好
凈化實驗中的室靜電事故的產生主要在于靜電的產生和積累,而氣流的流動,氣流和管道、風口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產生靜電,在一般情況下,越是電導率小的非導體(絕緣體),由于電荷產生后不易流動,因此表現為越容易帶電。一個好凈化實驗室不僅能使用實驗過程變的輕松簡單、安全,同時還能給人提供舒適的環境,從而使實驗更易完成。龍華區測序實驗室設計公司哪家好