不同級別、不同地區的醫院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習慣一定會有差別,例如流式細胞室、結核培養室、基因測序間等,并不是所有的醫院都會有這樣的資質和需求。當然,實驗室的設計應該具有前瞻性,醫院未來會有開展這些項目的可能性,那么在設計時就需要預留升級空間。醫學實驗室因其具有生物危害性等原因,在對于實驗人員的保護和防止樣本的交叉污染方面提出了更多的特殊要求,在不了解這些詳細要求的情況下盲目施工,無形中對實驗人員的人身安全及實驗結果的準確性造成了較大隱患。CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。醫學實驗室規劃公司排名
基礎實驗室——一級生物安全水平:這種類的適用于已經確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成非常小的危險(美國疾病管制局,1997).這類的實驗室可以處理較多種類的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌,以及對于非傳染性的病菌與組織進行培養。在這個水平中需要的防范問題的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防護。不像其他種類的特殊實驗室,這類的實驗室并不一定需和大眾交通分隔出來,而在這類實驗室中只需要再開放實驗臺上依循微生物學操作技術規范(GMT)即可。在一般情況下,被污染的材料都留在開放(但分別注明)廢棄物容器。除此之外,這類型的實驗后洗凈程序與我們在許多方面對現代日常生活對于微生物的預防措施皆相同(例如:用肥皂洗滌一個人的手,以消毒劑清洗實驗室的所有暴露表面等)類似。實驗室環境中使用的所有細胞和/或細菌所使用的所有材料都必須經過高壓釜的滅菌消毒處理。實驗室人員在實驗室中進行的程序中必須經由普通微生物學或相關科學訓練的科學家監督且必須事先訓練。 東莞細胞培養實驗室供應商家實驗室內部的優化設計、空間規劃和設備等方面的精細管理都是實驗室裝修的重要因素。
儀器設備區:儀器設備是血液檢驗實驗室的重要組成部分,需要在實驗室中設置合適的區域。一般來說,應將相似或相關的設備歸為一組,便于操作和管理。結果審核區:結果審核區需要放置專門的臺式電腦和椅子等家具,以便工作人員能夠進行結果審核和數據分析。儲存區:血液檢驗實驗室需要儲存各種試劑、標準品等物品,儲存區應該根據物品的特性和使用頻率進行分類,并選擇合適的家具進行布局。空氣質量控制:血液檢驗實驗室內部需要保證空氣質量良好,可以考慮安裝通風設備或者空氣凈化器等。
生物安全實驗室可以分成一級、二級、三級、四級,即P1實驗室、P2實驗室、P3實驗室、P4實驗室。1、一級生物安全防護實驗室(P1實驗室)P1實驗室屬于基礎實驗室,其實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學的普通微生物實驗室等。2、二級生物安全防護實驗室(P2實驗室)P2實驗室屬于基礎實驗室,其實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環境具有中等潛在危害的微生物。3、三級生物安全防護實驗室(P3實驗室)P3實驗室屬于防護實驗室,其實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物,通常已有預防傳染的疫苗。病毒的研究(血清學實驗除外)應在三級生物安全防護實驗室中進行。4、四級生物安全防護實驗室(P4實驗室)P4實驗室屬于非常高級別的防護實驗室,其實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物。 醫學實驗室主要分為兩類:第三方醫學實驗室和醫院檢驗科。
防護實驗室——四級生物安全研究水平:此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風險,且該病原體至今仍無任何已知的疫苗,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,馬爾堡病毒,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,天花,以及其他各種出血性疾病。當處理這類生物危害病原體時必須且具強制性地使用供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應用并被電子保護以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務,將和來自生物安全4級(或P4)實驗室將進行類似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。當一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進行處理,直到有足夠的數據得到確認必須在此規格實驗室持續工作,或移交至一個較低水平的實驗室。 與傳統的醫療機構實驗室不同,第三方醫學實驗室不屬于任何特定的臨床機構或制藥公司。廣州細胞培養實驗室規劃
PCR實驗室的空調系統應該選擇正規品牌的空調。醫學實驗室規劃公司排名
CAR-T細胞制備實驗室設計基本原則:CAR-T細胞制劑的制備包括質粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉導、擴增、收獲、質量檢測以及凍存、運輸等全過程。對各個操作環節以及環境和人員等都有嚴格的要求以確保產品符合標準。CAR-T細胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達時應附細胞制備申請單,內容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫學信息:既往史、現病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結果:血常規及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細胞的種類、回輸方式等;醫學實驗室規劃公司排名