基因測序實驗室設計公司

來源: 發布時間:2023-11-02

    CAR-T細胞制備實驗室建設:人員的要求機構應配備與其規模相適應的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質量檢測人員,操作人員應具備基本的專業知識,并接受特定的專業技術培訓后方可上崗。病毒構建和細胞制備技術人員身體健康無傳染性疾病,能熟練掌握無菌操作技能,并具備GMP級病毒構建或人T細胞培養經驗。建立人員衛生操作規程和自我防護規程,很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風險。操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容,以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內容。參觀人員和未經培訓的人員不得進入制備區和質控區。生物安全實驗室,也就是生物實驗室,是進行與生物科相關的實驗的場所。基因測序實驗室設計公司

    干細胞實驗室一定要有良好的通風系統,在空氣中加入HEPA過濾器,來防止空氣污染。同時室內的潔凈度也需達到一定標準。根據使用需要決定潔凈度級別,對于培養、擴增等肉眼可見的操作,應達到1級或更高,而對于肉眼無法視覺檢測到的操作,如多聚酰胺凝膠電泳系統,應達到嚴格的10級潔凈度要求。干細胞實驗室所必須的設備包括:分離設備、培養設備、檢測設備等。例如:CO2培養箱、冰箱、顯微鏡、離心機、PCR儀等等。還應配備用于保存活細胞和衍生制品的設施,如液氮庫、低溫冰箱、生產微生物技術的發酵罐等。龍華區測序實驗室規劃公司PCR實驗室的空間設計應該符合相應的工作要求和標準。

    CAR-T細胞制備實驗室設計基本原則:CAR-T細胞制劑的制備包括質粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉導、擴增、收獲、質量檢測以及凍存、運輸等全過程。對各個操作環節以及環境和人員等都有嚴格的要求以確保產品符合標準。CAR-T細胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達時應附細胞制備申請單,內容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫學信息:既往史、現病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結果:血常規及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細胞的種類、回輸方式等;

    近年來醫院的發展越來越快,就診的病人越來越多,隨即帶來的檢測樣本數量也越來越大。由于實驗室在設計之初并沒有預估其未來的發展,造成現有設備實施與實際需求量并不匹配,所以很多醫院不得不調整和整理出一些空間給檢驗科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現有空間和原實驗室的距離,也增加了人、物、標本的流轉距離,更是加大了工作量。所以在實驗室規劃設計的時候以擴展性的思維來考慮未來可能會新增的專業、項目、設備、人員辦公場地及培訓場地所預留的空間,為未來可能增加的設備設施預留電源、水以及網絡端口等,需要進一步的考慮到實驗室未來幾年的發展規劃。PCR實驗室應該有足夠的電力供應,并考慮不同操作區域間的電力設置。

    基因測序實驗室設計的主要工作包括業務產能設計、實驗室現場勘察、實驗室平面方案設計、實驗室施工指導、實驗室竣工驗收、實驗室質量提升,覆蓋業務類型包括產前篩查和產前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷等。基因測序實驗室設計團隊根據業務需求,結合實驗室未來3~5年的檢測項目規劃和樣本量,制定測序平臺、自動化設備、實驗人員以及實驗室質量體系和資質等所需資源配置計劃。實驗室設計方案除了需要針對實驗室現狀因地制宜,還需重點考慮實驗室設計標準與參考規范和實驗室設計原則。醫學實驗室主要分為兩類:第三方醫學實驗室和醫院檢驗科。南山區基因測序實驗室

P4實驗室屬于非常高級別的防護實驗室。基因測序實驗室設計公司

    防護實驗室——四級生物安全研究水平:此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風險,且該病原體至今仍無任何已知的疫苗,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,馬爾堡病毒,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,天花,以及其他各種出血性疾病。當處理這類生物危害病原體時必須且具強制性地使用供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應用并被電子保護以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務,將和來自生物安全4級(或P4)實驗室將進行類似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。當一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進行處理,直到有足夠的數據得到確認必須在此規格實驗室持續工作,或移交至一個較低水平的實驗室。 基因測序實驗室設計公司

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