大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。因此,在凈化空調系統的空氣處理上要采取相應的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的),冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的,室內濕度過低會產生靜電,靜電對電子產品的生產是致命的)。對于凈化空調系統的加濕問題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調送風中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內相對濕度的精度而言,上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當潔凈室內相對濕度精度要求≤±10%時比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個噴蒸汽效率的問題,并非噴入空調箱內的蒸汽全部加入到空調送風中,而其中有一部分變成凝結水排放出來。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時應考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。 手術室如何保持潔凈呢?深圳生物制藥GMP車間
食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源;企業生產環境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求。生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得相互妨礙。2、生產區域的布局要順應工藝流程,減少生產流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理。3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙。4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。5、潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施。6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置和要求應與生產區的潔凈度級別相適應。7、無菌生產所需物料應經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8、操作區內只允許放置與操作有關的物料,設置必要的工藝設備。9、用于生產、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道。10、電梯不宜設在潔凈區內,確需設置時,電梯前應設緩沖室。11、廠房及倉儲區應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施。12、非潔凈廠房(區)地面、天棚、墻壁等內表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。13、潔凈室。廣東醫療車間設計潔凈車間要怎么清潔才合理?
潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(CleanRoom),是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈廠房建筑方式可分為土建結構和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。裝配式潔凈廠房系統主要由初,中,高三級空氣過濾的空調送風回風和排風系統;動力及照明系統;工作環境參數的監測報警消防和通訊系統;人流和物流系統;工藝管路系統;維護結構及靜電地面處理等各方面所要求的實施內容組成,形成空調凈化系統工程所包含的整個設備和器材的配套和建筑安裝內容。
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。
GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準,相關行業按潔凈室標準建設的車間,且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業潔凈室,以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。一般生物潔凈室:主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保證正壓。生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例:細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。潔凈室。 隨著消費者對產品品質要求的提高,無塵凈化車間將會更加注重人性化設計,以提高員工的工作舒適度和滿意度。
用高度凈化的空氣把車間內產生的粉塵稀釋,叫做非層流方式(亂流方式)。用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式。后者有垂直層流和水平層流方式。從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式,從側壁方向刮入清潔空氣,從對面側壁排出叫水平層流式。這些方式分別如圖1、圖2所示,表示了各種方式的模示圖和特征。亂流方式由于換氣次數的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級時換氣次數在25~35次/小時范圍內;潔凈度要求100000級時換氣次數在15~25次/小時范圍內;潔凈度要求300000級時換氣次數在12~18次/小時范圍內在100000級范圍;層流方式通常規定了氣體流速為025~05M/S。A亂流方式的優點如下:①過濾器以及空氣處理簡便;②設備費低;③擴大規模比較容易;④與凈化臺聯合使用,可保持級數高的潔凈度。B亂流方式的缺點如下:①室內潔凈度受作業人員干擾;②易產生渦流有污染微粒在室內循環的可能;③換氣次數少,因而進入正常運轉的時間長動力費增加;④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風淋室等緩沖室,清洗工作服等。C垂直層流方式的優點:①不受室內作業人數作業狀態的干擾,能保持高潔凈度;②換氣數非常多。 GMP廠房基本設計要求是什么?醫療器械GMP車間設計
未來無塵凈化車間將會更加綠色環保,通過采用環保材料和節能技術等手段,降低車間的能耗和污染排放。深圳生物制藥GMP車間
食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:
1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源;企業生產環境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求。生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得相互妨礙。
2、生產區域的布局要順應工藝流程,減少生產流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理。
3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙。
4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。
5、潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施。
6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置和要求應與生產區的潔凈度級別相適應。7、無菌生產所需物料應經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8、操作區內只允許放置與操作有關的物料,設置必要的工藝設備。9、用于生產、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道。10、電梯不宜設在潔凈區內,確需設置時,電梯前應設緩沖室。11、廠房及倉儲區應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施。12、非潔凈廠房(區)地面、天棚、墻壁等內表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。13、潔凈室。 深圳生物制藥GMP車間