GMP的基本概念GMP是《優良藥品生產標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產質量管理規范》。《GMP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法和實施措施。實施GMP的目的就是為了使用者能得到優良的藥品，但又不是但但通過較終的檢驗來達到的，而是在藥品生產的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監控來獲得預期質量的藥品。因此GMP要求藥品生產企業必須從收進原料開始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法，同時通來嚴密的生產過程管理與質量管理來對上述各個環節實施正確的檢查、監控和記錄。中國《GMP》的發展與歷史1988年8月衛生部公布了我國部《藥品生產質量管理規范》簡稱《GMP》規范，由于內容比較原則，因此1989年—1990年衛生部組織有關人員起草《實施細則》，1991年決定根據《規范》和《細則》的內容重新修訂《藥品生產質量管理規范》。新修訂的《藥品生產質量管理規范》（1992）已于1993年2月16日頒布。在以后的實踐中逐步進行了修改，先后出版了（98）版《藥品生產質量管理規范》和（1999/6/18）版《藥品生產質量管理規范》。有哪些因素可以影響無塵車間呢？廣州無塵車間裝修
潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準，相關行業按潔凈室標準建設的車間，且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業潔凈室，以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。生物潔凈室，主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。一般生物潔凈室：主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕，內部一般保證正壓。生物學安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。例：細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。潔凈室。 深圳食品SC車間設計公司勵康致力于gmp車間設計，有需要可以聯系我司哦！
潔凈實驗室，顧名思義，就是潔凈程度非常高的實驗室，即便是我們日常不會接觸到它的人，也多多少少有些了解。不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上，其實在建造和使用它時，各方面的要求都很高。一、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區（1）潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物，墻角應弧形，有防塵、蟲、污設施。（2）人和物進入潔凈室應有雙層窗。門向潔凈度高一側開。應該設置安全門。（3）人流、物流分開并固定路線。（4）水、電線路暗敷。管道及風口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封。（5）操作臺臺面不應用木頭、油漆面，應易清潔。2、人員凈化（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘（2）外出鞋不能進，潔凈室內不準穿拖鞋（3）洗手和消毒不采用手動3、物料凈化（1）設置物料清潔室。（3）物資外包裝及包裝材料不進潔凈室，直接接觸產品初包裝應兩層密封包裝。二、潔凈實驗室的設計要點1、無塵室系統室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例。
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位，怎樣選擇一個質量的凈化工程公司？是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題，起碼應該做細做實如下幾項工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗。凈化工程應用于醫藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業，不同行業不同產品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同，因為涉及行業眾多，各公司側重點也不盡相同，所以要尋問是否做過類似項目的工程，以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數等；根據凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力：一個的設計方案應按照相關行業設計、施工規范的要求設計，才能終通過各項凈化車間性能指數驗收，終順利拿到各類證書；一個規范的設計方案應做到技術先進、經濟適用、安全可靠、確保質量，這樣不但能使建設費用經濟合理，更能使運行費用降到低、而且便于使用維護；方案是否圖紙格式規范、專業清楚、內容清楚也是設計專業水準是否高的表現。根據報價書看是否格式嚴謹、明細清楚、價格合理；一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現該公司做事嚴謹。十萬級凈化車間工程有哪些要求和標準？
食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施：1、廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源；企業生產環境應整潔，其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求。生產、倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得相互妨礙。2、生產區域的布局要順應工藝流程，減少生產流程的迂回、往返，人流、物流應分開，走向應合理。3、同一廠房內不同生產區域之間的生產操作應不相互妨礙。4、潔凈區內不同操作間之間相互聯系應符合工藝需要，必要時要有防止交叉污染的措施。5、潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間應設緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設施。6、人員和物料進入潔凈廠房，要有各自的凈化用室和設施，凈化用室的設置和要求應與生產區的潔凈度級別相適應。7、無菌生產所需物料應經無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8、操作區內只允許放置與操作有關的物料，設置必要的工藝設備。9、用于生產、貯存的區域不得用作非區域內工作人員的通道。10、電梯不宜設在潔凈區內，確需設置時，電梯前應設緩沖室。11、廠房及倉儲區應有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設施。12、非潔凈廠房（區）地面、天棚、墻壁等內表面應平整、清潔、無污跡、易清潔。13、潔凈室。 勵康凈化是一家專注于無塵車間、gmp車間、等工程的設計、安裝的專業公司。有想法的不要錯過哦！廣州農業部檢測試劑GMP車間設計公司
無塵凈化車間的設備應該怎么選擇呢？廣州無塵車間裝修
大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。因此，在凈化空調系統的空氣處理上要采取相應的措施，例如:夏季要降溫、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的)，冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的，室內濕度過低會產生靜電，靜電對電子產品的生產是致命的)。對于凈化空調系統的加濕問題而言，常用的加濕方法有很多種，有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕，這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調送風中噴蒸汽，其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內相對濕度的精度而言，上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高，故當潔凈室內相對濕度精度要求≤±10%時比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個噴蒸汽效率的問題，并非噴入空調箱內的蒸汽全部加入到空調送風中，而其中有一部分變成凝結水排放出來。因此，選擇干蒸汽加濕的加濕量時應考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。 廣州無塵車間裝修
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