當前,隨著制藥和食品行業的蓬勃發展,國內隔離器的應用正日益增加。特別是在無菌灌裝區域,隔離器的使用需求日益增強。其應用已從一開始的核工業放射性物質處理,逐漸擴展到制藥工業、食品工業、醫療領域、電子工業及航天工業等多個行業。隔離器的主要作用體現在兩...
氣態過氧化氫滅菌器在醫療、制藥及食品行業中占據著舉足輕重的地位。其首要優勢在于高效殺滅微生物,通過高濃度過氧化氫蒸汽迅速消滅細菌、病毒等病原體,確保生產環境的無菌純凈,為醫療安全、藥品質量與食品安全筑起堅固防線。這一特性不僅提升了產品的衛生標準,還有效預...
袋進袋出過濾箱為什么需要設計變徑結構?在常見的袋進袋出過濾箱里面,我們通常可以看到箱體兩端一般配置有變徑接口,那么這個變徑的作用是什么呢?袋進袋出過濾箱BIBO的使用場景是和排風管道相連,防止有害物質外泄,并將室內生產活動產生的污染空氣過濾凈化后排到室外,排風...
滅菌循環精心設計了四個關鍵階段以確保高效與安全的消毒過程:準備階段:此階段聚焦于預熱工作的完成,包括對蒸發器、輸送管道及噴嘴等關鍵部件的預熱處理,為后續的汽化過程奠定良好的溫度基礎。汽化與噴射階段:在這一階段,過氧化氫溶液被精確滴落至蒸發器上,隨即迅速轉化為高...
滅菌條件包括溫度、時間和濃度三個關鍵因素。首先,汽化過氧化氫滅菌需要將過氧化氫加熱至沸騰狀態,通常要求溫度超過100°C,以利用高溫促進過氧化氫的分解,增強氧離子的產生,從而提升滅菌效果。其次,滅菌時間是指過氧化氫維持在高溫狀態的時間段,具體時長需依據滅菌需求...
在安裝穿墻密封件時,有幾個關鍵的注意事項需要遵循,以確保密封件能夠正確安裝并有效工作。以下是一些主要的注意事項:精確測量:在安裝之前,必須精確測量管道的尺寸、形狀以及穿墻孔的直徑,以確保密封件能夠緊密貼合管道和墻體,形成有效的密封。清潔表面:在安裝密封件之前,...
在VHP滅菌器的運作中,一個專門設計的VHP發生器扮演著至關重要的角色。該設備精密地將高濃度(通常為35%)的液態雙氧水轉化為氣態過氧化氫。這一獨特的汽化過程不僅是物質狀態的簡單轉變,更是基于一個深刻的科學洞察:氣態過氧化氫相較于液態,展現出了更為有效的殺孢子...
隔離器的URS(用戶需求規格)制定是一個系統且詳盡的過程,需以項目形式進行,由專人負責。首先,應以文件形式詳細列出各項要求,確保每一項都清晰明確。與供應商及技術工程師的充分溝通至關重要,以確保雙方對需求有共同理解。其次,及時提交安裝輔助設備的規格,...
稱量室是制藥廠和實驗室中不可或缺的關鍵設施,其內部配置的多級空氣過濾器確保了工作環境的潔凈度。空氣經風機由頂部送入,經過高效過濾器的嚴格過濾后,通過均流膜均勻分布至稱量罩內部。同時,負壓稱量室底部的回風口將氣體過濾后循環送回頂部靜壓箱,形成自循環,從而維持室內...
稱量罩在設備安裝完成后,不能直接投入運行,必須經過一系列嚴格的測試與調試,確保其安裝無誤后方可啟用。其中,高效過濾器的完整性測試是至關重要的一環。這一測試也被稱為高效過濾器的泄漏測試,其目的在于驗證過濾器的完好性,進而保證稱量罩內的潔凈度。 在進行高效過濾器...
蘇州凱爾森提供的負壓稱量罩,是一款高效、準確的稱量設備。其平均風速在0.36m/s至0.54m/s之間,確保了稱量過程的穩定性和準確性。箱體采用SUS304不銹鋼材質,可選鏡面或防指紋表面處理,既美觀又耐用。頂部出風板采用高分子勻流膜,保證了空氣流動的均勻性。...
隔離器(DQ)設計確認是確保設備性能與預期相符的重要步驟。它涵蓋了從總布置圖到功能設計說明書的全程審核,旨在驗證設計是否滿足URS和GMP的嚴格要求,并詳細記錄在案。這前列程不僅檢查隔離器設計本身的合規性,還考量其與應用場景的匹配度、與其他設備的對接能力,以及...
蘇州凱爾森VHP滅菌器的創新應用領域一、半導體與電子工業應用1.中心應用價值-實現精密設備與生產線的深度消毒-維持潔凈室的無菌環境-確保晶圓制造過程的潔凈度-提高芯片封裝良品率2.技術優勢體現-無殘留特性(分解產物為H?O和O?)-材料兼容性優異(不腐蝕精密元...
滅菌循環精心設計了四個關鍵階段以確保高效與安全的消毒過程:準備階段:此階段聚焦于預熱工作的完成,包括對蒸發器、輸送管道及噴嘴等關鍵部件的預熱處理,為后續的汽化過程奠定良好的溫度基礎。汽化與噴射階段:在這一階段,過氧化氫溶液被精確滴落至蒸發器上,隨即迅速轉化為高...
稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調試,確保設備合格才算完成安裝。現場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現場測試項目及各個項目的測試數據和分析結果,稱量罩的現場測試包括過濾器完整性測試、風速測...
負壓稱量罩與單向潔凈層流罩同為潔凈室內的關鍵凈化設備,它們存在諸多相似之處。兩者均配備風機,作為送風凈化系統,能夠營造局部高潔凈環境,保護人員與產品免受污染。它們不僅用于潔凈室內,還各自創造了單獨操作空間,均配備發塵口、測試口及壓差表,用于驗證過濾器完...
稱量罩進行風速測試的原因至關重要。這一測試不僅是現場安裝完成后的必要環節,更是確保稱量罩性能達標的關鍵步驟。風速測試旨在驗證稱量罩內的潔凈度,并確保氣流在罩內達到穩定平衡的狀態。 設計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s的范圍內,這一范圍能...
袋進袋出過濾箱的標準安裝方式為臥式,也可立式安裝或其他方式安裝。選購時需要明確安裝方式,或者由凱爾森的設計人員根據現場情況為您推薦適合的安裝方式。除了功能段和安裝方式之外,袋進袋出過濾箱還可根據需求選擇功能段,常用供你如下:下游取樣孔、平均效率測試環、手動/自...
VHP滅菌器在生物技術和食品與飲料加工中的應用:生物技術:生物技術實驗室經常需要處理各種敏感的生物樣本和細胞培養物,VHP滅菌器在此領域的應用確保了實驗環境的無菌狀態。它能夠快速、高效地殺滅實驗室內的微生物,保護實驗結果的準確性和可靠性,同時保障研究人員的安全...
VHP滅菌器應用領域概述:一、醫療領域應用VHP滅菌器在醫療領域具有廣泛應用價值,尤其在手術室、重癥監護室(ICU)、普通病房等對潔凈度要求較高的醫療環境中發揮著重要作用。該設備通過其卓著的滅菌性能,可有效殺滅空氣介質及物體表面存在的各類微生物污染物,包括病毒...
在袋進袋出過濾器安裝更換過濾器時,需要特別注意操作之前確保設備停止運行,斷電,斷氣(阻斷通往過濾器的氣流,以免污染氣體危害操作人員和室內環境,此處使用的空氣隔離設備是氣密閥/密閉閥,如有需求可聯系蘇州凱爾森專業人員了解更多內容)。有些特殊場合還需要對過濾箱內部...
滅菌條件包括溫度、時間和濃度三個關鍵因素。首先,汽化過氧化氫滅菌需要將過氧化氫加熱至沸騰狀態,通常要求溫度超過100°C,以利用高溫促進過氧化氫的分解,增強氧離子的產生,從而提升滅菌效果。其次,滅菌時間是指過氧化氫維持在高溫狀態的時間段,具體時長需依據滅菌需求...
汽化過氧化氫滅菌技術展現出多重優點:它具備廣譜殺菌能力,有效針對細菌、病毒及芽孢,且能在低溫下操作,通常室溫即可實現滅菌,過程結束后*留下無害的水和氧氣,確保操作人員及環境安全。該技術對多種物料(包括裝置、電子元件及建筑材料)具有優異的兼容性,同時滅菌工...
五、注意安全和環保個人防護:在安裝過程中,應佩戴適當的個人防護裝備(如手套、護目鏡等),以防止意外事故的發生。環保要求:遵守相關的環保法規和要求,妥善處理安裝過程中產生的廢棄物和污染物。六、其他注意事項避免外力影響:在安裝完成后,應盡量避免密封件受到外力的撞擊...
滅菌器部署與操作流程概述:1.設備安裝將移動式滅菌器運送至指定滅菌區域,正確連接進氣口至氣源接口。檢查所有連接部位的氣密性,確保設備運行安全。2.環境準備-關閉潔凈室(CleanRoom)的HVAC系統或隔離系統的進氣裝置-在滅菌區域周邊設置明顯的警示標識和安...
VHP滅菌器在生物技術和食品與飲料加工中的應用:生物技術:生物技術實驗室經常需要處理各種敏感的生物樣本和細胞培養物,VHP滅菌器在此領域的應用確保了實驗環境的無菌狀態。它能夠快速、高效地殺滅實驗室內的微生物,保護實驗結果的準確性和可靠性,同時保障研究人員的安全...
VHP滅菌器,作為現代制藥工業中的生物去污設備,以其高效、無毒、無害的特性贏得了業界的贊譽。它不僅能夠深入清潔并殺滅各類微生物,確保制藥環境的高度純凈,還廣泛應用于實驗室及生產線上的多種關鍵設備,如隔離器、凍干機、無菌配液罐等,實現**覆蓋的在線滅菌(SIP)...
VHP滅菌器應用領域概述:一、醫療領域應用VHP滅菌器在醫療領域具有廣泛應用價值,尤其在手術室、重癥監護室(ICU)、普通病房等對潔凈度要求較高的醫療環境中發揮著重要作用。該設備通過其卓著的滅菌性能,可有效殺滅空氣介質及物體表面存在的各類微生物污染物,包括病毒...
負壓稱量罩的工作原理主要是通過形成微負壓環境,實現高潔凈度的工作區域。通電后,潔凈室的空氣經過初效、中效過濾器,被離心風機壓入靜壓箱,再經過高效過濾器從勻流膜均勻吹出,確保工作區空氣潔凈。氣流自上而下的流經工作區,形成潔凈環境,隨后通過底部回風口回到稱量罩內。...
負壓稱量罩是制藥、微生物研究和實驗室等場所不可或缺的空氣凈化設備。它能夠創造局部百級潔凈度的工作環境,確保實驗過程的高標準、高質量。其獨特的垂直單向流氣流設計,不僅使工作區域維持負壓狀態,還能有效防止交叉污染,保障實驗結果的準確性與可靠性。 在稱量罩內,我們...