采購層流罩的廠家或者業主通常會出具用戶需求說明書,內容包括:工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續相關驗證工作的基礎。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使...
在藥品生產廠房的潔凈車間內,區域劃分為多個潔凈區域,通常這些區域被稱為A級、B級、C級、D級。這些區域根據生產工藝不同,需要不同的潔凈度,有局部百級區,或要求一個房間或幾個房間為百級,或某個房間內部分區域為百級,這些百級區面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚...
百級層流罩是什么?有什么作用?可以為藥企提供怎樣的幫助?百級層流罩是用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所的局部空氣凈化設備,它可以提供垂直單向潔凈氣流,一部分潔凈空氣在工作區內部循環,一部分氣體排出至附近區域,使潔凈工作區產生穩定的正壓環境,防止產品污染,用于...
稱量室與稱量臺是同一種設備嗎?二者有什么區別呢?制藥行業內經常會提到稱量室和稱量臺,有的人甚至認為稱量室就是稱量臺,兩者是同一個產品,其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點,就是他們都是可以提供局部微負壓的工作環境,保護稱量的物料不外泄、不飛揚,起到隔離防護的作用...
蘇州凱爾森的多年經驗來看,負壓稱量室的材質大多為不銹鋼,因為不銹鋼材質表面比較光潔平正,不易沾染塵埃粒子,并且耐酸堿腐蝕,便于清潔。由于不銹鋼材質容易出現手印、反光、刺眼等情況,蘇州凱爾森研發并投入生產了不銹鋼噴塑材質的負壓稱量罩,不僅保留了不銹鋼材質的優點,...
當工程公司或者藥廠人員在采購稱量罩時,需要對稱量罩做雨鞋簡單的了解,稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設備,提供微負壓的工作環境,防止交叉污染,實現隔離防護。在購買稱量罩時,你需要向供應商提供稱量罩的潔凈度要求,過濾器效率選擇,安裝位置的平面圖,以及內部工作空間的需...
為了節省袋進袋出過濾箱的安裝空間,模塊化設計組合的方式起到了很大的作用,立式安裝情況下,至多疊加三層單元模塊,可以有效的節省安裝空間,并不影響過濾效果,這種模塊化單元設計的另一個好處就是可以方便包裝運輸,模塊化設計可以現場組裝,方便安裝,可以根據現場情況更改組...
袋進袋出過濾箱在一些高級別的場景使用時需要配置生物安全密閉閥,方便袋進袋出過濾箱內的氣流。生物安全密閉閥具有良好的氣密性,可有效的將受污染的過濾器與工作人員隔離開來,進而保護工作人員的安全。密閉閥在BIBO系統中隔離過濾器和受污染的部件,在袋進袋出更換過濾器的...
近年來,國家越來越重視生物安全及疾病控制領域的研究及科研工作,在世界范圍內爆發SARS,禽流感,瘋牛病等惡性強傳染性疾病后,此類研究工作更成為社會各界關注的焦點。為了更好的為此類科研工作服務,國家相應制定了《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2007)...
袋進袋出過濾箱的每個過濾段都有一個檢修門,每個檢修門都會配備這樣一個防護性密封袋子,蘇州凱爾森配置的袋子,袋長約2m,袋子的直徑跟檢修門的開洞大小配合的,袋子包含全套系帶和安全帶。袋子材質是,高純聚氯乙烯,袋子固定環材質是,食品級三元乙丙。蘇州凱爾森配置的袋進...
潔凈廠房內的層流罩與FFU功能相同嗎?他們有哪些區別?層流罩是一種模塊化的空氣凈化單元,內置風機和高效過濾器,可以營造局部百級的潔凈空間,主要用于在低級別的潔凈區域營造高潔凈度的局部空間,用于生產過程的重要工藝段。層流罩可以在不改變建筑結構和房間通風布局的情況...
層流罩的電氣控制有哪些需求?層流罩電氣控制的常規功能有哪些?1.能實時記錄、查詢和拷貝出風口下方風速、高效過濾器壓差,并且電氣系統具有審計追蹤功能。2.設備單獨設置配電柜,總電源和風機過載過熱保護,所有控制配線必須采用低電壓控制系統,電壓≤36v。3.**品牌...
潔凈層流罩有一些細分分類,像百級層流罩、千級層流罩、防爆層流罩等,我們說防爆層流罩,不jin可以提供局部高潔凈度的生產環境,還具備防爆功能,是一些制藥廠危險品生產和存放工序常用的凈化設備。制藥行業內,易燃易爆藥品的生產和存放,對環境要求極其嚴格,不jin需要有...
購買層流罩時該如何選擇廠家和品牌,市場上做層流罩的廠家有很多,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購人員該如何進行選擇呢?如果有固定的供應商也品牌當然是很好,直接采購就可以,如果是初次購買,又沒有品牌和供應商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產層流罩...
百級層流罩主要用在哪些品類的藥品生產呢?大容量注射劑、小容量注射劑的生產過程中提供局部百級的潔凈環境,安裝在洗、灌、封聯動機上方,形成支架層流帶狀區域,滿足藥品在潔凈環境的自動化生產過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產過程需要高潔凈度的無菌環境,...
支架層流罩一般用在全自動生產線,安裝在流水線設備的上方,為生產過程提供高潔凈的環境,通常除非停機整改的情況,其他情況下不需要對密閉隔離環境進行操作,但是有一些半自動的流水線潔凈環境,需要對層流罩內的設備或者生產過程出現的一些故障進行處理,這個時候就需要有一個通...
層流罩氣流流型為垂直單向流,產品應該能夠實現C級環境中的局部A級靜態,通過A級靜態驗證,層流罩對房間及相鄰區域壓差無影響。整機設計滿足A級層流風速需求,0.45m/s±20%,風速均勻可靠,距離高效送風口150-300mm處進行檢測,不得出現檢測盲區...
在潔凈室內,我們要求按照高級別潔凈區域的管理規范來對層流罩進行日常維護,在一些要求嚴格的生產工藝段,需要專門制定針對百級層流罩的使用和管理規范。主要包括內容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換初效過濾器,根據現場情況可以適當調整初效過濾器的更換頻...
層流罩的安裝方式層流罩的基本形式為室內吊裝,吊裝在頂部橫梁上,四周圍以防靜電的軟簾,與外界環境隔離開。層流罩也可安裝于灌裝機等設備的支架上稱為支架安裝,四周圍以透明的PC板隔斷。與設備配套使用時一般采用支架安裝,依照設備頂部的房管位置設計層流罩的布局,便于后期...
支架層流罩一般用在全自動生產線,安裝在流水線設備的上方,為生產過程提供高潔凈的環境,通常除非停機整改的情況,其他情況下不需要對密閉隔離環境進行操作,但是有一些半自動的流水線潔凈環境,需要對層流罩內的設備或者生產過程出現的一些故障進行處理,這個時候就需要有一個通...
單向層流罩安裝在室內,有兩種方式,一種是吊裝在天花板上,四周以防靜電垂簾圍擋,避免混流現象出現。另一種是地面支撐安裝于灌裝機等設備方管骨架上,也稱為支架安裝,此安裝方式主要用于制藥車間的洗、灌、封一體線,四周以PVC板隔斷,另外配置操作手套,形成限制進入區域,...
層流罩由不銹鋼箱體、高效過濾器、可變風量風機組、風速儀和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。層流罩箱體采用鏡面無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。潔凈層流罩采用了可調風量的風機系統,通過調節風機的工況,可使潔凈工作區中的...
在條件允許的情況下,層流罩選擇吊裝方式時,在條件允許的情況下,一般安裝在房間的角落位置,這樣可以節省一部分的安裝空間,更容易保持層流罩內的氣流模式和正壓潔凈環境。這種安裝位置的選擇可以借助于側墻的力量使層流罩更穩固,比支架安裝的好處是,更靈活,方便人員進出。有...
由于A級層流罩的特殊用途和使用場景,在安裝和使用過程中需要注意一些關鍵點:1.層流罩設備是專為室內使用設計的,請不要在室外使用。2.安裝時,請確認地面墻面的承重能力,確??梢猿惺軐恿髡衷O備的重量,安裝位置的地面要求平整。3.層流罩不得在傾斜狀態下實施安裝,否則...
隨著凈化行業的迅速發展,市場上也涌現出了許多做潔凈層流罩的廠家,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購人員該如何進行選擇呢?如果有固定的供應商也品牌當然是很好,直接采購就可以,如果是初次購買,又沒有品牌和供應商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產層流...
層流罩在現場運行的過程中需要注意一些問題:1.使用過程中請勿短時間內頻繁反復的操作各類電器開關,以免損壞控制器件。2.請勿在設備進風口處放置物品,以免影響進風量,引起能耗增加。3.潔凈層流罩在使用過程中出現異常情況時,應首先將設備停止運行并切斷電源,再通知專業...
蘇州凱爾森專業設計制造潔凈層流罩,箱體主要材質是不銹鋼,配套高效過濾器及控制系統。層流罩的特點有哪些:箱體采用304不銹鋼,表面拉絲、啞光處理,表面光潔、防銹、抗擦痕,易清潔維護。選擇防靜電垂簾,圍再層流罩下方四周,有效控制氣流的方向,垂簾透明度高,柔韌度好,...
蘇州凱爾森生產的潔凈層流罩有哪些優勢?1.模塊化設計,可單獨使用,也可自由組合使用。2.箱體材質選擇不銹鋼,強度高,耐腐蝕,表面光潔不產塵,易清潔。3.觸摸屏可視化界面,操作更簡單便捷,配合PLC智能控制。4.設備控制面板處配置發塵口和測試口,用于高效過濾器的...
購買百級層流罩時還需要考慮層流罩的安裝位置,在藥廠層流罩一般安裝在灌、封聯動機上方形成支架層流區域,或者只為分裝、配置、粉碎等單個工序提供局部的潔凈度。層流罩安裝位置的不同影響設備的外形尺寸和安裝方式,所以在采購層流罩前需要明確安裝的工序位置和房間的層高等,以...
層流罩可以選擇支架安裝,比較方便,操作簡單,且節省安裝成本,支架安裝的層流罩四周圍擋是PVC透明板,也可選擇垂簾,但通常都會固定圍擋,這也是為了保護層流罩內氣流單向性,避免出現混流亂流情況。但另外一些情況下需要選擇懸掛吊裝的形式,比如,改造車間的層高不夠,如果...