在凈化過程完成后,原料將進一步加工和調配,以達到所需的口味和營養成分。飲料凈化車間配備有先進的技術設備和生產線,可以根據產品要求進行加熱、制冷、濃縮、混合等加工步驟,以制造出各種口味的飲品。在加工和調配完成后,飲料將被送往包裝區,進行包裝和質檢。飲料凈...
二類醫療器械潔凈車間的GMP要求:1、潔凈車間的空氣凈化系統應包括送風、排風和過濾裝置.送風系統應確保送入車間的空氣清潔,并具有合適的濕度和溫度.排風系統則應將車間內的污染空氣及時排出,同時防止外界污染空氣進入.過濾裝置應能夠過濾掉空氣中的塵埃、微生物等污染物...
GMP的定義:企業為生產符合食品標準或食品法規的產品所必需遵循的、經食品衛生監督管理機構認可的強制性作業規范.其五大要素如下:人——包括組織機構、人員、培訓.機——包含設施、設備的技術要求、安全操作、維護保養、狀態標識、設備記錄.料——包含物料管理基礎、物料管...
生物安全二級實驗室選址與布局:BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨的建筑物,不過BSL-2級實驗在布局上還是強調要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區或設在建筑物的一端,遠離公共活動場所,對功能接近的實驗室集...
生物安全二級實驗室選址與布局:BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨的建筑物,不過BSL-2級實驗在布局上還是強調要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區或設在建筑物的一端,遠離公共活動場所,對功能接...
近年來醫院的發展越來越快,就診的病人越來越多,隨即帶來的檢測樣本數量也越來越大。由于實驗室在設計之初并沒有預估其未來的發展,造成現有設備實施與實際需求量并不匹配,所以很多醫院不得不調整和整理出一些空間給檢驗科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現有空間和...
防護實驗室——四級生物安全研究水平:此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風險,且該病原體至今仍無任何已知的疫苗,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,馬爾堡病毒,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,天花,以及其他各...
細胞研究是一項非常新,而且激動人心的生物技術,可用于許多原本無法治的疾病。干細胞的種類眾多,包括胚胎干細胞、成體干細胞等。為了讓干細胞應用于醫學領域,需要建立規范化、標準化、嚴格管理的干細胞GMP實驗室。實驗室選址應考慮環境衛生、安全性、產業基礎等方面因素。應...
不同級別、不同地區的醫院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習慣一定會有差別,例如流式細胞室、結核培養室、基因測序間等,并不是所有的醫院都會有這樣的資質和需求。當然,實驗室的設計應該具有前瞻性,醫院未來會有開展這些項目的可能性,那么在設計時就需要預留升級空間。...
細胞培養實驗室的安全要求:為了確保使用細胞系和生物危害劑的安全工作環境,必須在細胞培養實驗室中佩戴個人防護設備(PPE)。實驗室工作服、手套和護目鏡在實驗室工作人員和潛在危險源之間形成一道屏障。此外,生物安全柜依靠HEPA過濾空氣的穩定、單向流動,創造一個封閉...
凈化實驗中的室靜電事故的產生主要在于靜電的產生和積累,而氣流的流動,氣流和管道、風口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產生靜電,在一般情況下,越是電導率小的非導體(絕...
引用衛生部《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》成為本標準的指南條款,凡是注明日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本指南,但鼓勵根據本指南達成協議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件,其新版本適用...
第三方醫學實驗室的裝修流程通常包括以下步驟:1、制定設計方案:在開始裝修前,需要與實驗室負責人和設計師進行會議,討論實驗室的需求和要求,以確定非常合適的設計方案。這個過程中需要考慮實驗室的功能、安全性、衛生標準、設備選型等因素。2、確定預算:根據設計方案,制定...
民以食為天下,食品安全和衛生是全社會都很關注的熱點問題,食品的生產一般需要對生產原來、水、設備等進行合理的處理,從而保證食品在生產的過程中不會受到環境中污染物的影響。食品作為一種易腐類的產品,如果生產環境中存在過多的塵粒、微生物等污染物,那么食品很可能...
勵康凈化工程為大家介紹下亂流潔凈室:亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流(從送風口到回風口)之間氣流的流通截面是變化的,潔凈室截面比送風口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作區截面形成勻速氣流。所以,送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾...
實驗室廢氣的常見七個處理方法:1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝,回收高濃度的有機蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結合燃燒,使污染物轉化為二氧化碳和水,從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質,使廢氣中的有害物質進入液...
從工程建設來講,實驗室的建設包含建筑、裝修和結構;空調、通風和凈化;給排水與氣體供應;電氣;消防;檢測和驗收。在建設工程中,都應當遵循國家頒布的相關標準,一般醫院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室,對于部分特殊實驗室應該達到二級實驗室的建設標準,對于研究性的實驗室...
細胞培養方法盡管在不同的細胞培養實驗室中采用了各種技術和檢測方法,但細胞培養工作的共同主題是無菌——創造一個沒有不需要的病原微生物(包括細菌、病毒和寄生蟲)的微環境。由于無菌是成功的細胞培養工作的重要組成部分,因此需要建立單獨的細胞房或指定區域,不得用于其他目...
細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室,主要包括細胞培養、細胞鑒定、細胞存儲等。主要實驗項目:細胞分離、細胞培養、細胞收獲、細胞檢測(微生物學、免疫學、細胞學檢測等)。細胞實驗室因其實驗對象的特殊性,在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實驗室...
質量管理是一項系統性的工作,它涉及到企業的各個環節。因此,無論是生產車間、質檢車間、倉儲車間還是銷售車間,都需要進行質量管理。在生產車間中,質量管理的重點是生產過程的控制,包括原材料的采購、生產工藝的控制、產品的檢驗等。在質檢車間中,質量管理的重點是產...
防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發生,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質量的一個不可忽視的方面。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(-)電荷等量的均勻的電中性狀態,而使電荷過剩,物體呈帶電狀態,由于這些電荷平時是不流動的,...
實驗室廢氣的常見七個處理方法:1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝,回收高濃度的有機蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結合燃燒,使污染物轉化為二氧化碳和水,從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質,使廢氣中的有害物質進入液體中凈化...
凈化實驗室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度,使室內能在一個良好的環境空間中生產、制造。此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。凈化實驗室設計照明系統:1.一般照明:它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設置的照明。2.局部照明:這是指為增加某一指定地點(...
基礎實驗室——一級生物安全水平:這種類的適用于已經確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成非常小的危險(美國疾病管制局,1997).這類的實驗室可以處理較多種類的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌,以及對于非傳染性的病菌...
單向流潔凈室單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統中,氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和...
勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調工程的設計、安裝的專業公司,從生產工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,為潔凈室裝修及相關機電安裝工程領域服務。按照國際標準《ISO/DIS14644》、...
醫療器械車間的管理十分重要,需要注意:質量管理:醫療器械是直接應用于人體的產品,其質量安全問題直接關系到人們的健康和生命安全。因此,醫療器械車間的質量管理必須嚴格把關,確保產品的質量符合國家相關標準和法規要求。具體來說,需要建立完善的質量管理體系,包括...
基因測序實驗室設計的主要工作包括業務產能設計、實驗室現場勘察、實驗室平面方案設計、實驗室施工指導、實驗室竣工驗收、實驗室質量提升,覆蓋業務類型包括產前篩查和產前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷等。基因測序實驗室設計團隊根據業務需求,結合實驗室未來3~5年...
2017年中國FDA按照藥品管理,生產質量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規定:無菌血液制品在生產中要求:1、關鍵制備環境B...
醫療器械車間的環保管理也是非常重要的一環。首先,需要建立完善的環保管理制度,包括廢水、廢氣、廢物等方面的處理和排放標準。其次,需要對生產過程中產生的廢水、廢氣、廢物進行分類收集和處理,確保環境的衛生和安全。醫療器械車間的管理是非常重要的,需要注意質量管...