006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅(qū)使，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后...

5、 當油液通過濾油機形成正常循環(huán)過濾后（即進出油量達到平衡后），即可開啟加熱器。將溫控儀設(shè)定在45~70℃之間（根據(jù)需要而定），使其油液進行恒溫加熱，保障真空分離器正常脫氣、脫水。6、 當濾油機完全工作正常后，開啟冷卻器上的風扇，使強風冷卻系統(tǒng)開始工作，保障...

管式反應(yīng)器是一種呈管狀、長徑比很大的連續(xù)操作反應(yīng)器，屬于平推流反應(yīng)器。這種反應(yīng)器可以很長，如丙烯二聚的反應(yīng)器管長以公里計。管式反應(yīng)器返混小，因而容積效率（單位容積生產(chǎn)能力）高，對要求轉(zhuǎn)化率較高或有串聯(lián)副反應(yīng)的場合尤為適用。管式反應(yīng)器是一種呈管狀、長徑比很大的連...

將溫控儀設(shè)定在45~70℃之間（根據(jù)需要而定），使其油液進行恒溫加熱，保障真空分離器正常脫氣、脫水。如加熱過濾過程中，發(fā)現(xiàn)也為玻璃管內(nèi)泡沫過多，可適當開啟空氣閥10，進行消泡。當濾油機完全工作正常后，過濾的水蒸氣、氣體冷卻沉淀于冷卻器中的儲水器中。儲水器排水方...

耐用性：該系列機的機架、篩框、篩網(wǎng)和等由不銹鋼和防腐處理等制成，耐腐蝕、強度高，使用壽命長。經(jīng)濟性：該系列自動化程度高，耗電量小，價格低。操作方便只需按啟動停止按鈕進行操作。1)對養(yǎng)殖戶原來建的老沼氣池容積過小，污水入池瀉留時間過短，導(dǎo)致污水濃度排放過高，那么...

離心機工作時是高速運轉(zhuǎn)，因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓，以防意外。濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定，否則影響分離效果。另外濾布安裝時應(yīng)將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi)，以防物料跑入。為確保離心機正常運轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)動部件請每隔6個月后加油保養(yǎng)一次。同時查看軸承處...

此外，物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象。擴散是無條件的***的。擴散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。而沉降是相對的，有條件的，要受到外力才能運動。沉降與物體重量成正比，顆粒越大沉降越快。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質(zhì)等，它們在溶液中成膠體或半膠體狀...

3、 待處理的油液不能太臟（即油中的雜質(zhì)顆粒太多），否則必須先用其它過濾設(shè)備（如我廠生產(chǎn)的JL系列輕便式過濾加油機）充分濾除，以免影響油機脫水、脫氣效率或堵塞過濾元件。操作事項1、 真空泵 [2]工作時，應(yīng)注意油標顯示的油液情況（油液應(yīng)在油標線上），若發(fā)現(xiàn)真空...

按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題，就制藥行業(yè)...

單元由交叉的橫條按一定規(guī)律構(gòu)成許多X型單元，技術(shù)特性：混合不均勻度數(shù)為s X≤1～5%。適用于粘度≤104厘泊的中高粘度液—液反應(yīng)、混合、吸收過程或生產(chǎn)高聚物流體的混合、反應(yīng)過程，處理量較大時使用效果更佳。單元是由雙孔道組成，孔道內(nèi)放置螺旋片，相鄰單元雙孔道的...

兩種結(jié)構(gòu)移動式移動式設(shè)備可以根據(jù)需要更換工作場所，其配備的萬向制運腳輪，有助于將設(shè)備在比較窄或不平整的工作場地上面。（1）固定式固定式結(jié)構(gòu)用于長期不移動的場合，防止陽光曝曬降低機械設(shè)備使用壽命，再者減少人力無力去搬動設(shè)備。（2）封閉式封閉式就是根據(jù)客戶的需要將...

5、 當油液通過濾油機形成正常循環(huán)過濾后（即進出油量達到平衡后），即可開啟加熱器。將溫控儀設(shè)定在45~70℃之間（根據(jù)需要而定），使其油液進行恒溫加熱，保障真空分離器正常脫氣、脫水。6、 當濾油機完全工作正常后，開啟冷卻器上的風扇，使強風冷卻系統(tǒng)開始工作，保障...

靜態(tài)混合器是一種沒有運動部件的高效混合設(shè)備，其基本工作機理是利用固定在管內(nèi)的混合單元體改變流體在管內(nèi)的流動狀態(tài)，以達到不同流體之間良好分散和充分混合的目的。該設(shè)備應(yīng)用***，不可拆卸。靜態(tài)混合器是20世紀70年代初開始發(fā)展的一種先進混合器，1970年美國凱尼斯...

因為，未經(jīng)處理的糞尿水進入沼氣池，**增加了沼氣池單位容積的有機負荷量，因此沼氣池的容積要增加很多。由于長期使用沼氣池，發(fā)酵后留下大量殘渣，使沼氣池堵塞，容量減小而造成沼氣池不能使用，而清洗池即耗力又極不安全，同時增加開支費用。如果直接銷售鮮豬糞又很難運輸。因...

調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性，在調(diào)試時應(yīng)注意：（1） 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高，可能出現(xiàn)起動困難的情況，這時可適當提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值，SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3，但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大，否則可能出現(xiàn)過流（故障代碼為O.C.）、過載（故...

化學祛除無機鹽混凝劑采用特殊工藝調(diào)制而成，中間加入一種新型的助劑，比較大可提高混凝的效能100%，在該段加入高效脫色劑，使之產(chǎn)生用常規(guī)藥劑無法脫出的良好效果。高分子有機絮凝劑，在制作過程中，加入***的催化劑，在一定的反應(yīng)條件下，使其分子和離子產(chǎn)生了質(zhì)與量的突...

4、 打開真空分離器上的排氣閥，將真空解除，分別打開儲水器閥門10，17，放掉里面的殘油或水，打開精濾器上閥門13，排除殘留的雜質(zhì)。注意：放后要關(guān)閉以上閥門，以便下次使用。5、 特別注意：若遇緊急情況，則可按下緊急停機按鈕，此時整機停止供電，機器沒有通電；如要...

SV型單元是由一定規(guī)格的波紋板組裝而成的圓柱體，技術(shù)特性：**高分散程度為：1-2μm，液液相及氣氣相不均勻度系數(shù)為：s X≤1～5%。適用于粘度≤102厘泊的液—液、液—氣、氣—氣的混合乳化，反應(yīng)、吸收、萃取、強化傳熱過程。 dh≤3.5適用于粘度≤102厘...

濾油機工作時，污染油液在外界大氣壓真空吸進的作用下經(jīng)入口進入加熱器，加熱后的油液進入初濾器，大顆粒雜質(zhì)被濾除，然后油液進入真空分離器，流過特制發(fā)散裝置。該發(fā)散裝置使單位體積的油液產(chǎn)生巨大的表面面積，讓污染油液曝露于相對濕度很低的氣氛中，從而***油中的水、空氣...

靜態(tài)混合器是一種先進的單元設(shè)備，和攪拌器不同的是，它的內(nèi)部沒有運動部件，主要運用流體流動和內(nèi)部單元實現(xiàn)各種流體的混合以及結(jié)構(gòu)特殊的設(shè)計合理性。靜態(tài)混合器與孔板柱、文氏管、攪拌器、均質(zhì)器等其它設(shè)備相比較具有效率高、能耗低、體積小、投資省、易于連續(xù)化生產(chǎn)。靜態(tài)混合...

當油處理完畢或中途需要停止運行時首先停止加熱“OFF-ON加熱器”，濾油機繼續(xù)運行3－5分鐘后，關(guān)閉進油閥門1。關(guān)閉真空泵，停止抽真空。通過油泵將真空分離器內(nèi)油液排盡，然后關(guān)閉油泵。打開真空分離器上的排氣閥10，將真空解除，分別打開儲水器閥門，放掉里面的殘油或...

濾油機工作時，污染油液在外界大氣壓真空吸進的作用下經(jīng)入口進入加熱器，加熱后的油液進入初濾器，大顆粒雜質(zhì)被濾除，然后油液進入真空分離器，流過特制發(fā)散裝置。該發(fā)散裝置使單位體積的油液產(chǎn)生巨大的表面面積，讓污染油液曝露于相對濕度很低的氣氛中，從而***油中的水、空氣...

6、在冬季作業(yè)時管路、真空罐等部件應(yīng)采用保溫措施，在變電站濾油時還必須同時遵守電力工業(yè)頒發(fā)的電業(yè)安全工作規(guī)程中的有關(guān)規(guī)定。（3）作用功能濾油機是處理油品的設(shè)備。濾油機，又稱油過濾機、凈油機。它的作用是對受污染的油品進行過濾、凈化，脫去雜質(zhì)、水分、氧化物質(zhì)、碳化...

5. 合上總電源開關(guān)，檢查電源指示燈是否亮。如不亮，則根據(jù)電路圖檢查并排除故障6. 點動真空泵兩秒，觀察電機是否順時針方向旋轉(zhuǎn)（從電機端正視），電機上有一個電機轉(zhuǎn)動箭頭標示，電機轉(zhuǎn)動需保持和箭頭方向一致。否則將電源調(diào)換相位。同樣方法測試油泵電機運行方向。以及檢...

2、空壓機要注意加油，定期換油，油水分離要注意放水，及時清洗濾芯，以保油質(zhì)。3、打開空壓蓋將毛油裝入壓罐內(nèi)，但裝入的毛油不得超過空壓罐容積80%。裝油完畢，當即蓋好空壓蓋，關(guān)閉放氣閥，打開控制閥再打開放油嘴，打開電源開關(guān)，等出油嘴全部出油后，濾油機才正常工作。...

使用說明本機作業(yè)時的環(huán)境溫度在-20~45℃范圍內(nèi)。使用場地的海拔高度的高低會直接影響本機的真空度，海拔越高，其真空度越低（負值）。待處理的油液不能太臟（即油中的雜質(zhì)顆粒太多），否則必須先用其它過濾設(shè)備（如我廠生產(chǎn)的JL系列輕便式過濾加油機）充分濾除，以免影響...

6、過濾過程中，由于濾布上的濾渣的積累，阻力增加，速度變慢，應(yīng)停機清理濾渣。用木制或竹制的刮刀把濾渣從濾布上刮下，再重新使用，在實踐中要摸索濾渣堆滿時間，做好心中有數(shù)，按時***濾渣。7、過濾油液不同，選擇溫度也不同，產(chǎn)量各異，在實踐中摸索各濾液溫度。8、當壓...

當油處理完畢或中途需要停止運行時首先停止加熱“OFF-ON加熱器”，濾油機繼續(xù)運行3－5分鐘后，關(guān)閉進油閥門1。關(guān)閉真空泵，停止抽真空。通過油泵將真空分離器內(nèi)油液排盡，然后關(guān)閉油泵。打開真空分離器上的排氣閥10，將真空解除，分別打開儲水器閥門，放掉里面的殘油或...

分離機按結(jié)構(gòu)可劃分為碟式、管式和室式三類。碟式分離機 轉(zhuǎn)鼓內(nèi)裝有一疊錐形碟片，用離心沉降法分離乳濁液和低濃度懸浮液組分。分離懸浮液時，懸浮液由中心進料管進入轉(zhuǎn)鼓，從碟片束外緣經(jīng)碟片間隙向碟片內(nèi)緣流動。因受離心力作用，固體顆粒在隨液體流動的同時沉降到各碟片的內(nèi)表...

鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求，以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕...