說明系統運行抽真空后，箱體泄露量少，箱體密封性能好，可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認通過在凍干機板層上均勻放置溫度監測探頭，可以考察凍干機板層溫度，從而反映實際生產中產品實際到達溫度，測試方法如下[3]。（1）選用50顆溫度探頭，平均分布于10層凍干機板層上（每層5顆，每層探頭分布如圖1、圖2所示），設定溫度驗證記錄儀記錄時間間隔為1min。（2）啟動凍干機，在空載的情況下進行板層熱分布測試，溫度測試點分別設置為-45℃、0℃和45℃。（3）在每個測試溫度點溫度穩定后，穩定記錄30min。判定標準：（1）溫度驗證儀各探頭溫度的溫差應＜2℃。（2）探頭平均溫度與...

1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水，啟動CIP循環，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位，進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM，在2500mbar的測試壓力下，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內放置1支**生物指示劑，運行...

直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態的水在物理化學性質上有所不同，殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水，諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃...

下面我分別介紹各種用途的凍干機。實驗室典型凍干機實驗室型的凍干機。實驗室型凍干機體積小，有臺式和立式。臺式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小，凍干面積也不大，一般是，一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50℃。多數采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤裝物料。物料預凍和干燥均需移位，沒有溫度控制功能。嚴格上來講，不算是一個完整的凍干機。受臺式機內部空間限制，這種機器做不到-80℃的預凍。立式凍干機的由于內部空間大，可以做成-80℃的預凍。而且由于內部空間大，散熱好。這樣壓縮機、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干機。立式的凍干機凍干面積一般在，價格...

進行升華干燥。（4）待制品內水分基本干燥完再進行第二步加溫，使制品上升到規定的高溫度，進行二次干燥。（5）進行真空壓塞或充氮壓塞。03功能確認部分檢測儀器與材料研工TVS溫度驗證系統、嗜熱脂肪地芽孢桿菌生物指示劑（D121℃值為～min、孢子濃度約為×106～×106mL/個）。功能確認測試方法冷凝器降溫時間和低溫度測試真空冷凝器的工作溫度直接影響凍干箱內部的壓力和終產品的干燥質量，因而需要通過測試來確定。測試步驟：（1）對冷凝器進行降溫，當冷凝器開始制冷時，記下20℃左右的溫度和時間，當冷凝器溫度降至-40℃時，記錄溫度和時間。（2）當溫度到達-45℃以下時，啟動真空泵組并在真空條件...

記錄抽真空至真空度為10Pa的時間。（3）繼續進行抽真空，并記錄極限真空度。判定標準：（1）當冷凝器到達-45℃時，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時間與極限真空測試結果如表4所示。由表4可以看出，凍干機抽氣用時26min，符合抽氣時間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認方法可真實反映凍干機抽真空性能良好。系統真空泄漏率測試當凍干機進行抽真空時，若系統有泄漏，將會影響產品凍干效果，對系統進行真空泄漏率測試，可以考察凍干機整體的泄漏狀況，測試步驟如下：（1）對冷凝器進行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當凍干箱加...

近年來，冷凍干燥機越來越多的被使用在實驗室、工廠，甚至居民日常生活中。其在處理實驗樣品、*材、食品等方面都有獨到的用途。那么對于我們剛接觸冷凍干燥機的朋友，有哪些事項是在日常操作過程中必須要注意的呢？下面為大家介紹以下幾點：01在進行干燥前，首先將樣品物質進行簡單處理，使樣品形狀大小一致，松散平鋪在金屬盤上，使厚度一致，一般厚度不大于2cm。02樣品容器要放在金屬板上，不要使容器互相疊壓，容器與金屬板不要有間隔。03由于各種樣品物質性質不同，所需的最低溫度，保持的時間也不同，一般含水量高的，營養物質豐富，帶有特殊氣味的物體，都要求急速冷凍，以保持其營養成分不被破壞并可保持原有的氣味。0...

**二、延長使用壽命的方法** 1.定期培訓操作人員-確保操作人員熟悉設備的操作方法、維護要求和安全注意事項。通過定期培訓，提高操作人員的技能水平和責任心，減少因人為操作錯誤而對設備造成的損害。-建立完善的設備操作記錄和維護檔案，以便及時發現問題并采取相應的措施。 2.及時更新技術-隨著科技的不斷進步，真空冷凍干燥機的技術也在不斷更新。關注行業動態，及時了解新的技術和產品，在適當的時候考慮對設備進行升級或更新換代，以提高設備的性能和使用壽命。-與設備供應商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務和技術支持情況，以便在需要時獲得及時的幫助。總之，真空冷凍干燥機的使用壽命取...

冷凍干燥機簡介冷凍干燥機是將含水物品預先凍結，然后將其水分在真空狀態下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復到凍干前的狀態并保持原有的生化特性。真空冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用，且規模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。二、冷凍干燥機基本結構冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統是凍干機的**重要的組成部分，被稱為“凍干機的心臟”。其制冷系統主要由以下部件組成...

如何選擇空氣溫真空冷凍干燥機在選擇冷凍干燥機設備時，尤其是選擇溫真空冷凍干燥機時，客戶所需的溫度是我們需要考慮的*要素，據此來以決定選用哪一類干燥機。當溫度要求在0℃以下時，推薦您選用吸干機等，當壓縮空氣的溫度要求在0℃以上時，溫真空冷凍干燥機是佳選擇。當決定使用干燥機后，使用超時要考慮溫度、高進口溫度、大流量、工作壓力這四個主要技術參數。因為壓縮空氣的大負荷是由這四個參數決定的，它也是選擇溫真空冷凍干燥機的基礎。在確定了上述參數后，我們就需要確定推薦水冷式還是風冷式溫真空冷凍干燥機。水冷式溫真空冷凍干燥機對環境溫度不敏感，不過它對冷卻水的要求更高，但水冷式的安裝較風冷式復雜；與水冷式...

使用環境-設備的使用環境也會對其使用壽命產生影響。 在干燥、清潔、通風良好的環境中使用，可減少設備受到的腐蝕和污染，延長其使用壽命。避免設備暴露在潮濕、高溫、多塵或有腐蝕性氣體的環境中。-穩定的電源供應和合適的安裝位置也有助于設備的正常運行和延長使用壽命。確保設備接地良好，避免電氣故障對設備造成損壞。 使用頻率和強度-頻繁和**度的使用會加速設備的磨損和老化，縮短其使用壽命。合理安排設備的使用時間和工作量，避免過度使用。例如，對于連續運行的設備，可以考慮增加備用設備，以便在需要維護或維修時進行輪換使用。-對于一些特殊的應用場景，如高負荷的工業生產或長時間的科研實驗，可能需要選擇...

凍干法具有如下***：*許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。*在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質就析出，避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。*干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進行，氧...

1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水，啟動CIP循環，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位，進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM，在2500mbar的測試壓力下，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內放置1支**生物指示劑，運行...

不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多，因此設備利用率低，生產效率也不高。連續式凍干設備近年來，國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高。現狀與展望隨著GMP認證的結束，國產的醫*用凍干設備進入了現代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩定，可實現在線清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各項技...

浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥，干燥結束后操作壓蓋機構壓緊瓶蓋，可避免二次污染、重新吸附水分，易于長期保存。多歧管型：在干燥室外部接裝燒瓶，對旋凍在瓶內壁的物料進行干燥，這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上，燒瓶中的物料靠室溫加熱，通過多歧管開關裝置，可按需要隨時取下或裝上燒瓶，不需要停機。帶預凍功能型：物料預凍過程，冷阱作為預凍腔預凍物料，在干燥過程，冷阱為捕水器，捕獲物料溢出的水分。帶預凍功能的凍干機，冷凍干燥過程物料的預凍、干燥等均在凍干機上完成，凍干機使用效率高，節省了低溫冰箱的費用。真空冷凍干燥機選購參數編輯真空冷凍干燥機凍干面積凍干機型號中的數字該型號凍干機的凍干面積，例如，LG...

若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現象在夏季尤為。制品的凍結處于靜止狀態。經驗證明，過冷現象容易發生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶，為了克服過冷現象，制品凍結的溫度應低于共晶點以下一個范圍，并需保持一段時間，以待制品完全凍結。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環境的水蒸氣分壓時即可開始升華；比制品溫更低的凝結器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用，則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續碰撞之間所走的距離稱為平均自由程，它與壓力成反比。在常壓下，其值很小，升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**...

采用**捕水冷阱，并可實現快速化霜；采用**真空機組，并可實現油水分離；采用并聯集中制冷系統，多路按需供冷，工況穩定，有利節能；采用人工智能控制，控制精度高，操作方便。欣諭儀器網對凍干制品的質量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質量的制品，對凍干的理論和工藝應有一個比較的了解。凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。一制品的凍結溶液速凍時（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時（1℃/分），形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍...

因而在升華面與冷凝面之間便產生了一個相當大的壓力差，如果此時系統內的不凝性氣體分壓可以忽略不計，它將促使制品升華出來的水蒸氣，以一定的流速定向地抵達凝結器表面結成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克，如果升華過程不供給熱量，那末制品只有降低內能來補償升華熱，直至其溫度與凝結器溫度平衡后，升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發生制品融化現象，而此時融化的液體，對冰飽和，對溶質卻未飽和，因而干燥的溶質將迅速溶解...

說明系統運行抽真空后，箱體泄露量少，箱體密封性能好，可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認通過在凍干機板層上均勻放置溫度監測探頭，可以考察凍干機板層溫度，從而反映實際生產中產品實際到達溫度，測試方法如下[3]。（1）選用50顆溫度探頭，平均分布于10層凍干機板層上（每層5顆，每層探頭分布如圖1、圖2所示），設定溫度驗證記錄儀記錄時間間隔為1min。（2）啟動凍干機，在空載的情況下進行板層熱分布測試，溫度測試點分別設置為-45℃、0℃和45℃。（3）在每個測試溫度點溫度穩定后，穩定記錄30min。判定標準：（1）溫度驗證儀各探頭溫度的溫差應＜2℃。（2）探頭平均溫度與...

1g水蒸氣在常壓下為.**a時卻膨脹為10000升，普通的真空泵在單位時間內抽除如此大量的體積是不可能的。凝結器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.**a與。冰的升華熱約為2822J/克，如果升華過程不供給熱量，那末制品只有降低內能來補償升華熱，直至其溫度與凝結器溫度平衡后，升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對制品提供足夠的熱量。（三）升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發生制品融化現...

真空冷凍干燥機工作原理編輯開機后將物料投入物料箱內進行冷凍.物料的冷凍過程，一方面是真空系統進行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結，達到冷凍要求后，由加熱系統對物料加熱干燥，通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結凍，達到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經過液態，從固態直接變為氣態的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干。傳統的干燥會引起材料皺縮，破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結構不會被破壞，因為固體成份被在...

4、極限真空度極限真空度體現凍干機的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度，過去的觀點認為真空度是越高越好，行業內的觀點認為真空度應在一個合理的范圍之內。真空度太高了，不利于傳熱，干燥速度反而下降，但無論如何凍干箱的空載極限真空度應達到15Pa以上。5、抽真空時間凍干箱空載的抽空速度，應在半小時之內從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度：板層溫度的均勻性和平整度,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好，則凍干產品質量的均一性也越好。凍干機擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型，采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好，這種凍干機板層為空心夾層結構，...

凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下，從凍結狀態不經過液態直接升華，去除掉水分完成干燥的一個過程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構，可以遇水復溶，具有含水量極低的特性，可以長期保存。根據2010新版GMP要求，產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證，而凍干機的性能則會影響產品的質量，如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認，可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行，保證*品凍干過程的穩定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態能有效消除氧氣...

**二、延長使用壽命的方法** 1.定期培訓操作人員-確保操作人員熟悉設備的操作方法、維護要求和安全注意事項。通過定期培訓，提高操作人員的技能水平和責任心，減少因人為操作錯誤而對設備造成的損害。-建立完善的設備操作記錄和維護檔案，以便及時發現問題并采取相應的措施。 2.及時更新技術-隨著科技的不斷進步，真空冷凍干燥機的技術也在不斷更新。關注行業動態，及時了解新的技術和產品，在適當的時候考慮對設備進行升級或更新換代，以提高設備的性能和使用壽命。-與設備供應商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務和技術支持情況，以便在需要時獲得及時的幫助。總之，真空冷凍干燥機的使用壽命取...

不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多，因此設備利用率低，生產效率也不高。連續式凍干設備近年來，國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高。現狀與展望隨著GMP認證的結束，國產的醫*用凍干設備進入了現代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩定，可實現在線清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各項技...

實驗系列冷凍干燥機的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產品，冷阱溫度為-60℃左右的凍干機適用于大部分產品的凍干，冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產品的凍干。冷阱溫度對捕水能力的影響實驗表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明顯，冷阱溫度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明顯。因此，在沒有特殊需求的情況下，選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。四環凍干機中LGJ-10D型冷凍干燥機的冷阱溫度≤-55℃，LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷凍干燥機的冷阱溫度≤-60℃，并且采用混合工質制冷技...

真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術，是將燥的物質在低溫下快速凍結，然后在適當的真空環境，使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質在干燥前始終處于低溫（凍結狀態），同時冰晶均勻分布于物質中，升華過程不會因脫水而發生濃縮現象，避免了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。干燥物質呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電...

真空冷凍干燥機工作原理編輯開機后將物料投入物料箱內進行冷凍.物料的冷凍過程，一方面是真空系統進行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結，達到冷凍要求后，由加熱系統對物料加熱干燥，通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結凍，達到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經過液態，從固態直接變為氣態的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干。傳統的干燥會引起材料皺縮，破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結構不會被破壞，因為固體成份被在...

若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現象在夏季尤為。制品的凍結處于靜止狀態。經驗證明，過冷現象容易發生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶，為了克服過冷現象，制品凍結的溫度應低于共晶點以下一個范圍，并需保持一段時間，以待制品完全凍結。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環境的水蒸氣分壓時即可開始升華；比制品溫更低的凝結器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用，則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續碰撞之間所走的距離稱為平均自由程，它與壓力成反比。在常壓下，其值很小，升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**...

**二、延長使用壽命的方法** 1.定期培訓操作人員-確保操作人員熟悉設備的操作方法、維護要求和安全注意事項。通過定期培訓，提高操作人員的技能水平和責任心，減少因人為操作錯誤而對設備造成的損害。-建立完善的設備操作記錄和維護檔案，以便及時發現問題并采取相應的措施。 2.及時更新技術-隨著科技的不斷進步，真空冷凍干燥機的技術也在不斷更新。關注行業動態，及時了解新的技術和產品，在適當的時候考慮對設備進行升級或更新換代，以提高設備的性能和使用壽命。-與設備供應商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務和技術支持情況，以便在需要時獲得及時的幫助。總之，真空冷凍干燥機的使用壽命取...