真空冷凍干燥機工作原理編輯開機后將物料投入物料箱內進行冷凍.物料的冷凍過程，一方面是真空系統進行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結，達到冷凍要求后，由加熱系統對物料加熱干燥，通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結凍，達到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經過液態，從固態直接變為氣態的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干。傳統的干燥會引起材料皺縮，破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結構不會被破壞，因為固體成份被在...

下面我分別介紹各種用途的凍干機。實驗室典型凍干機實驗室型的凍干機。實驗室型凍干機體積小，有臺式和立式。臺式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小，凍干面積也不大，一般是，一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50℃。多數采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤裝物料。物料預凍和干燥均需移位，沒有溫度控制功能。嚴格上來講，不算是一個完整的凍干機。受臺式機內部空間限制，這種機器做不到-80℃的預凍。立式凍干機的由于內部空間大，可以做成-80℃的預凍。而且由于內部空間大，散熱好。這樣壓縮機、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干機。立式的凍干機凍干面積一般在，價格...

測試步驟：（1）使板層溫度為20℃左右并記錄板層溫度和時間。（2）設定板層溫度為-40℃，并對板層進行降溫。（3）當板層溫度降至-50℃時，記錄時間。判定標準：（1）板層從20℃降至-40℃的時間≤70min。（2）低溫度≤-50℃。板層（冷媒）降溫時間和低溫度測試結果如表2所示。由表2可以看出，板層從20℃降至-40℃的時間為27min，小于30min，且低溫度可達到-50℃以下，說明板層降溫效果達到要求。板層（冷媒）升溫速率和高溫度測試板層的升溫速率和升溫效果，會影響產品的升華和干燥效果，可通過對板層進行升溫速率和高溫度進行測試。測試步驟：（1）使板層溫度降至-40℃以下，記錄溫度...

浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥，干燥結束后操作壓蓋機構壓緊瓶蓋，可避免二次污染、重新吸附水分，易于長期保存。多歧管型：在干燥室外部接裝燒瓶，對旋凍在瓶內壁的物料進行干燥，這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上，燒瓶中的物料靠室溫加熱，通過多歧管開關裝置，可按需要隨時取下或裝上燒瓶，不需要停機。帶預凍功能型：物料預凍過程，冷阱作為預凍腔預凍物料，在干燥過程，冷阱為捕水器，捕獲物料溢出的水分。帶預凍功能的凍干機，冷凍干燥過程物料的預凍、干燥等均在凍干機上完成，凍干機使用效率高，節省了低溫冰箱的費用。真空冷凍干燥機選購參數編輯真空冷凍干燥機凍干面積凍干機型號中的數字該型號凍干機的凍干面積，例如，LG...

**溫度121℃，**時間20min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為121℃，后校驗讀取偏差應<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養。(4)合格標準。依據**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據衛生部令第79號“*品生產質量管理規范（2010年修訂）”，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0≥15min，**生物指示劑在線**后應無...

真空冷凍干燥機的操作使用方法及注意事項?真空冷凍干燥機的操作使用方法及注意事項？冷凍干燥機的使用方法步驟/方法冷凍干燥機使用前，先將準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品完全冰凍結實，方可進行冷凍干燥。主機與真空泵之間由真空管連接，連接處采用**標準...冷凍干燥機的使用方法步驟/方法冷凍干燥機使用前，先將準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品完全冰凍結實，方可進行冷凍干燥。主機與真空泵之間由真空管連接，連接處采用**標準卡箍。卡箍內含一只密封橡膠圈，連接前可在橡膠圈上涂抹適量真空脂，再用卡箍卡緊。主機的右側板上設有真空泵的電源插座，將真空泵的電源線連接好。檢查真空泵，確認已加...

凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下，從凍結狀態不經過液態直接升華，去除掉水分完成干燥的一個過程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構，可以遇水復溶，具有含水量極低的特性，可以長期保存。根據2010新版GMP要求，產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證，而凍干機的性能則會影響產品的質量，如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認，可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行，保證*品凍干過程的穩定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態能有效消除氧氣...

**二、延長使用壽命的方法** 1.定期培訓操作人員-確保操作人員熟悉設備的操作方法、維護要求和安全注意事項。通過定期培訓，提高操作人員的技能水平和責任心，減少因人為操作錯誤而對設備造成的損害。-建立完善的設備操作記錄和維護檔案，以便及時發現問題并采取相應的措施。 2.及時更新技術-隨著科技的不斷進步，真空冷凍干燥機的技術也在不斷更新。關注行業動態，及時了解新的技術和產品，在適當的時候考慮對設備進行升級或更新換代，以提高設備的性能和使用壽命。-與設備供應商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務和技術支持情況，以便在需要時獲得及時的幫助。總之，真空冷凍干燥機的使用壽命取...

產品的溫度上升到和板層溫度接近，并趨于穩定。這個可以通過監測到板層和樣品的溫度曲線及數值進行判斷。這個適合于帶溫度傳感器的樣品，必須要監測樣品的溫度，而樣品溫度的監測儀表可能會有一定的誤差，選擇的溫度傳感器的類型不一樣，可能也會有偏差。因此也要保溫一段時間，也是大概判斷。3、干燥箱內的壓力和冷阱內的壓力接近，切兩者之間的差值基本維持不變。因為隨著升華的結束，其中可升華出來的水蒸氣減少，因此干燥箱內的壓力基本很低，和冷阱內的壓力趨于平衡。這種適合凍干機的密封性能好的，而且是箱阱分離式的凍干機。通常情況下，真空度應保持在10Pa至100Pa之間。北京立式鐘罩型真空冷凍干燥機真空冷凍干燥機 采...

冷凍干燥冷凍干燥(以下簡稱凍干)就是將含水物質，先凍結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去水分而保存物質的方法。在壓縮空氣干燥過程中，其冷凍干燥是通過降低壓縮空氣溫度，使壓縮空氣中的水份析出。冷凍干燥機(冷干機)的工作原理與電冰箱一樣，壓縮空氣經過冷凍的壓縮空氣管道后，壓縮空氣溫度下降至要求的溫度，達到干燥的要求。折疊編輯本段起源凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法無法比擬的優點，越來越受到人們的青睞，除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其...

并啟動溫度驗證系統記錄凍干機內溫度變化。（4）在進行在線蒸汽**測試的同時進行生物挑戰性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養箱進行培養，另取1支不經過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標準：（1）**過程所有溫度探頭溫度應大于121℃。（2）所有探頭當中，小F0值應大于12。（3）**所需時間與**曲線時間應一致。（4）陽性對照應呈陽性，經過**的生物指示劑經培養后應為陰性。在線**測試功能與生物挑戰性測試結果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達...

真空冷凍干燥機的操作使用方法及注意事項?真空冷凍干燥機的操作使用方法及注意事項？冷凍干燥機的使用方法步驟/方法冷凍干燥機使用前，先將準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品完全冰凍結實，方可進行冷凍干燥。主機與真空泵之間由真空管連接，連接處采用**標準...冷凍干燥機的使用方法步驟/方法冷凍干燥機使用前，先將準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，使物品完全冰凍結實，方可進行冷凍干燥。主機與真空泵之間由真空管連接，連接處采用**標準卡箍。卡箍內含一只密封橡膠圈，連接前可在橡膠圈上涂抹適量真空脂，再用卡箍卡緊。主機的右側板上設有真空泵的電源插座，將真空泵的電源線連接好。檢查真空泵，確認已加...

并啟動溫度驗證系統記錄凍干機內溫度變化。（4）在進行在線蒸汽**測試的同時進行生物挑戰性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養箱進行培養，另取1支不經過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標準：（1）**過程所有溫度探頭溫度應大于121℃。（2）所有探頭當中，小F0值應大于12。（3）**所需時間與**曲線時間應一致。（4）陽性對照應呈陽性，經過**的生物指示劑經培養后應為陰性。在線**測試功能與生物挑戰性測試結果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達...

一、真空冷凍干燥機的工作原理真空冷凍干燥機的工作原理獨特且高效。 首先，物料被投入物料箱內進行冷凍。在這個過程中，一方面，真空系統進行抽真空，將一部分水分帶走；另一方面，物料受凍時，某些分子中所含水分會排到物料表面凍結。 當達到冷凍要求后，加熱系統開始對物料加熱干燥。此時，通過抽真空，物料中所含的水分會被帶到冷凍捕集箱結凍，從而實現物料的冷凍干燥。 冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。升華就像干冰一樣，水不經過液態，直接從固態變為氣態。 在這個過程中，由于是在低溫下進行干燥，物質中的一些揮發性成分損失很小，體積幾乎不變，保持了原來的結構，...

說明系統運行抽真空后，箱體泄露量少，箱體密封性能好，可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認通過在凍干機板層上均勻放置溫度監測探頭，可以考察凍干機板層溫度，從而反映實際生產中產品實際到達溫度，測試方法如下[3]。（1）選用50顆溫度探頭，平均分布于10層凍干機板層上（每層5顆，每層探頭分布如圖1、圖2所示），設定溫度驗證記錄儀記錄時間間隔為1min。（2）啟動凍干機，在空載的情況下進行板層熱分布測試，溫度測試點分別設置為-45℃、0℃和45℃。（3）在每個測試溫度點溫度穩定后，穩定記錄30min。判定標準：（1）溫度驗證儀各探頭溫度的溫差應＜2℃。（2）探頭平均溫度與...

1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水，啟動CIP循環，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位，進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM，在2500mbar的測試壓力下，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內放置1支**生物指示劑，運行...

直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態的水在物理化學性質上有所不同，殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水，諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃...

下面我分別介紹各種用途的凍干機。實驗室典型凍干機實驗室型的凍干機。實驗室型凍干機體積小，有臺式和立式。臺式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小，凍干面積也不大，一般是，一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50℃。多數采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤裝物料。物料預凍和干燥均需移位，沒有溫度控制功能。嚴格上來講，不算是一個完整的凍干機。受臺式機內部空間限制，這種機器做不到-80℃的預凍。立式凍干機的由于內部空間大，可以做成-80℃的預凍。而且由于內部空間大，散熱好。這樣壓縮機、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干機。立式的凍干機凍干面積一般在，價格...

進行升華干燥。（4）待制品內水分基本干燥完再進行第二步加溫，使制品上升到規定的高溫度，進行二次干燥。（5）進行真空壓塞或充氮壓塞。03功能確認部分檢測儀器與材料研工TVS溫度驗證系統、嗜熱脂肪地芽孢桿菌生物指示劑（D121℃值為～min、孢子濃度約為×106～×106mL/個）。功能確認測試方法冷凝器降溫時間和低溫度測試真空冷凝器的工作溫度直接影響凍干箱內部的壓力和終產品的干燥質量，因而需要通過測試來確定。測試步驟：（1）對冷凝器進行降溫，當冷凝器開始制冷時，記下20℃左右的溫度和時間，當冷凝器溫度降至-40℃時，記錄溫度和時間。（2）當溫度到達-45℃以下時，啟動真空泵組并在真空條件...

記錄抽真空至真空度為10Pa的時間。（3）繼續進行抽真空，并記錄極限真空度。判定標準：（1）當冷凝器到達-45℃時，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時間與極限真空測試結果如表4所示。由表4可以看出，凍干機抽氣用時26min，符合抽氣時間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認方法可真實反映凍干機抽真空性能良好。系統真空泄漏率測試當凍干機進行抽真空時，若系統有泄漏，將會影響產品凍干效果，對系統進行真空泄漏率測試，可以考察凍干機整體的泄漏狀況，測試步驟如下：（1）對冷凝器進行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當凍干箱加...

近年來，冷凍干燥機越來越多的被使用在實驗室、工廠，甚至居民日常生活中。其在處理實驗樣品、*材、食品等方面都有獨到的用途。那么對于我們剛接觸冷凍干燥機的朋友，有哪些事項是在日常操作過程中必須要注意的呢？下面為大家介紹以下幾點：01在進行干燥前，首先將樣品物質進行簡單處理，使樣品形狀大小一致，松散平鋪在金屬盤上，使厚度一致，一般厚度不大于2cm。02樣品容器要放在金屬板上，不要使容器互相疊壓，容器與金屬板不要有間隔。03由于各種樣品物質性質不同，所需的最低溫度，保持的時間也不同，一般含水量高的，營養物質豐富，帶有特殊氣味的物體，都要求急速冷凍，以保持其營養成分不被破壞并可保持原有的氣味。0...

**二、延長使用壽命的方法** 1.定期培訓操作人員-確保操作人員熟悉設備的操作方法、維護要求和安全注意事項。通過定期培訓，提高操作人員的技能水平和責任心，減少因人為操作錯誤而對設備造成的損害。-建立完善的設備操作記錄和維護檔案，以便及時發現問題并采取相應的措施。 2.及時更新技術-隨著科技的不斷進步，真空冷凍干燥機的技術也在不斷更新。關注行業動態，及時了解新的技術和產品，在適當的時候考慮對設備進行升級或更新換代，以提高設備的性能和使用壽命。-與設備供應商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務和技術支持情況，以便在需要時獲得及時的幫助。總之，真空冷凍干燥機的使用壽命取...

冷凍干燥機簡介冷凍干燥機是將含水物品預先凍結，然后將其水分在真空狀態下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復到凍干前的狀態并保持原有的生化特性。真空冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用，且規模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。二、冷凍干燥機基本結構冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。制冷系統是凍干機的**重要的組成部分，被稱為“凍干機的心臟”。其制冷系統主要由以下部件組成...

如何選擇空氣溫真空冷凍干燥機在選擇冷凍干燥機設備時，尤其是選擇溫真空冷凍干燥機時，客戶所需的溫度是我們需要考慮的*要素，據此來以決定選用哪一類干燥機。當溫度要求在0℃以下時，推薦您選用吸干機等，當壓縮空氣的溫度要求在0℃以上時，溫真空冷凍干燥機是佳選擇。當決定使用干燥機后，使用超時要考慮溫度、高進口溫度、大流量、工作壓力這四個主要技術參數。因為壓縮空氣的大負荷是由這四個參數決定的，它也是選擇溫真空冷凍干燥機的基礎。在確定了上述參數后，我們就需要確定推薦水冷式還是風冷式溫真空冷凍干燥機。水冷式溫真空冷凍干燥機對環境溫度不敏感，不過它對冷卻水的要求更高，但水冷式的安裝較風冷式復雜；與水冷式...

使用環境-設備的使用環境也會對其使用壽命產生影響。 在干燥、清潔、通風良好的環境中使用，可減少設備受到的腐蝕和污染，延長其使用壽命。避免設備暴露在潮濕、高溫、多塵或有腐蝕性氣體的環境中。-穩定的電源供應和合適的安裝位置也有助于設備的正常運行和延長使用壽命。確保設備接地良好，避免電氣故障對設備造成損壞。 使用頻率和強度-頻繁和**度的使用會加速設備的磨損和老化，縮短其使用壽命。合理安排設備的使用時間和工作量，避免過度使用。例如，對于連續運行的設備，可以考慮增加備用設備，以便在需要維護或維修時進行輪換使用。-對于一些特殊的應用場景，如高負荷的工業生產或長時間的科研實驗，可能需要選擇...

凍干法具有如下***：*許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。*在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質就析出，避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。*干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進行，氧...

1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水，啟動CIP循環，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位，進行3次重復的測試。(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM，在2500mbar的測試壓力下，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內放置1支**生物指示劑，運行...

不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多，因此設備利用率低，生產效率也不高。連續式凍干設備近年來，國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高。現狀與展望隨著GMP認證的結束，國產的醫*用凍干設備進入了現代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩定，可實現在線清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各項技...

浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥，干燥結束后操作壓蓋機構壓緊瓶蓋，可避免二次污染、重新吸附水分，易于長期保存。多歧管型：在干燥室外部接裝燒瓶，對旋凍在瓶內壁的物料進行干燥，這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上，燒瓶中的物料靠室溫加熱，通過多歧管開關裝置，可按需要隨時取下或裝上燒瓶，不需要停機。帶預凍功能型：物料預凍過程，冷阱作為預凍腔預凍物料，在干燥過程，冷阱為捕水器，捕獲物料溢出的水分。帶預凍功能的凍干機，冷凍干燥過程物料的預凍、干燥等均在凍干機上完成，凍干機使用效率高，節省了低溫冰箱的費用。真空冷凍干燥機選購參數編輯真空冷凍干燥機凍干面積凍干機型號中的數字該型號凍干機的凍干面積，例如，LG...

若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現象在夏季尤為。制品的凍結處于靜止狀態。經驗證明，過冷現象容易發生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶，為了克服過冷現象，制品凍結的溫度應低于共晶點以下一個范圍，并需保持一段時間，以待制品完全凍結。二升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環境的水蒸氣分壓時即可開始升華；比制品溫更低的凝結器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用，則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續碰撞之間所走的距離稱為平均自由程，它與壓力成反比。在常壓下，其值很小，升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.**...