培訓工作基本要求1.培訓教材和培訓大綱滿足培訓要求，課程設置包括理論學習和臨床實踐。2.保證接受培訓的醫師在規定時間內完成規定的培訓。3.培訓結束后，對接受培訓的醫師進行考試或考核，并出具是否合格的結論。4.為每位接受培訓的醫師建立培訓及考試或考核檔案。其他管理要求：供體糞便來源合法，供體應簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度，保證菌液來源可追溯、質檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術謀取不正當利益，不得泄露供體及受體個人資料。菌群移植是通過補充有益菌群來修復受損腸道生態系統的方法。深圳特色菌群移植哪家好FMT人選標準：1.明確與腸道菌群紊亂有關的腸道內...

FMT人選和排除標準(流程圖見圖1)目前,臨床指南及共識推薦FMT復發性或難治性艱難梭菌傳染中。除此之外,FMT在消化系統的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性腦病等)神經精神系統疾病(如自閉、焦慮、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統性疾病(如腫瘤免疫、過敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對FMT的適應證介于過度寬泛和過度嚴格的矛盾之中,部分學者過度夸大FMT的作用,而另一部分學者對FMT表現消極心態,這兩者均會阻礙FMT的科學發展。技術初幼菌群移植依托于專業的移植技術和設備。武漢有益菌群移植配型技...

菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4°℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理”.!。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢m1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)；2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)；3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)；4...

結直腸菌群移植是一種醫療腸道微生物失調的方法，主要針對結腸和直腸區域的菌群移植。腸道微生物是人體內的一種微生物群落，對人體健康起著重要作用。當腸道微生物失調時，可能會導致一系列健康問題，如慢性炎癥性腸病、腸道傳染等。結直腸菌群移植通過將健康的腸道微生物注入到患者的結腸和直腸區域，以恢復腸道微生物的平衡，從而改善患者的健康狀況。結直腸菌群移植的原理是通過從健康人的糞便中提取含有豐富有益菌群的樣本，經過處理和篩選后，將其注入到患者的結腸和直腸區域。這些有益菌群可以與患者原有的微生物群落相互作用，促進有益菌群的生長和繁殖，抑制有害菌群的生長，從而恢復腸道微生物的平衡。此外，結直腸菌群移植還可以通過改...

消毒隔離要求：（一）紫外線消毒應進行日常監測、紫外燈管照射強度監測和生物監測。日常監測包括燈管應用時間、累計照射時間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內進行照射強度監測，新燈管的照射強度不得低于100μW/cm2，使用中燈管的照射強度不得低于70μW/cm2，照射強度監測應每半年進行一次。生物監測必要時進行，經消毒后的物品或空氣中的自然菌應減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應達到99.90%。（二）使用中的消毒劑和滅菌劑應進行生物和化學監測。消毒劑每季度監測一次，其細菌含量必須<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監測一次，不得檢出任何微生物。化學監測：應根據消毒、滅菌劑...

供體篩選標準：（ 1）供體的生理標準：主 要依賴科學測量與實驗室檢測完成 。①開展 FMT 年齡 18~30 周歲（兒科開展 FMT，在符合倫理條件 下，可使用≥3 歲以上的兒童供體）；體質指數（body mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 。②血液學檢測： 血細胞分析、肝腎功能、電解質和 C 反應蛋白正常 ； 傳染性肝炎 、HIV、梅毒（syphilis）、EB 病毒（Epstein Barr Virus）、巨細胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠 狀病毒（COVID? 19）抗體、線蟲（nematodes）、阿米巴 （Amo...

供體的篩選與管理流程：FMT的成功取決于供體。目前國際公認,非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下，應優先使用標準供體。但標準化供體入選后,對其如何進行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運動及健康狀態均需要隨訪與監測,這對提高FMT的效果有較大的臨床意義。現結合相關指南及本中心使用經驗,建議從生理、心理、個人史、穩定性持續性、限食耐受性6個維度建立供體篩選標準。特定菌群移植針對某些已知有益菌株進行定向移植。河南美益添菌群移植廠家供體篩選標準：（ 1）供體的生理標準：主 要依賴科學測量與實驗室檢測完成 。①開展 FMT 年齡 18...

菌群移植（FMT）是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內，重塑失衡的腸道菌群，解決腸道及腸道外疾病問題。在早期，fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植，但從美學、倫理學以及腸道菌群發揮較主要作用的角度考慮，逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”，簡稱“腸菌移植”。本共識專業人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國際同行交流，英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation（FMT）。腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。河南口服腸菌膠囊菌群移植開展機構的審查 、資質的認證 、 F...

腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應用發展迅速，臨床療效也不斷 得到科學肯定和推廣 。美國胃腸病學會制定了 FMT 管理共識，評估其安全性和有效性；并建立 了標準化法規，涉及規范的供體選擇和微生物篩查 程序進行糞便制備，受體接受 FMT 的準入標準從 而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的 安全性和長期效果。近年，美國食品藥品監督管 理局（Food and Drug Administration，FDA）對 FMT 引 發耐藥菌傳染的事件發出了警示，對于 FMT 的供 體篩選和質量監測等問題進行了討論...

通過微生態制劑初幼菌群移植的方式給予初幼菌群，可以更好地保護和調節初幼菌群的平衡狀態。這種方法可以避免一些外界因素對初幼菌群的干擾，同時也可以提供更多的有益微生物，幫助初幼菌群建立更健康的微生態環境。因此，微生態制劑初幼菌群移植是一種有效的手段，可以促進初幼菌群的健康發育，對人體健康具有積極的影響。此外，微生態制劑初幼菌群移植還可以應用于皮膚疾病的醫療。皮膚是人體較大的臟器，與微生物的相互作用對皮膚健康具有重要影響。通過給予初幼菌群微生態制劑，可以調節皮膚微生物的平衡，改善皮膚的免疫功能，促進皮膚的修復和再生。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進行移植。消化系統菌群移植配型FMT 的營...

供體篩選與管理要求1.供體篩選要求：目前，國際公認非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便，在有條件的情況下應優先使用標準供體。現有供體篩選標準以歐美國家為主，但歐美國家人群與亞洲人群體質指數、飲食結構、腸道菌群等均存在差異。因此，結合相關指南及本中心操作經驗，建立了從生理、心理、個人史、穩定性、持續性和限食耐受性6個維度的供體篩選標準。2015，Moayyedi等初次提出超級供體的概念，并認為FMT的成功取決于供體的糞便質量。因此有人建議，通過將多名供體的糞便混合使用，可以提高療效，從而限制受體只接受無效糞便的可能性。標準化供體入選后，需加強供體與供體管理員間的信任，供體的依從性、供體的日...

美益添菌群移植是一種通過專業處理的移植物，旨在改善人體菌群平衡，提高健康水平。菌群移植是將健康的微生物群體從一個人的身體轉移到另一個人的身體，以恢復或改善接受者的菌群平衡。這種移植通常通過將糞便樣本中的微生物群體提取出來，經過處理和篩選后，再通過不同的途徑送入接受者的體內，如口服膠囊、灌腸等。美益添菌群移植的原理是通過引入健康的微生物群體來改善接受者的菌群平衡。人體內的微生物群體與我們的健康密切相關，它們參與調節免疫系統、消化系統和代謝等重要生理過程。當菌群失衡時，可能導致多種健康問題，如腸道炎癥、腸易激綜合征等。通過美益添菌群移植，可以引入豐富多樣的健康微生物群體，幫助恢復菌群平衡，從而改善...

移植物（菌液和膠囊）監管要求（一）倉儲場所管理醫療機構應設立FMT專屬倉儲場所，并制定和執行FMT倉儲場所管理制度。1.倉儲場所的選址、設計、布局、建造、改造和維護，應當符合FMT儲存的要求（包括溫度、濕度、通風及避光設施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應建立和完善驗收、入庫、出庫、退貨制度，有清晰準確的臺賬。倉儲場所有可靠的安全防護措施，FMT移植物需有明確的標識，并做到先進先出。（二）配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。菌群移植可能成為改善消化系統疾病的重要醫療手段之一...

鼻飼管菌群移植相比于傳統的糞菌移植具有一些優勢。首先，鼻飼管菌群移植不需要使用糞便樣本，避免了傳統糞菌移植中的一些不便和風險。其次，鼻飼管菌群移植可以更好地控制菌群的來源和組成，從而提高醫療效果的可預測性。此外，鼻飼管菌群移植還可以減少對患者的心理和社會負擔，提高醫療的接受度。然而，鼻飼管菌群移植也面臨一些挑戰。首先，目前對于菌群的選擇和組成仍存在爭議，需要進一步的研究來確定更好的移植方案。其次，鼻飼管菌群移植的長期效果和安全性還需要更多的臨床數據支持。此外，鼻飼管菌群移植的操作技術和設備也需要不斷改進，以提高醫療的效率和安全性。美益添菌群移植引入通過優化培養的移植物。河北有益菌群移植市場價格...

FMT管理委員會的主要職責如下。1.制定技術準入、倫理、適應證、定期評估和退出制度，并定期編寫和修訂醫院FMT診療手冊。2.建立FMT菌液和膠囊的進出庫及相應財務管理制度，保證FMT的全程可追溯性。建立相關采購、驗收要求、保管制度和倉儲場所的安全衛生制度等。3.對醫務人員進行FMT管理的相關法律、法規、制度和技術規范培訓，加強多學科團隊合作；組織對患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期監測和評估臨床應用的情況，以及不良反應的事件收集記錄處理，定期分析、評估、上報監測數據并發布相關信息，提高醫院FMT的應用安全性和規范性。5.接受省市級FMT質量控制中心FMT專業人士委員會的督導。初幼菌群移...

消化系統菌群移植已經在多個領域得到應用，并取得了明顯的療效。其中較為普遍應用的領域是醫療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴重腸道傳染。通過消化系統菌群移植，可以將健康人的菌群引入患者的消化道，從而抑制艱難梭菌的生長，恢復腸道的正常功能。此外，消化系統菌群移植還被用于醫療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病，包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎。通過移植健康人的菌群，可以減輕炎癥反應，改善病情。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病，通過移植菌群可以調節腸道蠕動，緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病，研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關，通過移植菌群可以...

實驗室人員要求1.實驗室應配備至少3名技師，負責人應為具有中級及以上職稱的技師，經過省級衛生健康行政部門指定的培訓FMT實驗室基地系統培訓，并取得合格證書。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓檔案。實驗室負責人應通過市衛生健康行政部門組織的生物安全培訓，并考核合格。所有與實驗活動相關的人員都應經過生物安全培訓并經考核合格后方可上崗，取得上崗資格的人員每隔2年應接受再次培訓。培訓內容應包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能和應急處置預案、生物危險和實驗室傳染預防、菌（毒）種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業個人防護等。3. 應每年對實驗人員開展與其從事實驗活動 相關的健康體檢并建立個人...

FMT人選和排除標準(流程圖見圖1)目前,臨床指南及共識推薦FMT復發性或難治性艱難梭菌傳染中。除此之外,FMT在消化系統的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性腦病等)神經精神系統疾病(如自閉、焦慮、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統性疾病(如腫瘤免疫、過敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對FMT的適應證介于過度寬泛和過度嚴格的矛盾之中,部分學者過度夸大FMT的作用,而另一部分學者對FMT表現消極心態,這兩者均會阻礙FMT的科學發展。美益添菌群移植引入通過優化培養的移植物。重慶腸道菌群移植定制準確腸...

特定菌群移植作為一種新興的生物方法，近年來在研究領域取得了一系列進展。研究人員通過對腸道菌群的深入研究，已經鑒定出多種有益菌株，并成功將其應用于特定菌群移植中。這些有益菌株包括乳酸菌、雙歧桿菌等，具有調節腸道微生態平衡、提高免疫功能等作用。然而，特定菌群移植仍面臨一些挑戰。首先，目前對腸道菌群的認識仍有限，尚有很多未知的菌株和菌群功能待研究。其次，特定菌群移植的醫療效果存在個體差異，不同患者對特定菌株的反應可能不同。此外，特定菌群移植的長期效果和安全性也需要進一步研究。菌群移植可能在改善腸道功能障礙、減輕癥狀方面發揮作用。河北腸道菌群移植怎么樣FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必須進行工藝監...

制定標準如下。1.糞便采集：應采用無菌容器采集，糞便重量不少于100g，性狀為Bristol評分標準中3~5分方為合格，立即進入菌液制作流程，或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程：每次需取不少于50g糞便與無菌生理鹽水以1∶3比例混合，充分攪拌混勻后過濾，從糞便排出體外至菌液制作完成應保證在6h以內，整個處理過程應在無菌環境下操作。每批次菌液應隨機抽取5%進行凍存保留1年，用作使用后追溯。3.凍存與復融：菌液制備完成后放置?80℃保存，6個月之內使用不影響療效；如放置?20℃保存，應在1~4周內使用。使用前放置室溫復融，6h內輸注；如使用水浴鍋復融，則水溫不得超過37℃。菌群移植后,患者應遵...

腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應用發展迅速，臨床療效也不斷 得到科學肯定和推廣 。美國胃腸病學會制定了 FMT 管理共識，評估其安全性和有效性；并建立 了標準化法規，涉及規范的供體選擇和微生物篩查 程序進行糞便制備，受體接受 FMT 的準入標準從 而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的 安全性和長期效果。近年，美國食品藥品監督管 理局（Food and Drug Administration，FDA）對 FMT 引 發耐藥菌傳染的事件發出了警示，對于 FMT 的供 體篩選和質量監測等問題進行了討論...

美益添菌群移植的使用需要經過專業處理，確保移植物的質量和安全性。移植物的制備過程包括對糞便樣本的篩選、處理和冷凍保存等步驟。這些步驟旨在去除可能存在的有害微生物，同時保留有益微生物。此外，移植物的質量控制也是非常重要的，包括對微生物群體的定量和質量評估，以確保移植物的有效性和穩定性。此外，美益添菌群移植還被普遍應用于醫療腸易激綜合征等腸道炎癥性疾病。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病，患者常常伴有腹脹、腹瀉等癥狀。通過美益添菌群移植，可以改善腸道菌群失衡，減輕炎癥反應，從而緩解癥狀。糞菌群移植是利用健康人糞便中的菌群進行移植。河北腸道菌群移植供應商培訓工作基本要求1.培訓教材和培訓大綱滿...

實驗室人員要求1.實驗室應配備至少3名技師，負責人應為具有中級及以上職稱的技師，經過省級衛生健康行政部門指定的培訓FMT實驗室基地系統培訓，并取得合格證書。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓檔案。實驗室負責人應通過市衛生健康行政部門組織的生物安全培訓，并考核合格。所有與實驗活動相關的人員都應經過生物安全培訓并經考核合格后方可上崗，取得上崗資格的人員每隔2年應接受再次培訓。培訓內容應包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能和應急處置預案、生物危險和實驗室傳染預防、菌（毒）種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業個人防護等。3. 應每年對實驗人員開展與其從事實驗活動 相關的健康體檢并建立個人...

準確腸菌群移植的成功與否，很大程度上取決于移植物的具體菌群組成和比例。腸道菌群是一個復雜的生態系統，由數百種細菌組成，每種細菌都在維持腸道健康中發揮著不同的作用。因此，移植物中的菌群組成和比例應該盡可能接近健康人的腸道菌群。為了確保準確腸菌群移植的成功，研究人員正在努力確定菌群組成和比例。一種常用的方法是通過對健康人的腸道樣本進行測序分析，以確定其菌群組成。然后，將這些菌群培養并制備成移植物，以供移植使用。此外，還有一些研究正在探索使用人工合成的菌群來進行移植，以更好地控制菌群組成和比例。腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。湖南洗滌菌群移植處理流程在洗滌菌群移植中起著重要作用。...

FMT 的營養管理：1.圍FMT期飲食管理：根據個人情況特點，提供個性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應含較低的可發酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇（低FODMAP飲食）；被證實有食物過敏的患者，應將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外，已證實麩質過敏的患者應提供無麩質飲食；經乳糖呼吸試驗證實有乳糖不耐癥的患者應提供低乳糖飲食（每餐<12g）等。2.膳食纖維和益生元的攝入：推薦每日攝入膳食纖維>25g，攝入不足應給予補充；移植期間應聯合應用益生元制劑。初幼菌群移植可能在改善腸道功能障礙中發揮重要作用。湖北初幼菌群移植定制供體的管理：（ 1）每次提供糞便前，必須填寫 相關基本信息，包括 ...

技術初幼菌群移植依托于專業的移植技術和設備，這些技術和設備在實施初幼菌群移植過程中起到了關鍵的作用。首先，專業的移植技術可以確保初幼菌群的高效引入。在初幼菌群移植過程中，需要將初幼菌群引入到目標環境中，并確保其在環境中生存和繁殖。專業的移植技術可以通過選擇合適的引入方法、控制引入量和引入時間等手段，確保初幼菌群的高效引入，提高移植效果。其次，專業的移植設備可以提供良好的生長環境。初幼菌群的引入需要提供適宜的生長環境，包括溫度、濕度、光照等因素的控制。專業的移植設備可以提供穩定的生長環境，確保初幼菌群在引入后能夠適應環境并進行正常的生長和繁殖。菌群移植是通過補充有益菌群來修復受損腸道生態系統的方...

FMT劑量標準單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數研究使用糞便50g/次。然而,近期有研究顯示,即使30g的糞便也可達到良好療效!67。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細菌的活性,忽略必須移植活菌方可產生作用,因此以每次移植的活菌數量作為標準更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標準,每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C)；2.成人移植糞便量需>30g/每次,兒童以1g/kg體質量...

腸內灌注劑型是一種直接將初幼菌群移植到腸道的方法。腸內灌注劑型可以通過胃管或結腸鏡等方式將初幼菌群直接送達到腸道，使其迅速定植。這種劑型形式適用于那些胃腸道功能受損或無法通過口服劑型進行移植的患者。腸內灌注劑型具有直接、高效的特點，可以快速改善腸道菌群失衡的情況。注射劑型是一種通過皮下或靜脈注射的方式進行移植的方法。注射劑型適用于那些無法通過口服或腸內灌注劑型進行移植的患者，如消化道功能障礙或嚴重胃腸道疾病患者。注射劑型具有直接、快速的特點，可以迅速將初幼菌群引入到人體內，恢復腸道菌群平衡。微生態制劑初幼菌群移植以微生態制劑的形式給予初幼菌群。北京結直腸菌群移植供體洗滌菌群移植作為一種新興的生...

菌液制作SOP流程與質控要求（一）菌液SOP流程要求糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4°C，6h內送至糞菌庫，在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置?80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。膠囊制備SOP流程1.上述制備的菌液經4℃離心，去上清液，加入凍干保護劑（脫脂奶粉聯合甘油或特殊保存液，已申請專利），用振蕩器混勻，制成菌懸液預凍。2.迅速將凍結樣品移入冷凍干燥機中冷凍干燥24h，將凍干后的菌粉進行膠囊封裝，膠囊采...

在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態解決創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會的倡議下,組織FMT專業人士委員會,基于微生態聯盟大數據的臨床經驗,依據專業人士委員會意見,結合國內外文獻和FMT專業人士共識,本中心起草了“菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用專業人士共識”初稿并進行了函審,同意率>80%被視為達成共識:未能達成共識的意見,將被修訂并重新表決一次,同時記錄未能達成共識的原因。目前,針對FMT標準化方法學的建立與臨床應用初步達成13項標準和方法:(1)FMT診療服務與設施;(2)多學科解決團隊;(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液...