無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環境里,必要時,...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息:250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包,160個/箱S112M250mL5個/雙層內包,280個/箱S113M250mL10個/單層包裝,280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包,120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M500mL10個/...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等費用,綜合使用成本會更低。無菌取樣袋(可穿刺)產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。無菌取樣棉簽產品優勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。可訂制不同產品編號儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環境。清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用說明:1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染,并根據樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封,有防止隨意開啟的裝置。無菌無熱原取樣勺:產品優勢:1,無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質量報告2,單個雙層包裝產品材質:316L不銹鋼訂貨信息:貨號名稱規格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包一次性無菌取樣耗材生產廠家,多年行業經驗。什么是無熱原取樣瓶品牌 無菌拭子管 無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息:貨號容量刻度包裝250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包,160個/箱S112M250mL5個/雙層內包,280個/箱S113M250mL10個/單層包裝,280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包,120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M5...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。 ...
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規產品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品優勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,經過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期,方便質控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250毫升1個雙層包裝,160個/箱S125S500毫升1個雙層包裝,1...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。一次性無菌取樣袋:產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品材質:瓶蓋:酚醛樹脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復合產品優勢:帶...
熱原:熱原亦稱致熱質或發熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內***。在GMP條件下,藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是:無內***即無熱原,控制內***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據。無菌無熱原方形取樣瓶產品特點:·十萬/萬級凈化車間內生產·符合美國藥典ClassVI進口醫用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級1...
無菌取樣勺:產品材質:聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)產品特點:·加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;·單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個/包S1614系列取樣勺(無菌)50毫升1個/包S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個/包S1617系列取樣勺(無菌)500毫升1個/包S1618...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。 ...
無菌無熱原取樣瓶 產品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送 產品優勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規生物相容性的要求 4, PE袋雙層包裝,伽馬射線輻照滅菌 5, 無內襯瓶蓋,防漏效果好 6, 可耐受121°C高溫,提供產品質量報告 訂貨信息: 貨號 容量 顏色 包裝 S441 30mL 本色 4個/雙層內包、540個/箱 S411 60mL 本色 2個/雙層內包、5...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。可訂制不同產品編號儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環境。清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用說明:1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可...
無菌無熱原方形取樣瓶產品特點:·十萬/萬級凈化車間內生產·符合美國藥典ClassVI進口醫用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)·防漏設計,低溫和負壓環境密封完好訂貨信息:S49350ml帶刻度72個/包、360個/箱S423125ml帶刻度25個/包、100個/箱S453250ml帶刻度30個/包、60個/箱S433500ml帶刻度24個/包、48個/箱S4631000ml帶刻度12個/包、48個/箱廠家現貨供應一次性無菌取樣耗材,品種齊全。無菌檢測取樣瓶廠家無菌取樣...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。產品優勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121℃30min;?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;?高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;?180°寬視野,適合***操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設計,不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;?可耐受30次以上的反復滅菌?重量:130g可訂制...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等費用,綜合使用成本會更低。無菌取樣袋(可穿刺)產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的微生物限度取樣。訂貨信息:250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包,160個/箱S112M250mL5個/雙層內包,280個/箱S113M250mL10個/單層包裝,280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包,120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M500mL10個/單...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。 無菌成品培養基 無菌測試用液體培養基: 可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。 微...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息:250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包,160個/箱S112M250mL5個/雙層內包,280個/箱S113M250mL10個/單層包裝,280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包,120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M500mL10個/...