在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。 此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。 純蒸汽冷凝水取樣器： 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經過濾的空氣...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器： 純風冷設計，取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水，連續取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航。 一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹，經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。 磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。 磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。 MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀 全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 便攜式設計 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試 數據完整性 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據 數據打印 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據...

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產品體積小，結構簡單，操作使用方便。 采用內置回型盤管，結合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。 取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。 回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。 獨特設計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。 采用可更換的鋰電池包，超長續航能力。 采用拉桿和滾輪設計，轉移過程更便捷。 全自動純蒸汽質量檢測儀選型指...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌設計 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設計 經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 防污染設計 磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 進氣口和出液口均為單向閥設計，可有效避免蒸汽進入冷凝盤管 磁吸取樣托盤設計 可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器 風冷型純蒸汽取樣器。自從純蒸汽質量檢測儀廠家現貨 純蒸汽 MSQ23S： ...

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當于3.5% 體積分數）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱...

MSQ23S： ?操作簡便，一人即可完成 ?直觀軟件，內置EN285計算公式 ?內置打印機，檢測結果可直接打印 ?純風冷設計，無需連接冷卻水 ?可選鋰電池包，無需使用電源 ?可選推車，便于移動轉移 ?體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作 一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶連接電源或...

?不凝氣體 不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據HTM2010第3部分的規定，過熱度不超過25T。 ?干燥度 干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現象之外，當蒸汽干燥度小于1時，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定，所得的數值多為近似值。根據HTM2010第3部分的規定，干燥值不低于0.9（...

《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。 A 測試點及監測頻率（取樣計劃） 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。 B 測試方法 取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器...

《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。 A 測試點及監測頻率（取樣計劃） 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。 B 測試方法 取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽...

《2010藥品GMP指南：廠房設施與設備》-水系統-第三章節 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。 3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標 微生物限度：同注射用水; 電導率：同注射用水; TOC：同注射用水 細菌內***：0.25EU/ml（若用于注射制劑） 《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注...

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續數據分析。 產品優勢： 自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確：真實反饋蒸汽實時質量. 趨勢分析：關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失 安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全 訂購信息： 貨號：M101 重量：30kg 尺寸（長寬高）...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需...

榮熠純蒸汽取樣器特點： 1、自動化程度高：智能取樣器可以實現自動控制取樣器的開關和流量，無需人工干預，提高了取樣的效率和準確性。 2、操作簡便：全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單，只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣，無需額外的接水換水和設備。 3、可靠性高：智能取樣器的設計和制造都經過嚴格的質量控制，具有很高的可靠性和穩定性。 4、全新風冷式設計 5、一鍵自動在線滅菌 6、滅菌完成，聲光報警 7、內置高效能空氣散熱裝置 8、可調節磁性托盤 全自動純蒸汽質量檢測儀標準。進口自動純蒸汽不凝性氣體超標 純蒸汽 Sm...

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀 一體化檢測 MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍。 體積小，方便測量 MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。 移動便攜式 自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。 數據完...

手動檢測蒸汽三項的缺點： 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患 費時費力 每個點需要兩人花費1~2小時，不包括整理數據及報告時間 不可靠 測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警 便攜式設計 ...

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警 便攜式設計 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試 手套友好型觸屏 符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢 數據完整性 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,000組數據 數據打印 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過US...

根據干度值的數值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***，不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時也會影響到產品的質量。因此，在純蒸汽的質量檢測中，需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量，并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量，可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述，過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。 純蒸汽質量指...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵擋板 可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤 可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器...

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀 一體化檢測 MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍。 體積小，方便測量 MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。 移動便攜式 自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。 數據完...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9 過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C 純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到E...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌設計 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設計 經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 防污染設計 磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 進氣口和出液口均為單向閥設計，可有效避免蒸汽進入冷凝盤管 磁吸取樣托盤設計 可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器 純蒸汽三項物理指標的檢測探討。上海HTM2010純蒸汽不凝氣 純蒸汽《2023藥品...

《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。 A 測試點及監測頻率（取樣計劃） 純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。 B 測試方法 取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。 試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽...

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警 便攜式設計 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試 手套友好型觸屏 符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢 數據完整性 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,000組數據 數據打印 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過US...

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀 一體化檢測 MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍。 體積小，方便測量 MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。 移動便攜式 自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。 數據完...

榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。 檢測原理： 蒸汽經進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊，當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后，各模塊傳感器采集并計算數據，5分鐘內完成三項物理指標的檢測。 純蒸汽品質測試儀性能參數。全自動純蒸汽取樣器價格多少 純蒸汽 產品用途： Smar...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入 磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 便攜式設計 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試 數據完整性 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據 數據打印 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PD...