標準測試包注1：測試包用于測試當前測試周期參數達到設定值時，蒸汽能快速均勻穿透測試包。注2：用于BD測試、小負載測試、空氣探測器測試、織物干燥效果測試，并可以與其他材料一起組成滿負載。 D.1.1 標準測試包可以反復使用，當滿足D.1.3和D.1.4要求時，還可以用于連續檢測。還應考慮影環境因素的清潔時間間隔的以及清潔方法。 D.1.2 標準測試包應由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900 mm×1 200 mm，經紗應為（30±6）支紗/ cm，緯線應為（27±5）支紗/cm，每平方米的重量應為（185±5） g，無折邊。 D.1.3 無論新的或臟的棉布單，都應進行清洗，并...

本設備是由青島海爾生物醫療股份有限公司生產的HYC-390F型醫用冷藏箱，主要用于儲存條件在2℃~ 8℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。 證實在負載情況下，HYC-390F型醫用冷藏箱設定溫度為5°C時，溫度能保持在2℃~ 8℃。 1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求（ebro溫度記錄儀） 2)將冷藏室腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀，布置記錄儀探頭時需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。 3)將溫度記錄儀...

對滅菌器進行測試，滿負載溫度試驗應符合以下要求：對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器，平衡時間應不超過15 s；對于容積更大的滅菌器，平衡時間應不超過30 s。平衡時間結束時，在滅菌室參考測量點測得的溫度，標準測試包的幾何中心及包內頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應在滅菌溫度的范圍之內。在維持時間，滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度，以及根據滅菌室壓力計算所得的對應飽和蒸汽溫度應符合如下要求：——滅菌溫度范圍下限應不低于滅菌溫度，上限應不超過滅菌溫度+3 ℃；——同一時刻各點之間的差值應不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃，126 ℃和 134 ℃的滅菌器，維持時...

粒子和微生物監測 潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求，達到“靜態”和“動態”的標準，同時，該區還應當動態監測微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細菌、菌類和原生蟲類等，但是，與潔凈室有關的主要是細菌和菌類。因為細菌不能單獨生存，所以，它一般都附著在塵粒上，因此，可以通過空調的初效、中效、((亞)高效過濾阻隔塵埃粒子，同時，也能完成對細菌的阻隔。對無菌區來說，微生物檢測更重要，但是，直接檢測的周期長，所以，可以用粒子水平來間接衡量其具體的情況。也就是說，這兩方面的檢測可以為無菌生產過程環境的破壞度和衛生狀況作評估，為產品的放行提供數據支持。 實驗...

重要醫療衛生場所根據《醫院潔凈手術室建設技術規范征求意見稿》的要求，手術室的溫度和濕度必須控制在一定范圍內：即溫度為22…25℃；相對濕度45%RH...60%RH。適當的環境溫度和濕度對操作者和患者都非常重要。室溫超過28℃，濕度大于70%RH時，容易出現悶熱、出汗、煩躁、乏力等反應，容易影響穩定的情緒和敏捷思維，使操作者的技術水平無法得到很好的發揮。同時，患者還會出現心率加快、出汗等癥狀，增加了手術難度。當室溫低于20度時，只穿手術衣的操作者會感到寒冷，容易影響手術的靈敏度和準確性。性，尤其是手指的細微動作溫濕度驗證選哪家的記錄儀可靠？廣西ebro溫濕度記錄儀溫濕度記錄儀在食品儲運行業的應...

目前，溫濕度記錄儀市場產品種類繁多，不同的產品擁有不同的特點，適用于不同的場景。對此，企業如何選擇適合自己的產品，建議考慮以下幾點因素：1.大品牌。近年來，溫濕度記錄儀市場雖發展快速，但尚處于不成熟階段，市場魚龍混雜，產品品質不一，選擇溫濕度記錄儀時建議認準大品牌產品，可靠有保障。2.硬技術。溫濕度記錄儀品類眾多，使用技術參差不齊，其中保證探頭的精細度至關重要，選擇產品時要認準技術先進有保證的商家，選購質量上乘、實用性強的產品。3.好服務。作為技術產品，溫濕度記錄儀在選購時還需考慮服務保障，商家應具備根據不同用戶需求及不同使用要求而做出相應解決方案的能力，并做好后續的服務工作。4.低價格。溫濕...

粒子和微生物監測 潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求，達到“靜態”和“動態”的標準，同時，該區還應當動態監測微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細菌、菌類和原生蟲類等，但是，與潔凈室有關的主要是細菌和菌類。因為細菌不能單獨生存，所以，它一般都附著在塵粒上，因此，可以通過空調的初效、中效、((亞)高效過濾阻隔塵埃粒子，同時，也能完成對細菌的阻隔。對無菌區來說，微生物檢測更重要，但是，直接檢測的周期長，所以，可以用粒子水平來間接衡量其具體的情況。也就是說，這兩方面的檢測可以為無菌生產過程環境的破壞度和衛生狀況作評估，為產品的放行提供數據支持。 溫濕...

無線溫度、濕度、壓力記錄儀 無線記錄儀廣泛應用于生物制藥、食品、計量、檢測等行業，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛。此無線記錄儀包括溫度、溫濕度、壓力及數據讀取器和應用軟件。滿足JJF (蘇)96-2010 蒸汽滅菌器溫度、壓力校準規范、GB/T 30690小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求等技術要求。 性能特征： ?高準確度，低功耗 ?抗高壓防水設計 ?可設置采樣速率、開始、延遲及停止功能 ?維護簡便，用戶可自行更換電池和校準 無線溫濕度記錄儀有哪些品牌？湖南德國溫濕度記錄儀專賣店 POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證 1...

藥店常用無線溫濕度監控系統的應用介紹藥房溫濕度標準：常溫：（0－30℃）多數藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。陰涼：不高于20℃，常用遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。冷藏：2－8℃，需要冷藏的藥品有：媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度：是35－75％，企業應配置溫濕度自動監測系統，通過對環境溫濕度的自動監測和數據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。系統應由管理主機、測點終端、運行軟件等組成，通過主服務器實時顯示和監測各監測點的溫濕度狀況，至少每5秒鐘要更新一次測點數據...

生化培養箱驗證 本設備是由上海智誠分析儀器制造有限公司生產的ZXSD-R1160型生化培養箱，主要用于儲存條件在4℃~ 65℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。 證實在負載情況下，生化培養箱設定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內。 1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將測試儀器的基本信息在附錄。 2)將生化培養箱腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。 3)...

食品貯運由于食品貯運時間不是短期問題，食品保鮮中的相對平衡濕度是保證食品安全的重要。作為指標，相對平衡濕度直接影響菌落生長。例如：在95%RH～91%RH的平衡相對濕度范圍內，容易生長的菌落有沙門氏菌、博林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。食品儲存期還與溫度和平衡相對濕度有關。平衡相對濕度值為81%RH的蛋糕在27°C下的保質期為14天，在21°C下的保質期為24天。如果平衡相對濕度增加到>85%RH，這些指標將減少到27°C下的8天和21°C下的12天。定義很明確，為了成功地儲存和維護這些產品，必須仔細指定環境氣候控制和包裝。同時，當很多食物儲存得太干時，它們的味道會有所變差。針對這種情況，需要實...

溫濕度記錄儀在運輸行業的應用在長途或遠洋運輸過程中，倉庫內的溫濕度過高或過低都會直接或間接影響運輸貨物的質量，尤其是運輸在運送冷凍和冷藏食品時尤為重要。承運人與托運人經常因運輸貨物質量的變化而對承運人的責任產生爭議。為防止此類糾紛，只要在運輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉庫并開啟記錄，貨物到達目的地后，在運輸過程中讀取倉庫的溫濕度值，而上位機軟件會自動生成JPG、TXT、Excel三種圖形形式，結果一目了然，當然責任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡化了您的工作，不受太多人為因素的干擾，客觀真實地反映了記錄過程。在一定程度上，這也是化解這一爭議的有力證據。無線溫濕度記錄儀信號好不好被其他信號干擾？中山溫濕...

本設備是由普和希生產的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培養箱。采用內置253.7nm紫外燈空氣滅菌裝置（無臭氧型），每次開關門，紫外燈自動工作一定時間，時間可自己設定，不照射培養物，主要是給加濕水盤和箱內空氣消毒，防止污染，對培養的細胞無任何影響；獨特180度干熱滅菌，滅菌過程需要11個小時，無需拆卸CO2傳感器。可高低溫報警、CO2濃度報警、門和紫外燈狀態報警等，并可以接遠程報警，對儀器進行遠程網絡控制，還具有單獨的過溫保護裝置。 證實在負載情況下，二氧化碳培養箱設定溫度為37°C時，二氧化碳濃度為5% ，溫度能保持在37℃±1℃；二氧化碳濃度保持在5%±0.5%。 E...

冷鏈溫度監控系統在生活中的重要作用隨著人們對生活質量的要求越來越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監控系統重要性。所以對冷鏈進行溫度監控越來越具有必要性。具體表現在以下幾個方面： 1、對冷鏈進行溫度監控也符合食品、藥品的安全監管要求。溫度是有關食品安全的一個非常重要的參數。根據HACCP體系的要求，原料采購接受時除了檢驗食品的保質期、外包裝、食品外觀等外，還必須對食品的內部溫度及運輸過程的中溫度的連續性進行嚴格檢查。 2、符合醫療和計劃免疫要求。2005年4月19日，國家頒布了《疫苗流通和預防接種管理條例》。為確認注射前疫苗質量，保證免疫接種效果，在疫苗、菌苗...

溫濕度記錄儀在運輸行業的應用在長途或遠洋運輸過程中，倉庫內的溫濕度過高或過低都會直接或間接影響運輸貨物的質量，尤其是運輸在運送冷凍和冷藏食品時尤為重要。承運人與托運人經常因運輸貨物質量的變化而對承運人的責任產生爭議。為防止此類糾紛，只要在運輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉庫并開啟記錄，貨物到達目的地后，在運輸過程中讀取倉庫的溫濕度值，而上位機軟件會自動生成JPG、TXT、Excel三種圖形形式，結果一目了然，當然責任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡化了您的工作，不受太多人為因素的干擾，客觀真實地反映了記錄過程。在一定程度上，這也是化解這一爭議的有力證據。溫濕度記錄儀主要用于哪些設備？廣西溫濕度記錄儀服務...

本設備是由POL-EKO公司生產的KKS型恒溫培養箱，主要用于儲存條件在5℃~ 65℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。 證實在負載情況下，恒溫培養箱設定溫度為22.5°C/32.5°C時，溫度能分別保持在20℃～25℃/30℃～35℃范圍內。 1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將測試儀器的基本信息在附錄3。 2)將恒溫培養箱腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀。 3)將溫度記錄儀的記錄頻率設置為5min，待...

藥廠凈化車間的檢測 1.測定前凈化空調系統應連續運行至少24小時。 2.對恒溫恒濕要求，根據溫濕度波動范圍的要求，測定宜連續進行24～72小時，每次測定間隔時間不大于30分鐘。 3.測試點距地面1～1.5m，交錯布置，距外墻表面應大于0.5米。 4.測點數，根據有關規范，面積≤50㎡，測點數為5個，每增加20～50㎡，增加3～5個點。 5.測試儀器為無線溫濕度記錄儀,及其配套軟件。 6.90%以上的測點達到的偏差值在設計參數內，則檢驗為合格，方可投入使用。 溫濕度記錄儀的測量范圍是多少？東莞實驗室溫濕度記錄儀選型 標準測試包注1：測試包用于測試當前測試...

POL-EKO二氧化碳培養箱 1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將ebro溫度記錄儀的基本信息在附錄3。 2)將設備腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀；二氧化碳濃度記錄器放置于05點。 3)將溫度記錄儀的記錄頻率設置為5min，待二氧化碳培養箱穩定地達到操作溫度后，溫度記錄儀和二氧化碳記錄器開始測試，記錄至少72小時的數據情況。 滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。廣東實驗室溫濕度記錄儀特點 無線溫度、濕度、壓力記錄儀 ...

重要醫療衛生場所根據《醫院潔凈手術室建設技術規范征求意見稿》的要求，手術室的溫度和濕度必須控制在一定范圍內：即溫度為22…25℃；相對濕度45%RH...60%RH。適當的環境溫度和濕度對操作者和患者都非常重要。室溫超過28℃，濕度大于70%RH時，容易出現悶熱、出汗、煩躁、乏力等反應，容易影響穩定的情緒和敏捷思維，使操作者的技術水平無法得到很好的發揮。同時，患者還會出現心率加快、出汗等癥狀，增加了手術難度。當室溫低于20度時，只穿手術衣的操作者會感到寒冷，容易影響手術的靈敏度和準確性。性，尤其是手指的細微動作能自動出中英文PDF驗證報告。中山冰箱溫濕度記錄儀服務熱線醫藥倉庫溫濕度監控系統該系...

《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDe...

廠房設施的驗證 藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或將這種可能性降至更低，必須有整潔的生產環境及與所生產藥品相適應的廠房設施。這包括規范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛生設施、安全設施等。也就是指藥品生產所需的環境條件。 1、溫濕度環境驗證 2. 空氣凈化系統驗證 3、氣體系統驗證 4、水系統驗證 CO2培養箱驗證用什么記錄儀？東莞滅菌柜溫濕度記錄儀深圳佰時特科技推出液氮罐溫度實時在線監測系統，實現對生殖實驗室溫度的實時在線監...

倉庫安裝智能溫濕度監控系統的重要性人們常說兵馬未動糧草先行，不管任何行業和企業，都需要儲存自己的“糧草”，這時候存儲的倉庫環境就特別重要了，特別是企業產品生產和保管，倉庫環境監控是不可或缺的一環。在一些特殊領域，比如電子元器件生產，光伏生產，油氣生產等企業更是將其納入了公司發展的重點規劃。 目前還有很多企業倉庫采用人工查看，手寫登記的方式來監測倉庫環境溫濕度。這種方式不僅效率低，耗時耗力，且存在測試不準的情況。隨著物聯網技術的飛速發展和普及，現在企業有了越來越多的選擇，實現智能化倉庫溫濕度監控管理，解放人力，降低誤差。 智能倉庫溫濕度監控系統采用高精度數字傳感器，數據通過手機網...

一、常見的醫藥冷庫溫度范圍： （1）疫苗庫：0℃~8℃可用于儲存疫苗等。藥品庫：2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。 （2）血液儲存庫：2℃~6℃可用于儲存血液，藥物生物制品等。 （3）低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。 （4）chao低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等 藥物倉儲溫度范圍要求：依據藥物標示的儲藏標準要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各倉庫的相對濕度均應保持在45%—75%之間。 帶TUV認證的驗證系統軟件有什么優點？南寧陰涼庫...

冷鏈溫度監控系統在生活中的重要作用隨著人們對生活質量的要求越來越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監控系統重要性。所以對冷鏈進行溫度監控越來越具有必要性。具體表現在以下幾個方面： 1、對冷鏈進行溫度監控也符合食品、藥品的安全監管要求。溫度是有關食品安全的一個非常重要的參數。根據HACCP體系的要求，原料采購接受時除了檢驗食品的保質期、外包裝、食品外觀等外，還必須對食品的內部溫度及運輸過程的中溫度的連續性進行嚴格檢查。 2、符合醫療和計劃免疫要求。2005年4月19日，國家頒布了《疫苗流通和預防接種管理條例》。為確認注射前疫苗質量，保證免疫接種效果，在疫苗、菌苗...

《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDe...

POL-EKO二氧化碳培養箱 1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將ebro溫度記錄儀的基本信息在附錄3。 2)將設備腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀；二氧化碳濃度記錄器放置于05點。 3)將溫度記錄儀的記錄頻率設置為5min，待二氧化碳培養箱穩定地達到操作溫度后，溫度記錄儀和二氧化碳記錄器開始測試，記錄至少72小時的數據情況。 監測全廠溫濕度、壓差、CO2濃度等等。珠海德國溫濕度記錄儀哪家好BD測試是對多孔負載滅菌的滅菌器是否能成功排...

食品貯運由于食品貯運時間不是短期問題，食品保鮮中的相對平衡濕度是保證食品安全的重要。作為指標，相對平衡濕度直接影響菌落生長。例如：在95%RH～91%RH的平衡相對濕度范圍內，容易生長的菌落有沙門氏菌、博林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。食品儲存期還與溫度和平衡相對濕度有關。平衡相對濕度值為81%RH的蛋糕在27°C下的保質期為14天，在21°C下的保質期為24天。如果平衡相對濕度增加到>85%RH，這些指標將減少到27°C下的8天和21°C下的12天。定義很明確，為了成功地儲存和維護這些產品，必須仔細指定環境氣候控制和包裝。同時，當很多食物儲存得太干時，它們的味道會有所變差。針對這種情況，需要實...

超低溫冰箱溫度記錄儀的應用介紹超低溫冰箱溫度記錄儀，顧名思義，就是用來監測超低溫冰箱溫度的數據采集記錄器。檢測范圍可達-200到+200度,測量精度比較高可達±0.2℃,是ebro專門針對低溫-86度應用冰箱開發的一款實時溫度數據檢測記錄儀器,為實驗室,科研等單位超低溫冰箱存儲提供檢測服務.ebro研發的超低溫冰箱溫度記錄儀使用高精度PT1000溫度傳感器,相對PT100來說更具有低自身溫漂性能,對測量精度更有把空力度,防止在測量過程中因自身電路熱反映導致溫度測量誤差.公司采用當前先進溫度采樣技術,應用高靈敏度全橋電路設計,真實可靠反映溫度變化曲線,將數據準備可靠的采集存儲在低溫溫度記錄儀內,...

藥店常用無線溫濕度監控系統的應用介紹藥房溫濕度標準：常溫：（0－30℃）多數藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。陰涼：不高于20℃，常用遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。冷藏：2－8℃，需要冷藏的藥品有：媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度：是35－75％，企業應配置溫濕度自動監測系統，通過對環境溫濕度的自動監測和數據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。系統應由管理主機、測點終端、運行軟件等組成，通過主服務器實時顯示和監測各監測點的溫濕度狀況，至少每5秒鐘要更新一次測點數據...

如何選擇合適的溫度記錄儀? 首先要確定您使用的工作環境，不同的環境用不同的溫度，建議客戶不要為省錢，想在任何環境下都能用上這臺溫濕度記錄儀，這樣做可能會導致數據不準確或者不能正常運轉項目，下面簡要說幾個例子： 1、農業行業，農業環境選溫度記錄儀**關鍵是耐用，選**簡單，較為合適，**重要考慮防水，防潮，使用者在野外對儀器的安裝，保護同樣重要，比如配上防水袋啊，百葉箱啊等等。選溫度記錄儀，首先考慮您自己的使用環境，不同的環境選不同的儀器，當然好的記錄儀生產廠家也是要考慮的，比如精度啊，公司售后啊，產品的可靠性啊，這個就需要您自己去了解和判斷。 2、食品行業，食品行業用溫度...