各類倉庫存放物品的倉儲溫濕度環境國家標準適用于：常溫庫、恒溫庫、低溫庫、氣調庫等倉庫一般用于儲藏原材料、半成品、成品。不同的庫房，其儲藏環境要求各不相同，但都要基于相關的國家標準和行業規范，這里整理了各類倉儲溫濕度環境國家標準。 一、檔案儲藏庫房：溫度14～24℃，夏季不大于24℃；相對濕度45%～60%，夏季不大于60%。 二、煙葉倉庫溫濕度要求：根據GB/T23220-2008《煙葉儲存保管方法》規定，一般季節庫內溫度控制在30℃以下，相對濕度控制在55%~65%；高溫高濕季節庫內溫度控制在32℃以下，相對濕度控制在70%以下。 三、常見的醫藥冷庫溫度范圍： （...

高溫滅菌使用溫度記錄儀，壓力記錄儀布點完成后將記錄儀監測頻次設定為1次／秒并設定設置滅菌器程序，開始滅菌過程。滅菌結束后導出并分析 １．單個溫度記錄儀的溫度波動１度 ２．任意兩點溫差小于２度 ３．任意點不得超過設定溫度的＋３度 ４．所有點都達到設定溫度的時間小于３０秒（８００Ｌ以上滅菌器） ５．任意點的滅菌維持時間不小于設定時間需要關注的問題 1.不要混淆平臺期和維持時間平臺期是平衡時間+維持時間，滅菌包內的維持時間應不小于設定時間。但滅菌器的溫度傳感器可能會先于包內到達滅菌設定溫度，導致包內滅菌維持時間達不到設定要求。 2.平衡時間的快慢反應不凝...

廠房設施的驗證藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或將這種可能性降至更低，必須有整潔的生產環境及與所生產藥品相適應的廠房設施。這包括規范化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛生設施、安全設施等。也就是指藥品生產所需的環境條件。 1、溫濕度環境驗證 2.空氣凈化系統驗證 3、氣體系統驗證 4、水系統驗證 溫濕度記錄儀的數據能存多少？廣西冷庫溫濕度記錄儀代理品牌醫藥倉庫溫濕度監控系統該系統是根據《藥品經營質量管理規范》（GSP法規），針對的醫藥...

POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。 1)在負載狀態下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數據采集頻率為1min。 3)在二氧化碳培養箱正常運行狀態下，切斷設備電源，記錄時間T1。 4)觀察箱內溫度數據，直至任何一個溫度探頭超出可接受標準，記錄超標時間T2，此時結束保溫測試。如果溫度一直未超出標準溫度范圍，保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。 5)記錄二氧化碳濃度超標時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標準范...

超低溫冰箱溫度記錄儀的應用介紹超低溫冰箱溫度記錄儀，顧名思義，就是用來監測超低溫冰箱溫度的數據采集記錄器。檢測范圍可達-200到+199.9度,測量精度比較高可達±0.4℃,是ebro專門針對低溫-86度應用冰箱開發的一款實時溫度數據檢測記錄儀器,為實驗室,科研等單位超低溫冰箱存儲提供檢測服務.ebro研發的超低溫冰箱溫度記錄儀使用高精度PT1000溫度傳感器,相對PT100來說更具有低自身溫漂性能,對測量精度更有把空力度,防止在測量過程中因自身電路熱反映導致溫度測量誤差.公司采用當前先進溫度采樣技術,應用高靈敏度全橋電路設計,真實可靠反映溫度變化曲線,將數據準備可靠的采集存儲在低溫溫度記錄儀...

運行確認Operationalqualification設備基本功能確認***驗證設備基本功能已完成確認，日常使用功能正常，無異常。性能確認Performanceconfirmation空載溫度分布確認No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認，日常使用功能正常，無異常。Theno-負載溫度分布確認是Yes確認負載狀態下溫度分布是否發生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認，結果為允許開門時間較短，故日常采取人員快速取物后立即關門的措施，無需再確認。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認...

高溫滅菌使用溫度記錄儀，壓力記錄儀布點完成后將記錄儀監測頻次設定為1次／秒并設定設置滅菌器程序，開始滅菌過程。滅菌結束后導出并分析 １．單個溫度記錄儀的溫度波動１度 ２．任意兩點溫差小于２度 ３．任意點不得超過設定溫度的＋３度 ４．所有點都達到設定溫度的時間小于３０秒（８００Ｌ以上滅菌器） ５．任意點的滅菌維持時間不小于設定時間需要關注的問題 1.不要混淆平臺期和維持時間平臺期是平衡時間+維持時間，滅菌包內的維持時間應不小于設定時間。但滅菌器的溫度傳感器可能會先于包內到達滅菌設定溫度，導致包內滅菌維持時間達不到設定要求。 2.平衡時間的快慢反應不凝...

《醫療器械經營質量管理規范》有明確規定，具體如下：第二十五條倉庫溫度、濕度應符合所經營醫療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或儀器。第二十六條經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備： （一）與其經營規模和品種相適應的單獨冷庫或冷柜； （二）用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備； （三）能確保制冷設備正常運轉的備用發電機組或者雙回路供電系統； （四）需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設備； （五）對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其儲存要求...

無線溫濕度監控系統設備在使用過程中，顯示屏顯示負數溫濕度值，怎么辦?原因：無線溫濕度監控系統設備長期在冷庫或潮濕地方使用，傳感器結露或者進水。解決方法：將傳感器取出放在干燥區域一段時間，待水分蒸發，傳感器自然恢復，即可使用。無線溫濕度監控系統設備實時采集數據時，分析軟件沒有按照正常流程關閉，重新連接不成功怎么辦?原因：無線溫濕度監控系統設備還在實時采集數據，需要先停止采集才能連接上。解決方法：請重新開啟軟件，無線溫濕度監控系統設備重啟后重新連接。拓普瑞在溫濕度和環境監控、記錄儀領域，熟悉和精通各種通信技術的應用，專注溫濕度監控軟硬件的研發生產,可為用戶提供定制化服務。ETO滅菌用什么記錄儀？南...

相對壓差監測2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間通過驗證得出。藥品...

冷鏈溫度監控系統在生活中的重要作用隨著人們對生活質量的要求越來越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監控系統重要性。所以對冷鏈進行溫度監控越來越具有必要性。 具體表現在以下幾個方面： 1、可以樹立企業的品牌形象。向消費者提供“放心"服務，樹立品牌形象受到越來越多企業的重視，從某種意義上講，一個企業的品牌就決定了一個企業的命運。因此要求冷鏈物流提供溫度數據記錄，提升競爭力，滿足較高層次的“綠色食品消費"需求。例如光明乳業推廣乳制品“冷鏈保鮮"概念，這個舉措就使得“光明奶箱"成為光明乳品質量的象征。 2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監控利用冷鏈實時監控和預警機制...

隨著社會的發展及技術的革新，誕生了很多新產品，其中溫濕度記錄儀就是一款全新儀器，主要是對一些物品，場合進行溫度的測量，尤其是一些場所的監控直接要求實時記錄其全過程溫濕度變化,并依據這些變化認定儲運過程的安全性,所以用到了溫濕度記錄儀。溫濕度記錄儀產品特性：1.測量精度高，穩定性強，設計美觀，LCD屏顯示2.4G、WIFI、藍牙、USB通訊組網，配置簡單，易學，支持按鍵和軟件雙向配置3.采用國外進口的高精密溫濕度探頭，數據精度高4.設備配有可充電高能量鋰電池，在外電中斷時可連續工作5年以上5.可記錄數據，并且支持二次上傳，數據丟失6.數據記錄容量為6.5萬組，并支持直接下載7.產品可外接聲光進行...

《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDe...

一般情況下，恒溫倉庫的溫度規定為22℃±5℃，濕度規定為30%-70%，但細分可分為如下： （1）高溫庫（恒溫庫）溫度標準：5～15℃，適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等； （2）中溫庫（冷藏庫）溫度標準：-5～5℃，適合存放凍結后食品的冷藏； （3）低溫庫（冷凍庫）溫度標準：-25～-18℃，適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉； （4）chao低溫庫（深冷庫）溫度標準：-60～-45℃，適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍； （5）速凍庫（急凍庫）溫度標準：-40～-35℃，適合存放金槍魚、三文魚； （6）氣調庫溫度標準：-2～5℃，適合存放水果、蔬菜等。 無線溫...

溫濕度記錄儀現在發展迅速，針對不同場合擴展了更多的型號和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點意見，當然可以問佰時特了解： 冷鏈物流運輸：EBROEBI310PDF記錄儀，可以記錄溫度或者溫濕度，內置電池無需供電，可直接打印PDF報告無需安裝任何軟件； 倉庫、倉庫、電腦房間：EBRO溫濕度記錄儀儀器可以掛在墻上，有條件的可以選擇報警類型（短信報警+郵件報警+遠程查詢）安裝服務器實現在線監測；藥房使用溫濕度記錄儀：便攜式溫濕度記錄儀溫濕度，簡單便捷。 溫濕度記錄儀主要用在哪些行業？惠州冰箱溫濕度記錄儀代理品牌 各類倉庫存放物品的倉儲溫濕度環境國家標準適用于：常溫庫、恒溫庫、低溫庫...

溫濕度記錄儀在農業和食品工業中的應用在人工氣候和塑料大棚環境中，溫濕度的變化直接影響農作物的生長，尤其是經濟作物在苗期的生長。使用電子溫濕度記錄儀，自動記錄溫濕度值，并通過PC智能分析軟件以圖文表格形式輸出記錄值，方便管理員分析管理.它也有自己的報警功能。當溫濕度超過設定的上下限時，報警器會自動響應，提醒工作人員及時調整溫室或育苗室的溫濕度。使用電子溫濕度記錄儀來簡化您的工作也將節省成本。不受太多人為因素干擾，客觀、真實地反映錄制過程。無線溫濕度記錄儀可靠性怎么樣？湖南無線溫濕度記錄儀選型高壓蒸汽滅菌時，一般在壓力為100kPa時候，溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內100kPa蒸汽壓力...

液氮罐應用液氮罐在生物、醫學、畜牧等都有很大用途，***用于畜牧業良種家畜**冷凍貯存；醫療衛生行業的人體***、皮膚、血液、細胞的低溫保存，生物工程、工業冷裝配、金屬材料冷處理、低溫粉碎及超導等廣大領域。1、動物**的活性保存。主要是用于牛、羊等優良種公畜以及珍惜動物的**保存，以及遠距離的運輸貯存。 2、生物樣本的活性保存。在生物醫學領域內的疫苗、菌毒種、細胞以及人、動物的***，都可以浸泡于液氮罐儲存的液氮中，長期活性保存。需要使用時，取出解凍復溫即可使用。 3、金屬材料的深冷處理。利用液氮罐中儲存的液氮對金屬材料進行深冷處理，可以改變金屬材料的金相組織，顯著提高金屬材料...

對該高活常溫庫滿載狀態下的溫濕度分布進行確認，確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應商技術參數和使用要求。 ?測試方法 1.滿載驗證其裝載量不小于設計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產品或空紙箱等代替。 2.確定監測點分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應對周邊部位的重點監測。.考慮形狀、大小，均勻分布監測點。各監測點需按上中下三部分均勻取點。上：需均勻地取貨物比較高點的貨架同高位置；;中：需均勻地取靠近墻體較為不通風的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置；下：需均勻地取貨位比較低點貨架同高位置以及墻角...

對滅菌器進行測試，滿負載溫度試驗應符合以下要求：對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器，平衡時間應不超過15 s；對于容積更大的滅菌器，平衡時間應不超過30 s。平衡時間結束時，在滅菌室參考測量點測得的溫度，標準測試包的幾何中心及包內頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應在滅菌溫度的范圍之內。在維持時間，滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度，以及根據滅菌室壓力計算所得的對應飽和蒸汽溫度應符合如下要求：——滅菌溫度范圍下限應不低于滅菌溫度，上限應不超過滅菌溫度+3 ℃；——同一時刻各點之間的差值應不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃，126 ℃和 134 ℃的滅菌器，維持時...

溫濕度記錄儀在農業和食品工業中的應用在人工氣候和塑料大棚環境中，溫濕度的變化直接影響農作物的生長，尤其是經濟作物在苗期的生長。使用電子溫濕度記錄儀，自動記錄溫濕度值，并通過PC智能分析軟件以圖文表格形式輸出記錄值，方便管理員分析管理.它也有自己的報警功能。當溫濕度超過設定的上下限時，報警器會自動響應，提醒工作人員及時調整溫室或育苗室的溫濕度。使用電子溫濕度記錄儀來簡化您的工作也將節省成本。不受太多人為因素干擾，客觀、真實地反映錄制過程。低溫冰箱驗證用什么記錄儀？東莞無線溫濕度記錄儀選型隨著社會的發展及技術的革新，誕生了很多新產品，其中溫濕度記錄儀就是一款全新儀器，主要是對一些物品，場合進行溫度...

單個的無線溫濕度記錄儀是無法工作的，它必須配合無線接收機、無線轉發器（無線中繼器）和計算機或數據處理終端及計算機軟件等構成的完整系統才能正常工作。無線溫濕度記錄儀是構成無線溫濕度記錄網絡的基本單元之一。由溫濕度數據采集記錄單元、數據處理轉換單元和無線發射單元構成。無線接收機是構成無線數據記錄網絡的基本單元之一。接收無線記錄儀或轉發器發送來的無線數據，經USB或其它接口傳送到計算機或數據處理終端。計算機軟件設置：實現對無線記錄儀的功能設置，包括采樣速率、數據傳送時間間隔、每個通道的輸入傳感器類型、上下限報警和報警方式等。顯示：測量數據的顯示（包括數值和曲線）、報警顯示、網絡節點顯示等。數據處理：...

食品貯運由于食品貯運時間不是短期問題，食品保鮮中的相對平衡濕度是保證食品安全的重要。作為指標，相對平衡濕度直接影響菌落生長。例如：在95%RH～91%RH的平衡相對濕度范圍內，容易生長的菌落有沙門氏菌、博林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。食品儲存期還與溫度和平衡相對濕度有關。平衡相對濕度值為81%rH的蛋糕在27°C下的保質期為14天，在21°C下的保質期為24天。如果平衡相對濕度增加到大于85%rH，這些指標將減少到27°C下的8天和21°C下的12天。定義很明確，為了成功地儲存和維護這些產品，必須仔細指定環境氣候控制和包裝。同時，當很多食物儲存得太干時，它們的味道會有所變差。針對這種情況，需要...

醫藥倉庫溫濕度監控系統該系統是根據《藥品經營質量管理規范》（GSP法規），針對的醫藥商品流通環節中環境溫濕度監控管理系統。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠程監測報警。系統提供對倉儲環境溫濕度的嚴格監測和管理，以多種形式的報警通知相應人員，使倉儲環境監控達到無人或少人值守，為倉儲的管理、使用和安全運營提供有力的保證。?相關法規要求第四條系統溫濕度測量設備的允許誤差應當符合以下要求：（一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的允許誤差為±0.5℃；（二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的允許誤差為±1.0℃；（三）相對濕度的允許誤差為±3％RH。第五條系統應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行...

溫濕度監控系統主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環境空間溫度、濕度的嚴格監控和管理。系統使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點的溫度、濕度進行監測記錄，并將數據傳輸到數據服務器上進行數據存儲與分析，并可通過瀏覽站查看數據記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等，在設備異常情況下還以多種形式的報警通知相應人員。 測量范圍： 溫度:-200℃～199.9℃ 濕度:0～100%RH 測量精度:溫度:±0.5℃濕度:±3%RH 分辨率：溫度:0.1℃濕度:0.1%RH 滅菌鍋用什么記錄儀驗證？湖南實驗室溫濕度記錄儀代理品牌對滅菌器進行測試，滿負載溫度試驗應符合以下要求：對于滅...

液氮罐應用液氮罐在生物、醫學、畜牧等都有很大用途，***用于畜牧業良種家畜**冷凍貯存；醫療衛生行業的人體***、皮膚、血液、細胞的低溫保存，生物工程、工業冷裝配、金屬材料冷處理、低溫粉碎及超導等廣大領域。1、動物**的活性保存。主要是用于牛、羊等優良種公畜以及珍惜動物的**保存，以及遠距離的運輸貯存。 2、生物樣本的活性保存。在生物醫學領域內的疫苗、菌毒種、細胞以及人、動物的***，都可以浸泡于液氮罐儲存的液氮中，長期活性保存。需要使用時，取出解凍復溫即可使用。 3、金屬材料的深冷處理。利用液氮罐中儲存的液氮對金屬材料進行深冷處理，可以改變金屬材料的金相組織，顯著提高金屬材料...

液氮罐按照不同定義標準可以分為運輸式液氮罐、貯存式液氮、自增壓液氮罐、玻璃內膽液氮罐、加氣輸液型液氮罐以及自排液液氮罐。 1、運輸式液氮罐運輸罐主要有專項防震設計，除靜置貯存外，還可在充裝液氮狀態下，作運輸使用，應避免劇烈的碰撞和震動。 2、貯存式液氮罐貯存罐主要用于室內液氮的靜置貯存，保存實驗標本，如組織表本等。 3、自增壓液氮罐自增壓液氮罐由輸液閥、放氣減壓閥、增壓閥、雙安全閥、壓力表、液位計、輸液管、移動腳輪、容器主體組成。自增壓液氮罐工作原理：容器內部設有自增壓裝置，利用容器內少量液氮氣化產生壓力，使容器能排放液氮，和其他需要降溫的儀器連接使用 4、玻璃內膽...

運行確認Operationalqualification設備基本功能確認***驗證設備基本功能已完成確認，日常使用功能正常，無異常。性能確認Performanceconfirmation空載溫度分布確認No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認，日常使用功能正常，無異常。Theno-負載溫度分布確認是Yes確認負載狀態下溫度分布是否發生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認，結果為允許開門時間較短，故日常采取人員快速取物后立即關門的措施，無需再確認。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認...

超低溫冰箱溫度記錄儀的應用介紹超低溫冰箱溫度記錄儀，顧名思義，就是用來監測超低溫冰箱溫度的數據采集記錄器。檢測范圍可達-200到+199.9度,測量精度比較高可達±0.4℃,是ebro專門針對低溫-86度應用冰箱開發的一款實時溫度數據檢測記錄儀器,為實驗室,科研等單位超低溫冰箱存儲提供檢測服務.ebro研發的超低溫冰箱溫度記錄儀使用高精度PT1000溫度傳感器,相對PT100來說更具有低自身溫漂性能,對測量精度更有把空力度,防止在測量過程中因自身電路熱反映導致溫度測量誤差.公司采用當前先進溫度采樣技術,應用高靈敏度全橋電路設計,真實可靠反映溫度變化曲線,將數據準備可靠的采集存儲在低溫溫度記錄儀...

液氮罐是依據1898年英國科學家杜瓦發明的真空夾套絕熱原理制造的，又叫液氮生物容器，是一種生物儲存容器，它科學地解決了液氮貯存時容器由于熱對流、傳導和輻射引起的液氮大量蒸發損失的難題。 液氮罐特點 1、液氮罐為需要在靜態條件下，室內長期貯存生物樣品或者液氮的用戶提供質量選擇。 2、液氮罐具有靜態液氮日蒸發率低、保存期長的優點。 3、液氮罐一般應用**度鋁合金制造，產品質量輕。 4、液氮罐具有高真空，多層絕熱的設計。 5、可靈活轉動的鉸鏈式提手，易于攜帶。 6、具有鎖蓋，以保護液氮罐內貯存的樣品的安全。 7、具有保護套，便于產品的攜帶，也可防止...

隨著社會的發展及技術的革新，誕生了很多新產品，其中溫濕度記錄儀就是一款全新儀器，主要是對一些物品，場合進行溫度的測量，尤其是一些場所的監控直接要求實時記錄其全過程溫濕度變化,并依據這些變化認定儲運過程的安全性,所以用到了溫濕度記錄儀。溫濕度記錄儀產品特性：1.測量精度高，穩定性強，設計美觀，LCD屏顯示2.4G、WIFI、藍牙、USB通訊組網，配置簡單，易學，支持按鍵和軟件雙向配置3.采用國外進口的高精密溫濕度探頭，數據精度高4.設備配有可充電高能量鋰電池，在外電中斷時可連續工作5年以上5.可記錄數據，并且支持二次上傳，數據丟失6.數據記錄容量為6.5萬組，并支持直接下載7.產品可外接聲光進行...