對該高活常溫庫滿載狀態下的溫濕度分布進行確認,確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應商技術參數和使用要求。?測試方法1.滿載驗證其裝載量不小于設計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產品或空紙箱等代替。2.確...
測點終端安裝方案:保證藥品倉庫中安裝的測點終端及數量及位置能夠準確反映環境溫濕度的實際情況。安裝要求如下: 每一單獨的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。 平面倉庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點終端;300平方米以上的,...
溫度、濕度監測在生產操作前,要檢查、控制好區域內的溫度、濕度和壓差;在生產過程中,要監測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關鍵操作完成后,要監測設施、設備的表面和人員衛生狀況。同時,在生產開始前后,都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求,這不...
高壓蒸汽滅菌時,一般在壓力為100kPa時候,溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內100kPa蒸汽壓力,(指高于標準大氣壓)溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點是121℃,此時蒸汽溫度也是121℃,所以,高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時,鍋內壓...
超低溫冰箱溫度記錄儀的應用介紹超低溫冰箱溫度記錄儀,顧名思義,就是用來監測超低溫冰箱溫度的數據采集記錄器。檢測范圍可達-200到+199.9度,測量精度比較高可達±0.4℃,是ebro專門針對低溫-86度應用冰箱開發的一款實時溫度數據檢測記錄儀器,為實驗室,科...
冷鏈溫度監控系統在生活中的重要作用隨著人們對生活質量的要求越來越高,特別是新鮮果疏方面的保鮮要求,就更突出了冷鏈溫度監控系統重要性。所以對冷鏈進行溫度監控越來越具有必要性。具體表現在以下幾個方面:1、對冷鏈進行溫度監控也符合食品、藥品的安全監管要求。溫度是有關...
廠房設施的驗證 藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染,或將這種可能性降至更低,必須有整潔的生產環境及與所生產藥品相適應的廠房設施。這包括規范化廠房以及相...
一般情況下,恒溫倉庫的溫度規定為22℃±5℃,濕度規定為30%-70%,但細分可分為如下: (1)高溫庫(恒溫庫)溫度標準:5~15℃,適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等; (2)中溫庫(冷藏庫)溫度標準:-5~5℃,適合存放凍結后食品的冷藏;...
溫濕度記錄儀現在發展迅速,針對不同場合擴展了更多的型號和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點意見,當然可以問佰時特了解: 冷鏈物流運輸:EBRO EBI310 PDF記錄儀,可以記錄溫度或者溫濕度,內置電池無需供電,可直接打印PDF報告無需安裝任何軟...
單個的無線溫濕度記錄儀是無法工作的,它必須配合無線接收機、無線轉發器(無線中繼器)和計算機或數據處理終端及計算機軟件等構成的完整系統才能正常工作。 無線溫濕度記錄儀是構成無線溫濕度記錄網絡的基本單元之一。由溫濕度數據采集記錄單元、數據處理轉換單元和無...
藥廠凈化車間的檢測 1.測定前凈化空調系統應連續運行至少24小時。 2.對恒溫恒濕要求,根據溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續進行24~72小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。3.測試點距地面1~1.5米,交錯布置,距外墻表面應大于0.5米。 ...
溫濕度記錄儀的存儲方式一般有兩種,即機械式和電子式,其中用機械式作為存儲方式的一般都是有紙的,這類記錄儀完成記錄和存儲的方式都是通過機械的記錄筆在其記錄紙上繪制圖像,然后起到一個存儲的目的的,這種存儲方式很直接,也很常見。而電子式的存儲方式一般是無紙的記錄儀才...
液氮罐應用液氮罐在生物、醫學、畜牧等都有很大用途,***用于畜牧業良種家畜**冷凍貯存;醫療衛生行業的人體***、皮膚、血液、細胞的低溫保存,生物工程、工業冷裝配、金屬材料冷處理、低溫粉碎及超導等廣大領域。 1、動物**的活性保存。主要是用于牛、羊等...
高壓蒸汽滅菌時,一般在壓力為100kPa時候,溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內100kPa蒸汽壓力,(指高于標準大氣壓)溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點是121℃,此時蒸汽溫度也是121℃,所以,高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時,鍋內壓...
醫衛場所使用溫濕度記錄儀按照《醫院潔凈手術部建筑技術規范》的要求手術室的溫濕度必須控制在一定的范圍內:即溫度在22…25℃;相對濕度45%rH…60%rH。 適宜的環境溫濕度對操作者和病人都是非常重要的。當室溫超過28℃,相對濕度大于70%RH時,易...
溫濕度監控系統主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環境空間溫度、濕度的嚴格監控和管理。系統使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點的溫度、濕度進行監測記錄,并將數據傳輸到數據服務器上進行數據存儲與分析,并可通過瀏覽站查看數據記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等,在...
生產溫濕度記錄儀普遍適用場合如下。 醫藥行業:存放藥品車間,倉庫,冰箱,低溫冰箱,恒溫恒濕箱,生化培養箱,CO2培養箱等環境溫濕度的觀測記錄。 食品行業:食品車間,倉庫等環境溫濕度的觀測記錄。 電子行業:電子車間,潔凈環境,機房等環境溫濕...
本設備是由青島海爾生物醫療股份有限公司生產的醫用低溫保存箱,主要用于儲存條件在-10℃~-25℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。確認目的:證實在負載情況下,醫用低溫保存箱設定溫度為-20°C時,溫度能保持在-25℃~-15℃。1)確認所...
POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求,并將基本信息在附錄2。 1)在負載狀態下進行保溫性能測試,按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設定點:37℃,二氧化碳濃度為5%,數...
冷鏈溫度監控系統在生活中的重要作用隨著人們對生活質量的要求越來越高,特別是新鮮果疏方面的保鮮要求,就更突出了冷鏈溫度監控系統重要性。所以對冷鏈進行溫度監控越來越具有必要性。 具體表現在以下幾個方面: 1、可以樹立企業的品牌形象。向消費者提供“放...
液氮罐是依據1898年英國科學家杜瓦發明的真空夾套絕熱原理制造的,又叫液氮生物容器,是一種生物儲存容器,它科學地解決了液氮貯存時容器由于熱對流、傳導和輻射引起的液氮大量蒸發損失的難題。 液氮罐特點 1、液氮罐為需要在靜態條件下,室內長期貯存生物...
重要醫療衛生場所根據《醫院潔凈手術室建設技術規范征求意見稿》的要求,手術室的溫度和濕度必須控制在一定范圍內:即溫度為22…25℃;相對濕度45%RH...60%RH。適當的環境溫度和濕度對操作者和患者都非常重要。室溫超過28℃,濕度大于70%RH時,容易出現悶...
溫濕度記錄儀在農業和食品工業中的應用在人工氣候和塑料大棚環境中,溫濕度的變化直接影響農作物的生長,尤其是經濟作物在苗期的生長。使用電子溫濕度記錄儀,自動記錄溫濕度值,并通過PC智能分析軟件以圖文表格形式輸出記錄值,方便管理員分析管理.它也有自己的報警功能。當溫...
《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProducti...
溫濕度記錄儀的存儲方式一般有兩種,即機械式和電子式,其中用機械式作為存儲方式的一般都是有紙的,這類記錄儀完成記錄和存儲的方式都是通過機械的記錄筆在其記錄紙上繪制圖像,然后起到一個存儲的目的的,這種存儲方式很直接,也很常見。而電子式的存儲方式一般是無紙的記錄儀才...
廠房設施的驗證 藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染,或將這種可能性降至更低,必須有整潔的生產環境及與所生產藥品相適應的廠房設施。這包括規范化廠房以及相...
一、食品生產車間溫濕度國家標準是什么 1、食品生產車間溫濕度國家標準: (1)干藏。溫度,10度左右,濕度50%-60%; (2)肉類及乳制品冷藏。溫度,0度-2度,濕度,75%-85%; (3)水果和蔬菜冷藏。溫度,2度-4度,濕...
智慧物聯網農業就是應用計算機與網絡、物聯網、無線通信等技術,實現現代農業生產的精細管理、遠程控制和災變預警等功能的集成技術系統。在溫室大棚內設置溫濕度記錄儀,在這個過程當中,如果溫室大棚內的濕度長時間的低于20%,這時候整個系統,就會給企業的指揮部...
溫濕度記錄儀是農業研究、食品、醫藥、化工、氣象、環保、電子、實驗室等領域對多項氣候參數,進行監測記錄的儀器。該記錄儀是汲取國外同類產品優點并結合我國特點自主設計,可對溫濕度及其它氣候參數進行記錄。采用高精度原裝進口一體式溫濕度數字式傳感器,將采樣數據保存在...
液氮罐是依據1898年英國科學家杜瓦發明的真空夾套絕熱原理制造的,又叫液氮生物容器,是一種生物儲存容器,它科學地解決了液氮貯存時容器由于熱對流、傳導和輻射引起的液氮大量蒸發損失的難題。 液氮罐特點 1、液氮罐為需要在靜態條件下,室內長期貯存生物...