《醫療器械經營質量管理規范》有明確規定，具體如下：第二十五條倉庫溫度、濕度應符合所經營醫療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或儀器。第二十六條經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械，應當配備以下設...

相對壓差監測2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用...

《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProducti...

相對壓差監測2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用...

生化培養箱驗證本設備是由上海智誠分析儀器制造有限公司生產的ZXSD-R1160型生化培養箱，主要用于儲存條件在4℃~65℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。證實在負載情況下，生化培養箱設定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時，溫...

智慧物聯網農業就是應用計算機與網絡、物聯網、無線通信等技術，實現現代農業生產的精細管理、遠程控制和災變預警等功能的集成技術系統。在溫室大棚內設置溫濕度記錄儀，在這個過程當中，如果溫室大棚內的濕度長時間的低于20%，這時候整個系統，就會給企業的指揮部提出預警。...

靶式氣流粉碎機 靶式氣流粉碎機是**早的一種氣流粉碎方式，這種形式的氣流粉碎機的能量利用率較高，它是利用被高速氣流噴射而加速的高速顆粒撞擊在一個剛性的物體上進而進行粉碎的。而被撞擊的靶通常硬度都很大，所以比較適用于粉碎一些比較難以粉碎、粒度較粗且具有...

POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。 1)在負載狀態下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數...

高壓蒸汽滅菌時，一般在壓力為100kPa時候，溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內100kPa蒸汽壓力，（指高于標準大氣壓）溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點是121℃，此時蒸汽溫度也是121℃，所以，高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時，鍋內壓...

對該高活常溫庫滿載狀態下的溫濕度分布進行確認，確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應商技術參數和使用要求。 ?測試方法 1.滿載驗證其裝載量不小于設計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產品或...

相對壓差監測2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用...

氣流式粉碎機FJM-100，特別適用于各種脆性、結晶體、熱敏性、中低硬度物料的干法超細粉碎。粉碎后粒徑細度可達到5μm。 設備特點： 氣流式粉碎機FJM-100，特別適用于各種脆性、結晶體、熱敏性、中低硬度物料的干法超細粉碎。粉碎后粒徑細度可達...

SW-50離心式過篩機，用于將各種干、濕性物料進行破除結塊和整粒過篩，其處理細度可至150μm。SW-50離心式過篩機，既滿足50g-1kg的實驗室小批量處理，也能完成30-150kg/h的中試規模的生產。我們的生產設備能實現從實驗室小批量到中試規模的生產...

錘式粉碎機應用范圍廣，各種干、濕性物料均可適用；是很多行業前期生產的一種必需設備，尤其是制藥、飼料、食品、涂料、化工等行業。它具有廣的通用性，能調節粉碎細度，具有生產效率高、能耗小、使用安全、維修方便等優點，所以得到了各行各業的青睞。 另外，如何斷定...

溫度、濕度監測在生產操作前，要檢查、控制好區域內的溫度、濕度和壓差;在生產過程中，要監測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關鍵操作完成后，要監測設施、設備的表面和人員衛生狀況。同時，在生產開始前后，都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求，這不...

溫濕度監控系統主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環境空間溫度、濕度的嚴格監控和管理。系統使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點的溫度、濕度進行監測記錄，并將數據傳輸到數據服務器上進行數據存儲與分析，并可通過瀏覽站查看數據記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等，在設備...

POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。 1)在負載狀態下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數...

冷鏈溫度監控系統在生活中的重要作用隨著人們對生活質量的要求越來越高，特別是新鮮果疏方面的保鮮要求，就更突出了冷鏈溫度監控系統重要性。所以對冷鏈進行溫度監控越來越具有必要性。 具體表現在以下幾個方面： 1、對冷鏈進行溫度監控也符合食品、藥品的安全...

FCM-257錐式整粒機，應用范圍十分廣，各種干、濕和熱敏性物料均適用，特別適合用于塊狀物料的粉碎和顆粒狀物料的整粒松團，粉碎后粒徑細度可達到150μm。設備設計緊湊，操作簡單，可單機使用，也可集成到系統中使用。 設備特點： ①錐式整粒機，應用...

機械粉碎法是利用機械粉碎機來對中藥材進行粉碎獲得粉體。機械粉碎機的工作原理主要是通過改變粉碎介質、增加攪拌振動裝置、改變機器的結構或運動形式、安裝分級器等方面，使外加力充分而強大地作用于待處理物料，以達到理想的粉碎效果。利用該粉碎機進行普通物料粉碎時可使粉體的...

一、超微粉碎對中藥*質的影響 3.對中藥粉體體內、外穩定性的影響。從穩定性角度看，一般認為藥物經超微粉碎后粒度減小，粒子表面會更加容易吸附水、空氣和帶有電荷，從而增加存放難度，使其穩定性變差。但有研究表明，在某些環境下，如光照條件、人工胃液中，超微粉...

氣流粉碎技術是利用物料在高速氣流的作用下,獲得巨大的動能,在粉碎室中造成物料顆粒之間的高速碰撞,劇烈摩擦,以及高速氣流對物料的剪切作用,從而達到粉碎物料的目的。這樣原料被加工成極細的粉末(<10μm),使原料具備了原來沒有的一系列理化特征。氣流粉碎機的發展為中...

中藥作為中國的文化瑰寶，一直深受人們的青睞。在國家“十五”醫藥經濟發展規劃中，將超細粉體技術列為“科技興藥”戰略的內容之一，以發展傳統的粉碎技術，大力推進中藥行業技術進步。雖然，目前我國的中藥粉碎發展進入了大繁榮時期，但由于技術劣勢，在產品質量上還居于落后...

POL-EKO二氧化碳培養箱保溫驗證1)確認所使用的ebro溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。 1)在負載狀態下進行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設定點：37℃，二氧化碳濃度為5%，數...

粉體技術在藥物制劑中的應用起步較晚，使制劑過程中的粉體操作帶有一定的盲目性和經驗化，隨著現代科學的發展和GMP規范化的廣實施。 粉體的基本概念 粉體是指無數個固體粒子的**體，粉體學是研究粉體的基本性質及其應用的科學。粒子是粉體運動的**小單元...

超微粉體粉碎技術 改變中藥應用中藥材經過超微粉碎后，不僅顆粒大小變得更加均勻，而且比表面積也會增大。研究表明，中藥材經過超微粉碎后，粉體的粒徑分布會隨著粒徑的減小而變窄，相對于粉體粒徑而言，分布區域越窄，會與顆粒的實際理化性質更加接近。中藥材通過超微...

SW-50離心式過篩機，用于將各種干、濕性物料進行破除結塊和整粒過篩，其處理細度可至150μm。SW-50離心式過篩機，既滿足50g-1kg的實驗室小批量處理，也能完成30-150kg/h的中試規模的生產。我們的生產設備能實現從實驗室小批量到中試規模的生產...

粉瑞得錘式粉碎機設備特點： ·錘式粉碎機，轉子轉速高，適用于堅硬的結晶狀纖維狀物料細磨和研磨，其粉碎粒徑細度可達到30μm。 ·錘式粉碎機，生產高效，既能滿足實驗室小批量處理，也能完成大規模生產。 ·設備設計緊湊，操作簡單，可單機使用，也...

循環管式氣流粉碎機 循環管式氣流粉碎機的工作原理是壓縮氣體通過噴嘴高速射流，物料由于負壓通過加料口被自動吸入混合室并混合流被送入粉碎室。物料被加速后顆粒之間、顆粒與粉碎室內壁產生沖擊、相互碰撞和摩擦進而被粉碎。因為慣性，粗顆粒在外壁運動，而細顆粒在內...

中藥粉體的劃分 根據研究思路和角度有所不同，對于超微粉碎的表述也不盡相同，如中藥超微粉、中藥超微飲片、中藥超細粉體等。雖然中藥的種類眾多，但其有效物質主要分布在細胞中，常規的粉碎方式*能破壞細胞間質，有效成分不能充分溶出，采用超微粉碎技術可以實現中藥...