藥包材密封性指導原則:1、注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求,通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質量的泄漏。2、應確定較大允許泄漏限度。3、密封性檢查方法的開發(fā)和驗證,關注方法選擇及靈敏度,方法需進行合理驗證。4、穩(wěn)定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統(tǒng)密封性測試作為無菌檢查的替代。5、注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應當經(jīng)過驗證,為提供在嚴格條件下密封完整性的證據(jù),驗證樣品通常模擬工藝較差條件進行生產(chǎn)。安全性評估,包括針對孕婦、兒童等人群進行的安全性評估。北京檢測標準YBB00212005-2015醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?...
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽磨損程度及破損接受程度。樣品數(shù)量:無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進行復測。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測試前請與實驗室技術人員充分溝通。藥品包裝材料需要通過合法的途徑采購,以避免損害藥品生產(chǎn)商和用戶的利益。杭州藥品包材抗揉搓性能檢測藥包材密封性指導原則是什么?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,藥包材密封性指導...
藥品包裝材料的要求有哪些呢?藥品包裝材料的要求:合適的加工性能 包裝材料應易于加工,易于制成各種包裝容器應易于包裝作業(yè)的機械化、自動化,以適應大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應適于印刷,便于印刷包裝標志。較好的經(jīng)濟性能 包裝材料應來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。包裝材料應具有良好的可加工性,方便生產(chǎn)加工和包裝。河北檢測標準YBB00292005-2-2015醫(yī)藥包裝檢測機構對藥包材的檢測,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的...
藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長產(chǎn)品保質期或改善保存質量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價,從而指導生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質量。包裝材料應具有良好的抗靜電性,防止藥品受到靜電干擾。成都檢測標準YBB00192002-2015藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?物理機械性能...
藥用鋁箔包裝材料的檢測:針的孔度,鋁箔生產(chǎn)過程中采用軋制工藝,不可避免會出現(xiàn)缺陷,針的孔就是其中主要的一種。檢測:鋁箔針的孔的大小和數(shù)量對鋁箔及其復合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。鋁箔不應該有密集的、連續(xù)性的、周期性的針的孔;每一平方米中,直徑大于0.3mm的針的孔不允許有,直徑為0.1~0.3mm的針的孔數(shù)不得過1個。阻隔性能,以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。檢測:鋁箔的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標。 阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質,很大程度的延長藥品的保質期。包裝材料應具有良好的密封性能,防止藥品泄漏或...
常用的藥品包裝材料:主要包括三種材料,即玻璃、塑料、橡膠密封件等,從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展。復合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等優(yōu)勢。藥品包裝的形式:目前在醫(yī)藥行業(yè),常見的包裝形式有泡罩包裝、水針劑包裝、軟質瓶包裝、條形包裝、帶包裝等,廠家一般會根據(jù)藥品的特性來選擇特定的包裝形式。在藥品包裝材料的選擇時,應優(yōu)先考慮其對藥品質量的影響。深圳藥品包材抗揉搓性能檢測藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器...
常用的藥品包裝材料都有哪些?塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應,以致藥品質量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度,引起藥品變質。紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用普遍的包裝材料之一。缺點:強度低、易變形。包裝材料應具有良好的耐腐蝕性,不受藥品的腐蝕作用。藥品包材插入點不滲透性測試公司在藥品包裝檢測時,送檢過程中需...
藥包材檢測的物理機械性能:熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度:是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致破損。耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化,對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。包裝材料應具有良好的抗氣味性,防止藥品受到異味污染。南昌醫(yī)藥包裝材料檢測常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行...
阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等。材質鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。藥品包裝材料既需要滿足保護藥品的要求,同時還需要符合國家規(guī)定的相關標準。沈陽藥品包裝材料第三方檢測機構隨著監(jiān)管的...
藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料。烏魯木齊藥品包材剝離強度檢測...
藥用鋁箔包裝材料的檢測:破裂強度,考察鋁箔在實際運輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測:通過此項檢測了解藥品包裝成型、運輸、儲存、銷售等過程中,保護藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強度,泡罩與鋁箔熱粘合強度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數(shù)有直接關系。檢測:泡罩與鋁箔的熱封強度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風險。適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應具有的重要性能。沈陽檢測標準YBB00102002-2015藥包材密封性指導原則是什么?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,藥...
藥用鋁箔包裝材料的檢測:揮發(fā)物,在標準狀態(tài)下,鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質量,扣除水分,即為其所含的揮發(fā)物。檢測:鋁箔生產(chǎn)過程可能涂硅油,硅油不純,會含有其它揮發(fā)物。微生物,檢驗鋁箔中微生物的種類、數(shù)量、性質及其對人的健康的影響,以判別是否符合質量的標準。檢測:主要對生產(chǎn)鋁箔的環(huán)境和人員健康的監(jiān)控,是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。異常毒性,異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征,是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。檢測:異常毒性考察包裝材料選擇不當,造成藥物污染,進而影響生物生理的影響。包裝材料應具有良好的抗靜電性,防止藥品受到靜電干擾。藥品包裝材料的檢測服務報價藥包材密封性指導原...
藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質、受潮霉變等問題。藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。藥品包裝材料的顏色、外觀、印刷質量等方面也需要符合相關的標準。銀川檢測標準YBB00152005-2015藥包材檢測的物理機械性能:(1)熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性...
從發(fā)展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展。特種包裝材料,如聚四氟乙烯、有機硅樹脂、聚酯復合板或發(fā)泡聚氨酯等應用處于上升趨勢。醫(yī)藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么,你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等等。我國及國際相關標準規(guī)范,對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有:阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測...
隨著監(jiān)管的日益嚴格,藥品包裝件以及無菌醫(yī)療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應的藥品包裝檢測依據(jù)。醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試運輸試驗的基本流程如下:1、參考標準:參考標準為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項目參數(shù)確定,醫(yī)藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進行確定...
藥用鋁箔包裝材料的檢測:鋁溶出物,合適的材質能較大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質量和安全性的影響。檢測:某些溶出物可能會影響藥品的組分、含量或醫(yī)學診斷檢測;某些溶出物的累積可能會影響藥品的光譜特性,如紫外吸收(UV)、顏色變化等;可能增加雜質含量,或形成顆粒物質。熒光劑,鋁箔有可能涂保護層或黏合劑,主要是檢測粘合劑是否有熒光劑。檢測:此項測試可以了解鋁箔是否含有熒光物質,熒光物具有低毒性。如果不慎發(fā)生泄漏,被人體誤吸或觸碰,會造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。藥品包裝材料的原材料應符合相關的法律、法規(guī)、標準等要求。西安檢測標準YBB00032004-2015在藥品包裝檢測時...
藥用鋁箔包裝材料的檢測:破裂強度,考察鋁箔在實際運輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測:通過此項檢測了解藥品包裝成型、運輸、儲存、銷售等過程中,保護藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強度,泡罩與鋁箔熱粘合強度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數(shù)有直接關系。檢測:泡罩與鋁箔的熱封強度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風險。藥品包裝材料的生產(chǎn)和使用過程中需要避免使用有害成分,以避免對藥品和用戶健康造成損害。西寧藥品包材物理機械性能檢測此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產(chǎn)業(yè)...
醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據(jù)這個特點,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。藥品包裝材料中不可或缺的一部分是密封劑,其具有密封、防潮、防氧化等作用。河南藥品包材耐沖擊性能檢測藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:保護層...
隨著監(jiān)管的日益嚴格,藥品包裝件以及無菌醫(yī)療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應的藥品包裝檢測依據(jù)。醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試運輸試驗的基本流程如下:1、參考標準:參考標準為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項目參數(shù)確定,醫(yī)藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進行確定...
醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據(jù)這個特點,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料。杭州檢測標準YBB00152005-2015當下,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向謀求高質量階段的發(fā)展過程中,在傳統(tǒng)包裝...
近年來,隨著我國藥物研發(fā)重點由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉變,以及包裝技術與材料的更新迭代,藥材包裝也開始從藥物不受污染的保障,走向了藥企新藥研發(fā)路上爭雄創(chuàng)新的一個點,未來,毋需置疑藥材包裝也會有更為豐富的附加價值!而藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(征求意見稿),旨在加強對藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動及質量活動規(guī)范引導及監(jiān)管。鋁塑復合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。藥品包材懸掛力測試業(yè)務流程在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性...
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會對樣品包裝進行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗結果。在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?堆碼高度,如在包裝設計環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。復合材料是包裝材料中的新秀。成都藥品包材熱合強度檢測2020年12月30日正式實施的2020版《中國藥典》中,新增了16個通用藥品包裝檢測方...
藥包材檢測的物理機械性能:(1)熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性能。(2)穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。(3)穿刺器保持性測試:用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。(4)懸掛力測試:用來評定輸液袋的耐懸掛性能。(5)鋁塑組合蓋開啟力測試:用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。(6)插入點不滲透性及注藥點密封性測試:用來評定膠塞被穿刺后,穿刺點的密封性。(7)拉伸強度與伸長率:通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。浙江藥品包材耐撕裂性能檢測藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,阻隔性能...
藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?印刷質量檢測,對包裝實施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費者的重要手段,產(chǎn)品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量,就需要對印刷質量進行控制。藥品的質量安全直接影響國民健康,而包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一;藥品行業(yè)不僅要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。福建檢測標準YBB00152005-2015在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要...
常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃,在盛裝遇光易變質的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產(chǎn)業(yè)或將迎來...
藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:粘合劑涂布量差異,通過粘合劑層涂布量差異進行驗證,防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強度不良。檢測:考慮粘合劑涂布量有一定的波動范圍以及溶出物檢驗誤差的存在,很容易造成易氧化物值超出標準范圍。準確控制保護劑涂布量在一定的范圍內,對PTP鋁箔產(chǎn)品的質量穩(wěn)定和生產(chǎn)成本控制均具有重要的意義。開卷性能,主要是測試在一定溫度下抽卷時粘合劑層與保護層是否會粘合在一起。檢測:通過開卷性能試驗進行鋁箔的粘合劑層與保護層是否會粘合的驗證,若粘合劑層與保護層粘合在一起,則會影響開卷速度,進而影響生產(chǎn)效率,同時,無論哪一層被拉下,均會對鋁箔的質量產(chǎn)生一定影...
藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?厚度的測試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強度等性能。瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。頂空氣體分析,通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例作出評價,從而指導生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質量。包裝設計環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。銀川檢測標準YBB00202005-2015當下,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向謀求高質量階段的...
藥品包裝材料的要求:1、一定的機械性能 包裝材料應能有效地保護產(chǎn)品,因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產(chǎn)品安全。藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。福州檢測標準YBB00082002-2015藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內外側滑爽性能的...
藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?印刷質量檢測,對包裝實施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費者的重要手段,產(chǎn)品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量,就需要對印刷質量進行控制。藥品的質量安全直接影響國民健康,而包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一;藥品行業(yè)不僅要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法。湖南藥品包裝檢測中心藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移,進而影...
藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?厚度的測試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強度等性能。瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。頂空氣體分析,通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例作出評價,從而指導生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質量。藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝。甘肅藥品包材物理機械性能檢測常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重...