濕巾作為日常生活中常見的清潔用品，其質量和安全性備受關注。為確保濕巾產品的衛生、安全及合規性，我國制定了一系列相關法規和標準進行規范。1.GB/T 27728《濕巾》：該標準詳細規定了濕巾的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標識和包裝、運輸和儲存等。對于人體用濕...

嬰兒紙尿褲作為嬰幼兒日常必需品，其質量直接關系到嬰幼兒的安全。為確保紙尿褲產品的質量和安全性，我國及行業制定了一系列相關法規和標準，對紙尿褲的檢測提供了明確的依據。GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》：該標準規定了紙尿褲產品的微生物指標，包括細菌菌落總...

化妝品包裝穩定性試驗是確保產品在儲存、運輸及使用過程中保持品質穩定的重要環節。一般做的測試項目如下：高溫貯存穩定性試驗：將樣品置于40℃±2℃或更高溫度的恒溫培養箱中，存放一定時間（如30天），觀察樣品是否出現變色、褪色、分層、沉淀等現象。評估包裝材料是否變形...

廚房濕巾作為日常清潔用品，其安全性和衛生指標至關重要。目前，廚房濕巾的生產和銷售主要遵循以下法規依據和安全指標：1.生產許可與衛生標準：根據相關規定，對于直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產品，需按照規定實施生產許可。因此，若廚房濕巾用于直接接觸食...

化妝品與包材的相容性測試，是確保化妝品質量和安全的重要環節，對企業而言具有多方面的關鍵作用。1.提高產品質量：相容性測試能夠及時發現化妝品與包裝材料之間可能發生的物理、化學等不相容現象，如變色、異味、pH變化、分層或有害物質遷移等。這些變化會直接影響化妝品的品...

化妝品包材與內容物相容性評價是確保化妝品安全與質量的關鍵環節。根據《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》的相關規定，以下是對相容性評價的要求、試驗方法及結果評價的概述：評價要求：直接接觸化妝品的包裝材料必須安全，不得與化妝品發生化學反應。包裝材料不得遷移或釋放...

金屬特質的塑性：塑性是指金屬材料在載荷外力的作用下，產生長時間變形（塑性變形）而不被破壞的能力。金屬材料在受到拉伸時，長度和橫截面積都要發生變化，因此，金屬的塑性可以用長度的伸長（延伸率）和斷面的收縮（斷面收縮率）兩個指標來衡量。屬材料的延伸率和斷面收縮率愈大...

化妝品的相容性研究是確保產品安全性和效果的重要環節。在進行相容性研究時，應注意以下幾個方面：1.明確研究內容。2.科學設計實驗：采用實際樣品，在加速試驗和長期穩定性試驗的條件下進行，確保化妝品與包材充分接觸。提取實驗：對所用包材進行提取試驗，獲得可提取物信息，...

化妝品包材作為化妝品的重要組成部分，其安全性與質量直接關系到消費者。為確保化妝品包材的安全可控，我國制定了一系列登記注冊法規。法規基礎：根據《化妝品監督管理條例》及其配套法規，化妝品包材需經過登記注冊程序。登記注冊旨在評估包材的安全性和質量可控性，確保符合相關...

化妝品的金屬包材相容性研究是確保化妝品質量和安全的重要環節。在進行此類研究時，應注意以下幾點：物理相容性評估：考察化妝品內容物與金屬包材在高溫、低溫或常溫情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異常現象。化學相容性評估：評估內容物與金屬包材在高溫、低...

化妝品的穩定性研究是確保產品品質、安全性和延長使用壽命的關鍵環節。以下是化妝品進行穩定性研究的幾個重要原因：保證產品質量：穩定性試驗能夠檢測化妝品在生產、儲存和使用過程中的性能變化，確保產品質量始終處于良好狀態，滿足消費者的期望。維護消費者安全：通過穩定性試驗...

金屬特質的塑性：塑性是指金屬材料在載荷外力的作用下，產生長時間變形（塑性變形）而不被破壞的能力。金屬材料在受到拉伸時，長度和橫截面積都要發生變化，因此，金屬的塑性可以用長度的伸長（延伸率）和斷面的收縮（斷面收縮率）兩個指標來衡量。屬材料的延伸率和斷面收縮率愈大...

藥包材企業在制定企業標準時，需遵循國家法規并兼顧實際生產需求，確保標準合規、科學且可操作。以下是關鍵注意事項：1. 合規性要求高于國標/行標：企業標準的技術指標不得低于 YBB、GB或藥典 的強制要求，如耐水性、溶出物等關鍵項目。備案流程：需向省級藥監部門備案...

常用的藥品包裝材料主要包括三種材料，玻璃、塑料、橡膠密封件，從環保和節能的發展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。復合材料是包裝材料中新出現的一款新型材料，是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。這...

塑料類藥品包裝材料需進行以下關鍵檢測項目，以確保其安全性、功能性與藥品相容性符合法規要求：1.材料安全性檢測理化性能?密度、熔點（DSC法）?紅外光譜（FTIR）驗證材質一致性遷移物/浸出物（藥典通則<9301>）?重金屬（Pb、Cd等，ICP-MS法）?塑化...

藥品包裝材料相容性測試需遵循系統化流程，主要步驟包括：前期評估（關鍵起點）分析藥品特性（pH值、劑型等等組成）識別包裝材料組成（主材/輔料、加工助劑）基于風險評估（如ISO10993-1）確定測試策略提取物研究（材料表征階段）設計加速提取實驗（50℃/72h等...

2025年版《中國藥典》頒布后，2020年版《中國藥典》和以《關于發布YBB 00032 005－2015〈鈉鈣玻璃輸液瓶〉等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準的公告》（2015年第164號）形式發布的標準（以下簡稱2015版YBB標準）中對應的方法...

GB 4806.5-2016是我國針對食品接觸用玻璃材料及制品的標準，該標準詳細規定了玻璃制品的安全性要求，。1.原料要求：玻璃制品的生產應選用符合相關規定的玻璃原料，確保不含有對人體有害的物質，如重金屬、有毒物質等。2.生產工藝：生產企業應具備相應的生產設備...

塑料類藥品包裝材料需進行以下關鍵檢測項目，以確保其安全性、功能性與藥品相容性符合法規要求：1.材料安全性檢測理化性能?密度、熔點（DSC法）?紅外光譜（FTIR）驗證材質一致性遷移物/浸出物（藥典通則<9301>）?重金屬（Pb、Cd等，ICP-MS法）?塑化...

根據2025年版《中國藥典》藥包材標準體系，2025年版《中國藥典》藥包材標準體系的作用和意義：1、提升了我國國家藥包材標準體系的整體水平：一是鑒于藥包材材料、形制和用途千差萬別，新版藥典按“1+4+58”的形式收載，便于與國際藥包材標準體系接軌。二是目前各國...

藥品包材的溶劑殘留檢測的影響因素有哪些？1.包材材質：藥品包材的材質是影響溶劑殘留的重要因素之一。不同材質的包材在制造過程中可能使用不同的溶劑，這些溶劑可能會殘留在包材中。因此，選擇合適的包材材質對于減少溶劑殘留至關重要。2.包材制造工藝：包材的制造工藝也會對...

金屬類藥品包裝材料的檢測需嚴格遵循以下國內外標準體系，確保其安全性、功能性和合規性：1.中國國家標準（GB/YBB）基礎材料標準?GB/T3190《鋁及鋁合金化學成分》?GB/T3280《不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶》藥包材標準?YBB00202005《鋁蓋》規定開啟...

藥包材企業標準備案流程（國內）標準起草依據國家相關法規（如YBB、GB、《中國藥典》）制定企業標準，技術指標不得低于國家標準。明確適用范圍、材料類型、檢測方法及限值要求，需技術、質量、法規部門共同審核。標準驗證對自定檢測方法進行驗證，確保數據科學可靠。提供樣品...

GB4806.10-2016《食品安全國家標準食品接觸用涂料及涂層》，于2016年10月19日發布，并于2017年4月19日正式實施。該標準適用于食品接觸用涂料及涂層，不包括紙涂料及涂層。它規定了食品接觸用涂料及涂層的基本要求，如表面應平整、色澤均勻、無氣泡，...

藥品包裝材料相容性測試的法規和標準要求主要來自以下國內外文件：1.中國法規標準《中華人民共和國藥品管理法》（2019修訂）第二十五條明確規定藥品包裝材料不得影響藥品質量，需進行相容性驗證。《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指南》（2020）國家藥...

藥品包裝企業在撰寫企業標準（企標）前，需系統做好以下準備工作，確保標準的專業性、合規性和可執行性：法規與技術標準調研梳理《中國藥典》（ChP）、YBB標準、GB 4806系列等強制性標準要求研究CDE發布的藥包材技術指導原則（如相容性研究指南）收集目標客戶（藥...

預灌封類藥品包裝材料（如預灌封注射器、卡式瓶等）需進行以下關鍵檢測項目，以確保其密封性、安全性和功能性符合藥品包裝要求：1.組件完整性檢測針頭/針管系統?針尖鋒利度（ISO7864）?針管耐腐蝕性（GB/T18457）?針座連接強度（拉力≥20N）活塞系統?滑...

藥品包裝材料的阻隔性能檢測主要包括對氧氣、水分和光線的阻隔性能進行測試。氧氣是導致藥品氧化和降解的主要因素之一，因此，包裝材料需要具有良好的氧氣阻隔性能。水分的存在會導致藥品的溶解度和穩定性發生變化，因此，包裝材料需要具有良好的水分阻隔性能。光線的照射會導致藥...

藥品包裝材料阻隔性能檢測的優勢是什么？首先，藥品包材阻隔性能檢測可以幫助制藥企業確保藥品的穩定性能。藥品的穩定性對于保持其療效至關重要。如果藥品包裝材料無法有效阻隔氧氣和水分的滲透，藥品可能會受到氧化或水解的影響，從而導致藥物分解或降解，進而影響其療效。通過檢...

在購買馬克杯時，可通過標簽信息快速鑒別其安全性，重點關注以下關鍵點：1. 認準"食品接觸用"標識標簽必須標明"食品接觸用"或"GB 4806"字樣（如GB 4806.4-2016陶瓷/GB 4806.5-2016玻璃），這是國家強制安全認證。2. 查看材質類型...