外泌體的提取方法有多種：包括傳統(tǒng)的差速離心、密度梯度離心，以及后來發(fā)展的超濾法、聚合物沉淀法、免疫分離、隔離篩選法、體積排阻色譜法等。這些方法各有利弊。外泌體經(jīng)細(xì)胞分泌后存在于體液或者血液中，故檢測外泌體的樣本一般為血液（全血、血漿）、體液（尿液、唾液、腦脊液...

外泌體是一個高度異質(zhì)性的群體，具有獨(dú)特的誘導(dǎo)復(fù)雜生物學(xué)反應(yīng)的能力。外泌體的異質(zhì)性可以根據(jù)其大小、含量(載物)、對受體細(xì)胞的功能影響以及細(xì)胞來源來概念化。這些特征的不同組合導(dǎo)致了外泌體的復(fù)雜異質(zhì)性。外泌體可能作為細(xì)胞之間物質(zhì)和信號通訊的途徑，不同的細(xì)胞通過分泌攜...

外泌體的分離對于理解它們的作用機(jī)制和它們在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中的應(yīng)用是至關(guān)重要的。一些實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成功地利用諸如超離心法、超濾法、層析法、基于聚合物的沉淀法和抗體偶聯(lián)磁珠的親和捕獲等技術(shù)分離外泌體。已有研究表明，密度梯度離心法可以分離出比較純凈的外泌體。1983年外泌...

在獲得藥物安全性評價資料之后,藥物研究將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。相對于在動物體內(nèi)進(jìn)行的臨床前研究,臨床試驗(yàn)是指試驗(yàn)對象是人體的硏究。根據(jù)研究目的和受試者的不同,人體臨床研究一般分為4期(-ⅣV期),I-Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,連同臨床前期的數(shù)據(jù)提交給藥監(jiān)評審機(jī)構(gòu),以獲得...

病理染色可用于研究疾病機(jī)制?病理過程：病理染色可以幫助研究人員了解疾病的發(fā)病機(jī)制和發(fā)展過程。例如，通過連續(xù)的切片染色，可以觀察到疾病的進(jìn)展和變化。?分子標(biāo)記：免疫組化染色等特殊染色方法可以用于檢測特定的蛋白質(zhì)或其他生物分子，揭示其在疾病過程中的作用。4. 評估...

結(jié)合國內(nèi)外可運(yùn)用于臨床及研究之技術(shù)，應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋分子生物、蛋白質(zhì)體以及組織病理，設(shè)立了具備專業(yè)水準(zhǔn)的病理診斷實(shí)驗(yàn)室，擁有前列機(jī)器設(shè)備和***的抗體、染色試劑及相關(guān)實(shí)驗(yàn)耗材，還有經(jīng)驗(yàn)豐富的碩博士技術(shù)團(tuán)隊提供高水準(zhǔn)的病理染色技術(shù)及各種樣品的包埋切片，近年創(chuàng)新的金屬...

病理學(xué)研究疾病的起因、發(fā)病機(jī)制以及局部組織結(jié)構(gòu)的變化，通過病理檢查揭示疾病的發(fā)生和發(fā)展規(guī)律。在臨床上，病理檢查用于確定局部是否存在炎癥***、**或增生性疾病，并判斷**的性質(zhì)。病理切片是病理標(biāo)本的一種，將病變組織或***經(jīng)過前處理后固定硬化，再用切片機(jī)切成薄...

比如Masson染色：?原理：利用不同染料區(qū)分肌肉、膠原纖維和細(xì)胞質(zhì)。通常，肌肉染成紅色，膠原纖維染成藍(lán)色或綠色，細(xì)胞質(zhì)染成紅色。?應(yīng)用：用于研究結(jié)締組織和纖維化病變。1.PAS染色（過碘酸-Schiff反應(yīng)）：?原理：檢測糖原和其他多糖類物質(zhì)，使其呈現(xiàn)紫...

染色是指用組織化學(xué)試劑或染料對組織切片進(jìn)行處理，使組織中的不同成分被染上相應(yīng)的顏色或產(chǎn)生不同的折射率，以利于后續(xù)的觀察和分析，幫助觀察者更好地識別和分辨細(xì)胞和組織結(jié)構(gòu)。常用的染色手段包括化學(xué)染色、免疫組化和免疫熒光。以下是幾種常見的組織切片染色方法的介紹：1....

藥物安全性評價的發(fā)展史，就不得不提一下沙利度胺（反應(yīng)停）作為藥物安全性評價的典型反面教材。在該藥上市的短短幾年，全球出生了10000余名短肢畸形的嬰兒（海豚兒）。而FDA審查員凱爾西女士在審查該藥物的上市申請時，在一項研究中看到沙利度胺有神經(jīng)系統(tǒng)副作用，堅持要...

動物的攻毒實(shí)驗(yàn)完成且滿足一系列其它評價指標(biāo)后，便可申請臨床試驗(yàn)進(jìn)行藥物安全性評價。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，疫苗的人體臨床試驗(yàn)需要經(jīng)歷四期。Ⅰ期重點(diǎn)觀察安全性，即是否有副作用和不良反應(yīng)；Ⅱ期觀察或者評價疫苗在目標(biāo)人群中是否能...

監(jiān)管科學(xué)研究旨在開發(fā)新的工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行受監(jiān)管藥物安全性評價。該學(xué)科是監(jiān)管決策的基礎(chǔ)，是用于人用藥和獸藥整個生命周期中評估其質(zhì)量、安全性和有效性的科學(xué)。在醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)和評價中，所用的科學(xué)技術(shù)必須進(jìn)行改進(jìn)，在毒理學(xué)的現(xiàn)代化、推動臨床評價和個體化醫(yī)療的創(chuàng)新、創(chuàng)...

在獲得藥物安全性評價資料之后,藥物研究將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。相對于在動物體內(nèi)進(jìn)行的臨床前研究,臨床試驗(yàn)是指試驗(yàn)對象是人體的硏究。根據(jù)研究目的和受試者的不同,人體臨床研究一般分為4期(-ⅣV期),I-Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,連同臨床前期的數(shù)據(jù)提交給藥監(jiān)評審機(jī)構(gòu),以獲得...

藥物安全性評價技術(shù)和方法是當(dāng)前全球范圍內(nèi)廣受關(guān)注的研究熱點(diǎn)。隨著新藥物的不斷涌現(xiàn)和老藥物的廣泛應(yīng)用，對藥物的安全性評價變得尤為重要。藥物安全性評價的目的在于普遍了解藥物在人體內(nèi)的代謝、毒性和不良反應(yīng)等信息，以確保患者在使用藥物時不會遭受嚴(yán)重的副作用或不良反應(yīng)。...

對于動物模型的使用需要考慮到其與人類生理學(xué)的差異，因此，越來越多的研究也在探索使用體外模型和計算機(jī)模擬技術(shù)來替代動物實(shí)驗(yàn)，以提高評價的準(zhǔn)確性和可靠性。此外，計算機(jī)輔助技術(shù)在藥物安全性評價中也發(fā)揮著重要作用。通過使用計算機(jī)模擬和預(yù)測技術(shù)，研究者可以對藥物的分子結(jié)...

首先，非臨床安全性研究在支持創(chuàng)新藥的臨床研究時并不是在進(jìn)入臨床研究（I期）前完成所有相關(guān)研究，而是分階段來分別支持I、II、III期臨床研究，并為如何進(jìn)行臨床研究提供重要參考，具體體現(xiàn)在臨床研究方案中的給藥劑量（尤其是I期臨床研究的起始劑量）、安全性檢查/監(jiān)測...

從新藥研發(fā)流程來看，有的被藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市到真正上市還有一定距離。據(jù)統(tǒng)計，大約有10%~20%批準(zhǔn)上市的新藥，由于質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、安全有效和商業(yè)等原因并未上市。臨床IV期（藥品上市后的**研究）的藥物還是處在臨床研究中的新藥，藥品上市后在廣大人群中應(yīng)用的有效率...

藥品安全評價特指為了評價藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的非臨床安全性評價試驗(yàn)。藥品安全評價是為了評價藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的試驗(yàn)，包括安全藥理學(xué)試驗(yàn)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致*性試驗(yàn)、局部毒...

藥物安全性評價是藥物研發(fā)過程中至關(guān)重要的一環(huán)，它涉及到對人類健康與安全的保護(hù)。在藥物研發(fā)初期，科學(xué)家們會通過一系列實(shí)驗(yàn)來評估藥物的安全性，包括體外實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)等。這些實(shí)驗(yàn)旨在***檢測藥物可能帶來的副作用、毒性以及潛在的危害。通過藥物安全性評價，...

關(guān)于***的比較好單一療法仍未明確。現(xiàn)有指南推薦在沒有共病指征的情況下，可使用**藥物中的任何主要藥物，如噻嗪類或噻嗪類***劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑、二氫吡啶類鈣通道阻滯劑和非二氫吡啶類鈣通道阻斷劑來進(jìn)行***，但仍缺乏隨機(jī)試驗(yàn)的驗(yàn)證...

從新藥研發(fā)流程來看，有的被藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市到真正上市還有一定距離。據(jù)統(tǒng)計，大約有10%~20%批準(zhǔn)上市的新藥，由于質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、安全有效和商業(yè)等原因并未上市。臨床IV期（藥品上市后的**研究）的藥物還是處在臨床研究中的新藥，藥品上市后在廣大人群中應(yīng)用的有效率...

藥物安全性評價是藥物研發(fā)過程中至關(guān)重要的一環(huán)，它涉及到對人類健康與安全的保護(hù)。在藥物研發(fā)初期，科學(xué)家們會通過一系列實(shí)驗(yàn)來評估藥物的安全性，包括體外實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)等。這些實(shí)驗(yàn)旨在***檢測藥物可能帶來的副作用、毒性以及潛在的危害。通過藥物安全性評價，...

2008年新藥創(chuàng)制重大專項啟動以來，緊密圍繞構(gòu)建國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系目標(biāo)，在我國新藥研發(fā)和公眾用藥安全等方面獲得重大進(jìn)展。藥品監(jiān)管科學(xué)是近十幾年發(fā)展形成的前沿學(xué)科，受到世界科學(xué)界和管理界的重視[9,27]。中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展與現(xiàn)實(shí)存在問題，需要理論創(chuàng)新、藥物創(chuàng)新...

藥物安全性是導(dǎo)致藥物研發(fā)失敗的重要因素，也是上市藥物退市的主要原因。傳統(tǒng)上藥物的毒性測試及安全性評價一般在臨床前階段的動物試驗(yàn)中完成，一旦發(fā)現(xiàn)藥物嚴(yán)重的毒性反應(yīng)而導(dǎo)致研發(fā)失敗將造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。在藥物研發(fā)的早期階段進(jìn)行離子通道、細(xì)胞水平上的藥物毒性測試將明顯...

藥物安全性評價，生物藥的原研制劑很多質(zhì)量參數(shù)都是在一個可接受范圍內(nèi)，只要在該范圍內(nèi)的波動就不會改變藥品的安全性和有效性——這也是QbD理念的**所在——不會對品質(zhì)造成影響。曾有一家瑞士仿制藥公司，為了獲得某抗體原研藥的某些關(guān)鍵參數(shù)的可接受波動范圍，花費(fèi)了巨額資...

實(shí)驗(yàn)外包近幾年發(fā)展這么迅速不是沒有原因的，首先是宏觀方面的政策和財務(wù)扶持，國家越來越重視科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，一個國家的科研力量是國際競爭力中的軟實(shí)力，經(jīng)濟(jì)發(fā)展上去了，科技水平卻止步不前，那這種發(fā)展也是不可持續(xù)的，因此國家的基金項目批給了臨床醫(yī)生和主任醫(yī)師等進(jìn)行醫(yī)學(xué)...

動物模型的實(shí)驗(yàn)設(shè)計應(yīng)考慮未來的臨床應(yīng)用，這意味著在構(gòu)建和使用動物模型時，不僅要關(guān)注基礎(chǔ)科學(xué)問題的解決，還要著眼于如何將研究成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際的醫(yī)療手段。以下是幾個關(guān)鍵點(diǎn)，以確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計能夠更好地服務(wù)于未來的臨床應(yīng)用：1. 模擬真實(shí)臨床情景：實(shí)驗(yàn)設(shè)計應(yīng)該盡可能地模擬...

通過利用外包服務(wù)，科研團(tuán)隊可以將更多的精力集中在實(shí)驗(yàn)設(shè)計和數(shù)據(jù)解讀上，而不是消耗在日常的實(shí)驗(yàn)操作和設(shè)備維護(hù)上。這不僅提高了科研效率，還有助于科研團(tuán)隊在競爭激烈的科研領(lǐng)域中保持**。實(shí)驗(yàn)外包還能夠幫助科研團(tuán)隊?wèi)?yīng)對突發(fā)的科研需求，如大規(guī)模數(shù)據(jù)處理或特殊技術(shù)支持。在...

同時，實(shí)驗(yàn)外包還能夠幫助科研團(tuán)隊?wèi)?yīng)對人力資源的不足。外包實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)可以彌補(bǔ)內(nèi)部團(tuán)隊的技能缺口，確保即使在人手不足的情況下，科研工作也能夠順利進(jìn)行。這種靈活性對于應(yīng)對突發(fā)的科研需求和調(diào)整項目方向具有重要意義。總的來說，實(shí)驗(yàn)外包不僅能夠節(jié)省科研團(tuán)隊的時間和資...

動物模型的實(shí)驗(yàn)設(shè)計應(yīng)考慮未來的臨床應(yīng)用，這意味著在構(gòu)建和使用動物模型時，不僅要關(guān)注基礎(chǔ)科學(xué)問題的解決，還要著眼于如何將研究成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際的醫(yī)療手段。以下是幾個關(guān)鍵點(diǎn)，以確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計能夠更好地服務(wù)于未來的臨床應(yīng)用：1. 模擬真實(shí)臨床情景：實(shí)驗(yàn)設(shè)計應(yīng)該盡可能地模擬...