無錫高是醫療技術有限公司實際工作中，需要用環氧乙烷滅菌的產品可能種類眾多，由于滅菌確認時間長、費用高，對每種產品分別進行滅菌確認是不經濟的，很多情況甚至是不現實的。為實現多種產品一起確認、一起滅菌的問題，較常用的做法是將產品分成EO產品族或處理組，對EO產品族...

無錫高是醫療技術有限公司根據試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）...

無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求，日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷，因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準，環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種，分別是傳統放行和參數...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，因此可用材料的氣體殺菌劑。通常采用環氧乙烷-二氧化碳（兩者之比為90：10）或環氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物，主要用于醫院和精密儀器的消毒。環氧乙烷用熏蒸劑常用于糧食、食物的保藏。例如，干蛋...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殘留主要是指環氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過量環氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數等有關。...

無錫高是醫療技術有限公司控制滅菌環境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環氧乙烷的滲透和環氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環...

無錫高是醫療技術有限公司注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機物越多，越難殺滅；有機物不僅可影響環氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物，用環氧乙烷難以殺滅。因此進行環氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機和無機污物充分清洗...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌間周圍30-50米的范圍內千萬不能夠進行一些明火作業，同時還不能夠有變電設備、轉動馬達等一些會產生火花的設備存在，否則就有可能會出現爆Z。五、環氧乙烷滅菌間在消毒的時候，不能夠穿有釘的鞋子進入室內，也不能夠在現場抽煙，以防引...

滅菌前物品準備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈，注意不能用生理鹽水清洗，滅菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有...

無錫高是醫療技術有限公司(1)溫度和相對濕度對環氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗時應予注意。(3)環氧乙烷易燃易...

無錫高是醫療技術有限公司注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機物越多，越難殺滅；有機物不僅可影響環氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物，用環氧乙烷難以殺滅。因此進行環氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機和無機污物充分清洗...

無錫高是醫療技術有限公司根據試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）...

無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%...

滅菌前物品準備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈，注意不能用生理鹽水清洗，滅菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷和二氧化碳的混合滅菌氣體屬高效消毒劑，可殺滅各種微生物包括細菌、芽孢、病毒、孢子等。現已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。開始跟大家分享的就是環氧乙烷殺菌氣體的滅菌原理。環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基（-SH）...

環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用，孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、，環氧乙烷滅菌滲透性強，殺滅微生物快速有效，是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中，環氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置...

無錫高是醫療技術有限公司定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養計數。(6)定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫...

無錫高是醫療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載，理論上并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中，的放置和取出需要兩次拆開產品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質量風險，且工作量也較大，使用是絕大多數人的選擇。當使用時，同時需證明和之間...

無錫高是醫療技術有限公司注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機物越多，越難殺滅；有機物不僅可影響環氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物，用環氧乙烷難以殺滅。因此進行環氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機和無機污物充分清洗...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌時，滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高...

滅菌前物品準備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈，注意不能用生理鹽水清洗，滅菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫療用品的...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%...

環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用，孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、，環氧乙烷滅菌滲透性強，殺滅微生物快速有效，是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中，環氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置...

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證...

無錫高是醫療技術有限公司定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營養肉湯培養基，放入溫箱中作定性培養，觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷氣體穿透力強，可對包裝好的物品進行滅菌。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌，但不適于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容器、聚乙烯等。不能用于環氧...

無錫高是醫療技術有限公司定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營養肉湯培養基，放入溫箱中作定性培養，觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml...