注冊或者備案化妝品的產品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等相關法規的規定。化妝品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因，導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業生產同一化妝品的，應當提供其...

申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；新原料研制報告；新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評，向藥品監督管理部門提交審評意見。藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的，準予注冊并發給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。化...

申請進口化妝品新原料行政許可的，應提交下列資料，進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發的背景、過程及相關的技術資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量、進口化妝品生產工藝簡述及簡圖、原料質量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等、毒理學安全性評價資料，包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...

化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年；產品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品。化妝品經出廠檢驗合格后方可上市銷售。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負責人，承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應...

進口化妝品一直是愛美女孩子鐘愛的物品，尤其在中國女性人口較多的時代，進口化妝品市場還是很火爆的，不但本土化妝品口碑越來不可替代，女孩們對日韓或歐美的進口化妝品也寵愛有加，所以進口化妝品成為越來越多的創業者的選擇項目，進口化妝品平時使用的有，面膜類有無紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補水面膜、控油面膜、修復面膜、養顏面膜、面膜貼，潔面類有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳，護膚水類有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水，膏霜類有保濕霜、彈力霜、修護霜、護手霜、滋養霜，乳液類有保濕乳、美白乳、滋潤乳、身體潤膚乳、控油清爽乳、妝前乳，精華類有抗過敏精華、保濕精華、美白精華、彈...

CH科技進口化妝品行業MES系統為進口化妝品企業和生產進口化妝品帶來的效益有：對于歷史數據可根據版本、配方不同參數設置自動存儲到MES系統，后續使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現了稱料防錯、數據自動記錄不在人為過賬和錄入系統，提高了數據的準確性和作業效率；配置了監控系統，實時監控生產過程中的各參數變化，在投料環節系統會依據配方要求指導工人進行投料，對于使用錯誤的物料進行報警，并詳細記錄投料過程信息，便于數據的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業錯誤頻率。通過工藝參數、質檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產成本、提高生產效率，并有效...

化妝品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：產品配方表中只填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。化妝品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。化妝品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的...

進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下，1、初次申請特殊用途進口化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；2、申請進口化妝品備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份；3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊；5、使用中國法定計量單位；6、進口化妝品申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；7、所有外文（境外地址、網址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應譯為規范的...

特殊化妝品注冊證（含原特殊用途化妝品行政許可批件）有效期屆滿需要延續的，化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起，對產品開展多方面自查評估。經自查評估認為符合相關法規規定的，注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺，按照《辦法》規定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續申請，并按相關資料規定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因，導致注冊延續申請未能按照規定時限要求提交申請資料的，注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內，向所在地省級藥品監管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監管部門應當自收到情況說明之日起...

化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的，由負責藥品監督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停業，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務平臺經營者未依照條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的，由省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規定給予處罰。化妝品經營者履行了條例規定的進貨查驗記錄等義務，有證據證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的，收繳其經營的不符合強制性國家標準、技術...

產品配方專為中國市場設計的進口化妝品（境內委托境外生產的除外），應當提交以下資料：針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料；在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產部分的，只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設計銷售包裝的，應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）的已上市銷售證明文件，同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國（地區）產品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...

用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發生變化的，應當提供由所在國政F主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業生產場地ZZZZ地址文字改變的，應當提供由所在國政F主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由...

在進行用戶信息更新時，企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的，應同時更新，一并提交相關資料。境內責任人授權書所載授權期限到期后，應當重新提交更新的授權書，延長授權期限。逾期未重新提交的，境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的，應當及時更新證明資料，z長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應當每五年提交z新版本。根據實際生產經營情況，需對用戶權限進行注銷的，應當在相關產品全部完成注銷或變更后，提交用戶權限注銷信息表（附9），進行...

化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的，應當提供商標注冊證。化妝品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：化妝品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。化妝品品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合...

化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的，由負責藥品監督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停業，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務平臺經營者未依照條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的，由省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規定給予處罰。化妝品經營者履行了條例規定的進貨查驗記錄等義務，有證據證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的，收繳其經營的不符合強制性國家標準、技術...

化妝品標簽禁止通過下列方式標注或者宣稱：使用醫療術語、醫學名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語或者已經批準的藥品名明示或者暗示產品具有醫療作用；使用虛假、夸大的詞語進行虛假或者引人誤解地描述；利用商標、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數字、符號等方式暗示醫療作用或者進行虛假宣稱；使用尚未被科學界普遍接受的術語、機理編造概念誤導消費者；通過編造虛假信息、貶低其他合法產品等方式誤導消費者；使用虛構、偽造或者無法驗證的科研成果、統計資料、調查結果、文摘、引用語等信息誤導消費者；通過宣稱所用原料的功能暗示產品實際不具有或者不允許宣稱的功效；使用未經相關行業主...

CH科技進口化妝品行業MES系統為進口化妝品企業和生產進口化妝品帶來的效益有：對于歷史數據可根據版本、配方不同參數設置自動存儲到MES系統，后續使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現了稱料防錯、數據自動記錄不在人為過賬和錄入系統，提高了數據的準確性和作業效率；配置了監控系統，實時監控生產過程中的各參數變化，在投料環節系統會依據配方要求指導工人進行投料，對于使用錯誤的物料進行報警，并詳細記錄投料過程信息，便于數據的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業錯誤頻率。通過工藝參數、質檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產成本、提高生產效率，并有效...

用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發生變化的，應當提供由所在國政F主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業生產場地ZZZZ地址文字改變的，應當提供由所在國政F主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由...

產品安全評估資料內容發生變化的，應當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產品安全評估資料；化妝品安全評估人員發生變化的，應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產品分類發生變化的，應當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產品分類的要求補充或者更新資料；涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發、燙發、Q斑美白、防曬、防脫發功效或者新功效的，應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發生改變的，由新的境內注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權限的境內責任人提交以下資料，對涉及的特殊...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上相關專業從業經歷。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規...

化妝品備案時提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。已經備案的資料不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合...

申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產品中文名稱命名依據、產品配方、產品質量安全控制要求、產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）、擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）、經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書、產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件、...

進口化妝品MES系統主要功能體現在：配方版本的集中控制；車間計劃的排產制定；加工批次實時進度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預稱，到進口化妝品BPR作業管控(MES系統完全把作業抽象出具體步驟并與設備聯系起來，記錄設備的消毒加工參數)；進口化妝品投料過程的精確控制；進口化妝品生產工藝參數的實時監測及持續優化；權限控制，針對不同用戶控制其操作及查看的權限；生產歷史的自動記錄及績效分析；進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理，從來料,IQC，入庫，上架，發料，成品入庫，出貨都做了科學嚴格的管理；采用條碼技術（可一維,二維條碼管理），PDA移動作業(Android開發實現)...

CH科技進口化妝品行業MES系統為進口化妝品企業和生產進口化妝品帶來的效益有：對于歷史數據可根據版本、配方不同參數設置自動存儲到MES系統，后續使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現了稱料防錯、數據自動記錄不在人為過賬和錄入系統，提高了數據的準確性和作業效率；配置了監控系統，實時監控生產過程中的各參數變化，在投料環節系統會依據配方要求指導工人進行投料，對于使用錯誤的物料進行報警，并詳細記錄投料過程信息，便于數據的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業錯誤頻率。通過工藝參數、質檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產成本、提高生產效率，并有效...

為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質量安全，國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號，以下簡稱《目錄》），對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求，自該公告發布之日起，化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方，替換或刪除相應禁用原料的方式，保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的，注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變...

化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字,除注冊商標、網址、Z利名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等）,所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定,簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其...

化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規定報告化妝品新原料使用和安全情況的，由國家藥品監督管理部門責令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的...

質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被...

為方便企業提前做好化妝品注冊備案準備工作，自2021年4月1日起，境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業，可以通過全國一體化在線政W服務平臺國家藥監局網上辦事大廳（），按照《規定》的要求在化妝品注冊備案信息服務平臺（以下簡稱新注冊備案平臺）提交相關資料，辦理注冊備案用戶賬號；自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當通過新注冊備案平臺申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案。自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統（以下簡稱原注冊備案平臺）不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理，但尚未作出...

化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合相關規定。化妝品經營者不得自行配制化妝品。化妝品生產經營者應當依照有關法律、法規的規定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的市場主體登記證明，承擔入場化妝品經營者管理責任，定期對入場化妝品經營者進行檢查；發現入場化妝品經營者有違反本條例規定行為的，應當及時制止并報告所在地縣級人民政F負責藥品監督管理的部...