醫療器械貨架有效期是指保證醫療器械終產品正常發揮預期功能的期限，一旦超過醫療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發揮預期功能，在使用中具有潛在的風險。所以，對于保障醫療器械的貨架有效期，也是至關重要的.什么是醫療器械的貨架有效期呢？...

tpu是什么材質?讓我們一起了解一下吧。tpu是熱塑性聚氨酯彈性體橡膠材質,它是由大分子多元醇、低分子多元醇和二異氰酸酯類分子一同反應聚合而成的一種高分子材料。pu屬于成熟的環保材料,它的韌性極強,有高拉力、高張力特點,較其它塑料材料有更高的強度,同時tpu還...

塑料包裝盒是一個加工性質的行業，在吸塑包裝廠承接業務前需要做的工作有客戶咨詢、業務部門報價、產品設計等相關的信息溝通，雙方協商完善，先將客戶的相關要求還有使用的包裝效果給收集起來，生產后的工作是：客戶意見、售后服務、使用效果。主要是一些售后的使用情況進行了解，...

采用全自動高速吸塑成型機生產，其基本原理是：將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態，乘熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面，同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動被拉至貯料箱，氣動裁刀將成型與未成型片材分...

醫療器械包裝必須要兼顧實用性及防護性。首先必須要滿足這兩個關鍵點才能保證產品安全的送到客戶手上。由于有的醫療器械體積比較大，重量較重，在充分了解器械的用途，尺寸，外觀，極限條件等，必須要采用質量較優的吸塑盒，如PETG 材質的吸塑盒，及1073B的特衛強透析紙...

由于有的醫療器械體積比較大，重量較重，在了解器械的用途，尺寸，外觀，極限條件等，必須要采用質量較優的醫療器械吸塑包裝，如PETG 材質的吸塑盒，及1073B的特衛強透析紙，這兩者質量較優，價格較貴，但是性能佳，在醫療行業應用很廣。其次要必須要滿足相關法律法規，...

要想設計出專業的醫用吸塑盒，要注意以下幾點：(1)醫用吸塑盒產品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工，尤其是差壓成型，吸塑卷材和模具之間有一定的間隙和收縮變形，特別是凸起的部分，壁變薄，使強度受到影響，所以尺寸精度要求不能要求過高。(另，產品較薄，形狀和尺寸...

創捷包裝在接到醫用吸塑托盤的詢盤時，會根據客戶所提供的醫用產品信息推薦材質。如果客戶自行決定材質，那我們會尊重客戶意愿，如果需要我們推薦，會慎重選擇！不是所有需要定制醫用吸塑托盤都要選擇PETG材質，雖然PETG包含了太多的優點，但是畢竟價格稍貴，如果一些附加...

根據中國醫療器械藍皮書，我國醫療器械行業規模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元，年均復合增長率約為。興業證券預計，我國醫療器械行業有望迎來黃金十年，到2020年行業年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫療器械行業復合...

APET片材也是醫用吸塑盒會選用的片材之一。APET【是使用間苯二甲酸及二甘醇對聚酯進行改性后的樹脂經擠出成型而得。由于從機頭擠出的熔融PET物料經過驟冷定型成片，使樹脂處于無定型狀態，因而PET片材具有很高的透明性；同時保持有PET的眾多優點，如無毒、高光澤...

吸塑托盤正確使用的方法一：吸塑托盤的存放要注意防止放在高溫的環境中，吸塑托盤的材料主要是塑料，正常的溫度下吸塑托盤都是可以承受的，但是幾十度的溫度對于制作比較薄的吸塑托盤就很容易發生變形，影響后面吸塑托盤的使用，所以吸塑托盤不能夠放在高溫的環境下。吸塑托盤正確...

醫療產品的設計肩負著巨大的責任。因為我們正在開發的以及已經投入市場的產品，全世界數百萬人每天都在與之互動。那是些完全有機會改變和拯救生命的產品。這些產品可能在市場上市幾年或更長時間，時時刻刻影響著人們管理自己的健康或他人的健康的方式。因此，醫療產品設計人員必須...

吸塑包裝的資源能源消耗比較低，在環境保護方面也有非常大的優勢。軟包裝對天然材料的使用較少，包裝材料與內裝物的重量比非常的小，包裝物體積與內裝物體積之比也較小。所以可以說，從資源消耗的品種和數量上說，吸塑包裝軟包裝具有其他包裝形式無可比擬的優點。吸塑包裝這種材料...

其次要必須要滿足相關法律法規，尤其是產品的說明書及標簽的語言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫療器械法規，產品的初包裝材質，中包裝材質，外包裝材質也要滿足相關的國家標準；再者要綜合市場需要，經銷商的需求，醫院使用醫生的需求，國內市場的一般需求，海外客戶的特...

電子吸塑托盤大多數也適用于汽車零部件的包裝所用。可滿足不同汽車內飾吸塑制品定制需求。 一般我們公司的定制流程為： ?產品設計溝通性能材料要求，科學出具定制方案。 ?樣模開發確認設計方案開模加工，提供圖紙優化設計支持。 ?打樣試效根據...

選擇哪種材料也是要根據被包裝產品的特點來決定的，這往往也需要考量多種因素，不是隨意選擇的。但無論選用何種材料，進廠之前我們都要做嚴格的質量檢驗，確保能夠符合醫用吸塑盒的生產要求。所有原材料必須是表面光滑、潔凈平整、厚度均勻、無變形；顏色一致、無色差；切口平直、...

從風險的高低看，一類呢，不會對人體直接造成傷害，例如手術鉗、壓舌板之類的，你在怎么用也不會直接對人體造成傷害；二類呢，風險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，例如一些監護床、診斷儀器，不會直接傷害人，但它的診斷結果的準確與否會給患者帶來間接的傷害；三類呢，...

落后的包裝設計，使得很多無菌產品的包裝既不適用于所采用滅菌過程，也不能做到“無菌取用”。由于無菌包裝設計的不合理，包裝沒有設計成國際上通行的“剝開”式包裝，而設計成 “撕開”式包裝，使得無菌醫療器械無法實現“無菌取用”。對于落后的“撕開”式設計，醫生在撕開包裝...

一、根據使用的環境來選擇不同材質的托盤，不同的使用環境對材質的要求是不同的，只有選擇合適的產品，才能發揮吸塑托盤的優勢。二、吸塑托盤的承載力情況以及設計標準是否適用于當前的產品。很多產品對吸塑托盤的構造要求較高，不合適的產品包裝起來也會很容易損害產品。三、產品...

醫用吸塑包裝產品是采用吸塑工藝生產的塑料制品，生產車間、環境、溫度、濕度要求都要嚴格把控。主要分為醫療泡殼、醫用吸塑盒、醫用吸塑托盤等三種包裝產品。它有什么目的和效果?1、醫用吸塑包裝，出廠前采用雙層真空包裝，使用萬級潔凈室生產。設備制造商進入，不需要洗滌程序...

1.初始污染菌控制對醫用吸塑包裝的意義何謂初始污染菌？初始污染菌通俗講就是待滅菌產品生物負載估計值。在目前的醫用吸塑包裝的行業，大多數是控制本身醫療器械的初始污染菌含量，對于與醫療器械直接接觸的吸塑包裝產品（初包裝）并無控制需求，或者說沒有實際的管控能力，因為...

在開展FDA的上市前申報時，通常會關注器械到底需要做哪些生物相容性項目，需要確認項目通常有兩個關鍵要素，一個是器械分類，一個是接觸時間。通常器械分類以及接觸時間不同，需要評估的生物相容性終點是不同的，而如果是對器械的分類不是很清晰，建議可以參考該器械專門的指南...

包裝是對清潔合格后的器械在滅菌前的操作,是建立無菌屏障系統的過程,是保證無菌物品質量的重要環節。無菌屏障系統的特點無菌屏障系統的特點無菌屏障系統在規定條件下具有對無菌醫療器械有阻隔微生物的作用，一般將與產品接觸的內層包裝作為無菌醫療器械的無菌屏障系統。為了生產...

在講無菌醫療器械包裝的重要性之前，我們先來理解一下無菌醫療器械關于醫療行業的重要性。無菌醫療器械又包括：一次性運用無菌醫療器械和植入性無菌醫療器械。它是指由消費企業消費并滅菌后以無菌狀態供給，醫療單位不需求再停止滅菌而能夠直接運用的醫療器械。不論是鄉村基層衛生...

醫療器械在包裝過程中，將直接接觸原始包裝，當器械本身表面粗糙或帶有特殊涂層時，對原始包裝的要求就極其嚴格。使用醫療級TPU包裝，可降低包裝成本，有效避免器械表面被磨損，強化包裝對產品的安全性的影響。TPU保護帽多用于保護鋒利刃口的醫療器械，如：螺釘、克氏針、穿...

機器人輔助手術已成為一種快速發展的技術，它提高了復雜手術的準確性，同時減少了患者的創傷和恢復時間，因為機器人不需要手術部位的直接可視化。機器人可能像探頭和插管的智能引導裝置一樣簡單，也可能像落地式多工具設備一樣復雜，它可以對位于世界各地的患者進行遠程操作，由熟...

一次性使用無菌醫療器械吸塑包裝：用于醫療器械類產品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅后能在一定期限內（標注的有效期）維持系統內部無菌環境的包裝系統。也可以理解為：由生產企業生產并滅...

說起吸塑包裝大家應該并不陌生，那么吸塑包裝產品都是由哪些吸塑包裝設備制作完成的呢?這個大家可能就不是很了解了，下面小編就給大家介紹一下吸塑包裝設備以及其特點吧！吸塑包裝設備主要包括：吸塑成型機、沖床、封口機、高頻機、折邊機。1.吸塑成型機：吸塑成型...

一類醫療器械:是指風險程度較低，實行常規管理，可以保證其安全、有效的醫療器械。(如口罩、防護服、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。）對于一類醫療器械吸塑包裝，我們所考慮的還是它的裝配性和便捷性。二類醫療器械:是指具有中度風險，...

醫療器械吸塑產品能夠比較大限度的減少原輔材料的使用，也就是說能夠比較大限度的減少你的生產成本，而它的重量也是比較輕巧的，當中的密封性效果也是比較好的，所以說能夠比較大限度的保證好整個醫療吸塑的完整性效果，在運輸和搬運的過程當中，也能夠適當的減少一些人力的使用。...