當前，國內****多點散發，防疫形式較為嚴峻。全球范圍內，傳播性不斷增強的奧密克戎突變毒株接連出現，多國確診病例呈現再次爆發的態勢。面對如此嚴峻的形式，開發能夠應對不斷變異的突變株且具有足夠保護效力的疫苗需求極為迫切。在眾多技術路線中，mRNA疫苗技術路線自****爆發以來獲得持續關注，國內mRNA**疫苗研發日趨激烈。mRNA疫苗將mRNA分子在體外進行相關的修飾后傳遞至機體細胞內表達并產生蛋白抗原，從而導機體產生針對該抗原的免疫應答，進而擴大機體的免疫能力。相比傳統疫苗，mRNA疫苗生產工藝簡單、開發速度快、無需細胞培養、成本低。相比DNA疫苗，mRNA疫苗無需進入細胞核，沒有整合至宿主基...

海藻糖作為新型糖類保護劑，對生物體和生物膜、蛋白質等具有突出的保護作用。憑借優良的抗干燥、抗高溫、抗冷凍等特性，海藻糖已經成為新型疫苗、抗體藥物、核酸藥物、細胞和基因***制劑、***細胞凍存等制劑中的重要保護劑。以抗體偶聯藥物為例，其***中選擇海藻糖作為保護劑的比例遠高于傳統單抗藥物。艾偉拓長期穩定供應注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，GMP條件生產，中美雙報，供注射用，**內***，DNase&RNasefree，符合國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯藥物等生物制劑的研發生產與中外申報！...

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產，國產化穩定供應，具有純度高、雜質低等優點、性價比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應用于生物藥學領域。化學式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質晶體的生長。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構形成緩沖體，穩定電泳過程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標準物。AVT多級別TRIS工廠直銷...

公司使命：以我辛勤努力供應優良輔料；提升藥品質量保障人民健康！**價值：真誠待人用心做事！做事風格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！企業承諾：以我產品品質保您制劑優勢！艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司是一家服務**制劑的醫藥科技公司，旗下產品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯鉀等相關輔料產品。AVT專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。藥用級TRIS-HCl應用。四川現貨TRIS如何購買 氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸...

硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡稱硼砂，在水溶液中極易發生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應，生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調節pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調節pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當應用于生化溶液時，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統主要用來維持生物的正常PH值，在生理環境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領域都各有優缺點。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優點：堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發生沉淀。缺點：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1...

AVT注冊服務起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人，已完成多個品種的CFDA登記，正在開展關聯審評。艾偉拓作為一家社會企業，秉承著回饋科研的理念推出的面向高校科研院所客戶的長期饋贈活動。對使用AVT磷脂產品進行科學研究，并發表論文的個人進行資助，活動長期有效。艾基金申領流程關注AVT公眾號填寫《艾基金》申領表艾偉拓備案及審核獎金發放 1）實驗中使用艾偉拓產品； 2）在發表文章中注明“艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pha...

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相比之下，二者***中糖類保護劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護劑，23年獲批的Arexvy則已經將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢？ 1. 糖類作為保護劑廣泛應用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑（單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等）***中都會添加糖類作為保護劑。這是因為糖類可以通過不同作用機制，在液體、凍干粉等不同劑型中，為蛋白質提供保護作用，從而提升制劑長期穩定性。 糖類保護劑中，應用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據統計，在所有FDA批準上市的抗體藥物中，超過50%添加蔗糖作為保護劑，超過25%的品種則選擇海藻糖作為保護劑。AVT注射用TRIS-H...

Tris衍生緩沖液除了Tris-HCl之外，Tris還有多種衍生緩沖液：TBS=Tris-HCl+NaCl+KCl，常用于清洗免疫染色的組織或WesternBlotting中的蛋白印跡膜等；TBST=Tris-HCl+NaCl+tween20，做WesternBlotting中常用的一種洗膜緩沖液；TE=Tris-HCl+EDTA，對DNA的堿基有保護性，常被用于DNA的穩定和儲存；TAE=Trisbase+乙酸+EDTA，是大片段DNA短時間電泳時***使用的緩沖系統；TBE=Trisbase+硼酸+EDTA，適用于長時間DNA電泳，對較小片段分離效果較好。試劑級TRIS-HCl中美雙報注意...

Tris緩沖體系廣泛應用生物制劑研發與生產過程中，例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系，此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產環節。艾偉拓產品團隊在此向您推薦一種操作簡便且復現性較好的緩沖液配制方法：使用氨丁三醇（Tris）及鹽酸氨丁三醇（Tris-HCl）固體粉末進行配制。使用時，可根據目標濃度及pH，計算并直接稱取兩種固體粉末混合，溶解定容，至于兩種固體粉末的用量如何確認，您可以參考以下實驗步驟以及艾偉拓實驗室實測值，通過一個簡單的預實驗進行確認：多級別TRIS-HCl工廠直銷。江蘇輔料TRIS現貨磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元...

Tris-HCl緩沖液的緩沖原理為：Tris中的-NH2與HCl結合生成Tris·HCl鹽。季銨基團Tris·H+與Tris形成緩沖對，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡關系，憑借該平衡移動來發揮緩沖作用。其緩沖范圍一般為7.0~9.0。由于Tris對生化過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發生沉淀，所以在DNA、蛋白質等生物大分子實驗中經常應用，Tris-HCl緩沖溶液可以做DNA、蛋白質的溶解液或提取液，也是DNA相關研究實驗中的重要緩沖液，如DNA的捕獲與釋放、染色體的特異性標記等方面。具體應用方面，目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，...

在生物制劑研發及生產過程中常會用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內調整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對比兩種**常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優缺點。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產中使用較***的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5...

Tris是生化實驗及制劑生產中常見的緩沖體系，在生物醫藥等領域得到了廣泛應用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，Moderna，2020）就選用Tris作為緩沖體系。近日，Moderna公司在第五屆科學和技術日（Science and Technology Day）活動報告中指出，使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，從而允許mRNA產品在2-8℃環境下的長期儲存。本次AVT產品團隊為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產品，由輝瑞開發的ADC藥物奧加伊妥珠單抗（貝博薩?；Besponsa）注射級TRIS價格多少？江西77-86-1TRIS奧加伊妥珠單抗（...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發的一款創新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發揮凍干保護劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22抗原在B細胞表面普遍存在，奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細胞，并與之表面的CD22抗原結合。隨后，這些ADC會被內吞入*細胞，卡奇霉素會進一步發揮它的功效，造成*細胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA獲歐盟批準上市。2017年8月17日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準將BESPONSA用于***成人復發或難治性前體B細胞急性淋...

2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4范圍內具有較好的緩沖能力，常用在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質體藥物等方面。①HEPES緩沖液優點：在開放式培養或細胞觀察時能維持較恒定的pH值，并對細胞無毒性作用。②HEPES緩沖液缺點：在高濃度時對一些細胞可能有毒，與其他緩沖劑相比成本略高。二、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液的應用1、Tris-HCl緩沖液的應用Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液，其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系，穩定電泳過程中的pH，由于其具有弱堿性，水溶液的pH在10.5左右，可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液，...

當前，國內****多點散發，防疫形式較為嚴峻。全球范圍內，傳播性不斷增強的奧密克戎突變毒株接連出現，多國確診病例呈現再次爆發的態勢。面對如此嚴峻的形式，開發能夠應對不斷變異的突變株且具有足夠保護效力的疫苗需求極為迫切。在眾多技術路線中，mRNA疫苗技術路線自****爆發以來獲得持續關注，國內mRNA**疫苗研發日趨激烈。mRNA疫苗將mRNA分子在體外進行相關的修飾后傳遞至機體細胞內表達并產生蛋白抗原，從而導機體產生針對該抗原的免疫應答，進而擴大機體的免疫能力。相比傳統疫苗，mRNA疫苗生產工藝簡單、開發速度快、無需細胞培養、成本低。相比DNA疫苗，mRNA疫苗無需進入細胞核，沒有整合至宿主基...

由于可電離脂質在LNP結構及功能上的重要性，短時間內很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發揮pH調節劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質的氧化，從而減少醛基的產生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質體Ambisome?***中的α-生育酚等。艾偉拓氨丁三醇現貨在售注射用TRIS-HCl中美雙報注意事項？吉林藥用輔料TRIS生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統主要用來維持生物的正常PH值...

該公司的研究指出，在攜帶mRNA的LNP生產過程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，這可能帶來多種益處，包括改善產品保質期，讓產品能夠在更高的溫度下儲存，并且維持產品的活性和制造批次之間的一致性。比如，Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，允許mRNA產品在2-8℃環境下的長期儲存。相關反應機理概括如下：①已知核酸堿基可以與醛類物質發生反應②LNP組分中，可電離脂質的叔胺氮被氧化，形成大量N-氧化物③在酸性緩沖液中，N-氧化物降解生成二級胺和醛④醛類物質與mRNA分子的堿基發生反應（反應機理詳見①），影響mRNA分子的穩定性及蛋白翻譯水平。⑤TRIS作為一種醛類清除劑，可...

硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉，簡稱硼砂，在水溶液中極易發生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應，生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質量的硼砂溶于蒸餾水中，再用鹽酸調節pH值至合適值，pH值范圍一般為8.0~9.0；也可用氫氧化鈉調節pH值，pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成，pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當應用于生化溶液時，需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖...

制劑研發、醫學檢測，藥物生產與保存以及分析實驗等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行，同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途，才能正確地根據實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時，既要考慮它的毒性、穩定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質反應、對主體物質的干擾性以及是否與主藥發生配伍禁忌等。經過上述分析，在四種常見緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質體藥物等生物制劑中均有所應用，但都有一定的限制，制劑開發時需進行充分考量及比對。試...

緩沖溶液的用途在有機系統中，天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平，從而可能發生生化反應而不會損害有機體。當生物學家研究生物學過程時，他們必須保持相同的pH值。為此，他們使用了準備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產品和概念于1966年***被描述，我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用，生物緩沖液必須滿足多個標準。具體而言，它們應該是水溶性的，但不溶于有機溶劑。它們不應能夠通過細胞膜。另外，在使用它們的所有實驗中，它們必須是無毒，惰性且穩定的。注射用TRIS-HCl中美雙報注意事項！黑龍江有登記號TRIS使用注意事項2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4...

HEPES緩沖溶液具有對細胞無毒性、不易穿過生物膜、不參與細胞內生化過程等特點，所以在生化實驗中具有***的應用，如可用于開放式細胞生長、細胞的長期觀察、RNA或DNA提取試劑盒中。其次，相關研究表明以HEPES溶液做緩沖液有利于多肽在金納米粒子表面的偶聯反應。另外，HEPES緩沖溶液對鎂生物降解影響的相關實驗表明，HEPES能提高鎂的生物降解性以及抑制鎂不溶鹽層的形成。具體應用方面，如鹽酸伊立替康脂質體注射液（Onivyde）。2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，與...

例如，國外有報道的**將氨丁三醇（TRIS）作為一種新型除醛劑應用在水泥砂漿或乳膠漆中，其報道的TRIS去除甲醛的反應機理為：TRIS與甲醛按1∶2物質的量比進行反應，該反應為可逆反應，反應**終產物為惡唑烷。由于可電離脂質在LNP結構及功能上的重要性，短時間內很難將其替換。因此，為提高mRNA分子的穩定性，降低mRNA-LNP疫苗儲存要求，延長其有效期，選擇TRIS緩沖液同時發揮pH調節劑與醛基清除劑的作用是一個值得嘗試的方向。此外，參考已上市脂質體藥物制劑***，通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質的氧化，從而減少醛基的產生，或許也是一個值得借鑒的選項，如兩性霉素B脂質體Ambiso...

AVT注冊服務起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。2022年的艾韋拓，我們仍然在路上。十多年來積累的信息和經驗，我們建立了艾偉拓的以磷脂為基礎**制劑的知識大廈，也不斷地將我們的所得分享給大家。我們深入研究磷脂的基本信息，獲得一手資料；我們完善單一制劑品種深度報告，協助辨析方向、完善立題依據；我們剖析上市制劑特點，呈遞未來趨勢：我們在所有需要進一步了解的地方投入我們的精力，以期為客戶、為行業發展盡綿薄貢獻。請告訴我們你們的需求！注射用TRIS-HCl緩沖液。廣西77-86-1TRIS醫院采購緩沖溶液的用途在有機...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。（2）有關物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。（2）本...

然而，由于mRNA自身的穩定性差，容易被核酸酶降解，給疫苗開發與生產帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶，作用于mRNA疫苗生產的原液制備及后續環節，影響**終產品質量。為此，生物醫藥企業往往需要大量繁瑣的清洗來***DNase和RNase，對制藥工藝、設備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護劑及緩沖鹽相關產品，包括蔗糖，海藻糖，TRIS，HEPES等，從生產過程的人員、設備、物料、車間環境等多個維度對DNase和RNase進行嚴格控制，并委托第三方**機構對**終產品進行檢測，保證產品在達到注射級低內***要求的同時，不含DNase和RNase，解...

穩定性是mRNA疫苗開發中面臨的主要挑戰之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴格低溫下保存和運輸，這無疑增加了疫苗的保存和運輸的難度和成本，***限制了疫苗的大規模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩定性**常用方法之一。目前，國內外均有凍干劑型mRNA疫苗已進入到臨床階段。1.國產全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進入臨床階段6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下簡稱“瑞吉生物”）宣布，其研發的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設合資公司（武漢瑞科吉生物科技有限公司）分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批，標志著全球***凍干型**奧密克戎株mRN...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。（2）有關物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。（2）本...

制劑研發、醫學檢測，藥物生產與保存以及分析實驗等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行，同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途，才能正確地根據實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時，既要考慮它的毒性、穩定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質反應、對主體物質的干擾性以及是否與主藥發生配伍禁忌等。經過上述分析，在四種常見緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質體藥物等生物制劑中均有所應用，但都有一定的限制，制劑開發時需進行充分考量及比對。A...