近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發資金聚集,企業眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創新藥申報,在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企業有400多家,截止2021年8月,中國藥監局批注上市藥物兩款,細胞與基因療法領域的快速發展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。
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CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現,這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細胞擴增培養系統,主要為干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環節提供封閉和自動化環境。從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細胞培養的細胞活性和生產效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動泵7大培養參數的自動化監控可對不同類型的細胞提供培養條件。該系統可根據工藝需求實現自動補液、pH/DO檢測+自動補液、pH/DO檢測+系統灌流三種工藝的細胞培養。
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祥云細胞培養擴增系統由以下部件組成:搖床主機,可加熱的溫和高效搖動平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調控監測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N2組成的四氣系統混合比例可以滿足不同細胞需求;提供液體泵入、泵出培養袋的動力,完成細胞液進樣,培養基補液以及廢液排出和終產物收集等環節的液體自動化控制;操作軟件的加載,為其他模塊提供電源與數據聯通,同時兼備參數設置,運行曲線,參數校準,數據設置記錄,操作記錄等符合GMP相關標準要求。
1.祥云細胞培養擴增系統設備配套耗材,在GMP環境下生產,無菌包裝,污染度小;膜材質穩定,兼容性高,提供封閉環境和細胞培養的場所。培養袋起始體積小,可從20ml初期培養,不同規格的細胞反應袋經過氣密性、毒性及無菌性等多項出廠檢測后,構成細胞培養擴增的封閉系統,極大保護了細胞培養的內環境。培養袋尺寸和配置可以根據客戶要求自由匹配,實現細胞整個生產過程的“袋對袋“式無縫銜接,可實現20ml-10L液體體積間的無菌連接轉移培養。基礎培養袋、pH和DO光學培養袋、灌流培養袋可服務于不同的培養需求。細胞袋規格支持按客戶需求進行定制。
全自動細胞培養擴增系統,讓細胞生長更高效,科研好幫手!
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、CGT研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司建立了科學完善的經營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統,始終堅持以“質量為本、誠信發展、求索創新、追求卓越”為口號,發揚誠信協作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創新,為提高中國在細胞與基因療法和健康管理領域的技術水平做出貢獻。
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信賴中博瑞康的全自動細胞培養擴增系統,實現細胞培養的標準化和規模化。浙江免疫細胞擴增儀器定制價格
小體積細胞培養擴增系統搭配小規格(1L-2L)一次無菌性細胞培養袋,在實現對CART等細胞的有效擴增的同時,對培養體系中的各項參數實時監測反饋。一次性無菌細胞培養袋主要搭配小體積細胞培養擴增系統系統使用,用于CART等細胞制備中小規模細胞擴增培養。該系列一次性細胞培養袋具有500ml、2L和4L三種規格可供選擇,工藝袋也可提供基礎款、PHDO款和灌注款三種不同的配置。無熱原無析出的兼容性一次性細胞培養袋,可用于cGMP生產和細胞療法,袋體中預留多種接口,分別用于氣體,液體交換和取樣檢測。有效防止污染,提高設備利用率,提高產能。
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