廣東醫用管路連接機器

中博瑞康生產中心二層為設備生產中心（有源醫療器械生產），面積約800平方米，車間參照無塵車間標準建設，控溫控濕，靜電防護等措施，有效確保車間生產環境清潔、可控。三層GMP生產中心，有試劑和耗材2個生產車間，液體車間生產環境為C+A（萬級，局部百級），耗材車間生產環境為C級（萬級），采用單獨凈化空調機組，有效避免交叉污染和相互干擾。四層質量控制中心按照GMP要求設計，設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室等多個測試功能間。

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細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規與國外不同，國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“，一直受到業內關注。于2018年開始發力研發，2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地，承接生產組裝，質量管理，及CE，NMPA醫療器械注冊等主要產品化工作。

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從功能角度來看，機器可以分為計算機器、控制機器和感知機器等。計算機器主要負責數據處理和計算，例如服務器、個人電腦、移動設備等，它們可以協助人類完成信息處理和計算任務。控制機器則主要用于設備控制和生產過程控制，例如各種自動化設備和儀器，它們可以通過接收指令來控制設備或系統的運行。感知機器則主要負責感知環境信息和執行任務，例如智能攝像頭、無人駕駛車輛、智能機器人等，它們可以通過傳感器和算法感知環境信息，并根據預設任務進行響應。

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、CGT研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達到年產CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司建立了科學完善的經營管理體制，擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統，始終堅持以“質量為本、誠信發展、求索創新、追求卓越”為口號，發揚誠信協作、自強不息、開拓進取的精神，不斷創新，為提高中國在細胞與基因療法和健康管理領域的技術水平做出貢獻。

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中博瑞康是一家集產品研發、業務開拓、技術服務、定制與生產管理為一體的細胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國產品牌企業。推出的GMP級模塊化、連續化、自動化、封閉式細胞制備工具家族化設備以及試劑耗材產品，廣泛應用于細胞與基因藥物開發、CDMO、醫用藥用干細胞制備與應用、臍血庫管理與細胞存儲等領域，可以滿足客戶在細胞自動分離、培養、洗滌、分裝、凍存以及復蘇等工藝環節的應用需求。同時還可根據客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實現細胞制備工具系列產品的快速、高效和差異化定制。

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中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數測試儀、PH計、電導率儀、生化培養箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485:2016標準建設，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環境，單獨新風空調系統，所有量具均經過計量校準，定期復核，確保檢測結果的真實性，可靠性。

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