細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等,使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。根據細胞類型,細胞療法可分為免疫細胞療法、干細胞療法,以及其他體細胞療法。根據細胞來源,細胞療法可分為自體細胞療法、異體細胞療法。根據技術類型,細胞療法可分為非基因編輯細胞療法和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復或重建正常細胞;后者是對人體細胞進行基因編輯,使其具有靶向性,達到改善某種疾病的效果。
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全自動細胞分離系統采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉速可達8000轉,最大離心力為1850g,終產物體積20-300ml,細胞活率損失<5%,紅細胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實現更高的處理效率。旋壓閥設計,可以減少漏液風險,降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。
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系統的動態平衡:系統通過自我調節和反饋機制,努力維持其內部環境的穩定和平衡。這種動態平衡使得系統在面對外界干擾時,能夠進行自我修復和調整,以保持其整體性和穩定性。這種特性使得系統在動態變化中保持穩定,從而具有強大的適應性和生命力。系統的自組織性:系統具有自組織能力,即在沒有外部控制的情況下,能夠自我組織和演化。這種自組織性使得系統能夠在不斷變化的環境中自我適應和調整,從而保持其穩定性和持續性。在生物體中,這種自組織性使得生物體能夠在自然選擇壓力下不斷進化和演化;在社會中,這種自組織性使得社會能夠在不斷變化的環境中自我調整和發展。
中博瑞康全自動細胞處理系統可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細胞濃縮系統、祥云全自動細胞培養擴增系統或其他培養設備或分離設備。處理后的細胞可以凍存、培養或進行其他操作。該系統包含全自動細胞處理設備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設置好參數即可獲得需求的終產品,過程無需人工操作。一次性全封閉耗材由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成;耗材全封閉,無開放口,必須有開放口時,使用0.22um疏水濾膜過濾氣體保證運行過程的無菌性。
它可以處理多種類型的外周血樣本,包括新鮮樣本、凍存樣本等。
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞與基因療法研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司建立了科學完善的經營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統,始終堅持以“質量為本、誠信發展、求索創新、追求卓越”為口號,發揚誠信協作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領域的技術水平做出貢獻。
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這種系統可以避免傳統手動PBMC分離過程中的重復性勞動。江蘇外周血單個核細胞分離系統國產品牌
中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。
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