近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域快速發展的同時,也帶動了產業上游細胞制備工具市場的不斷發展?,F在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業快速奔跑途中的巨大障礙。
中博瑞康大體系細胞濃縮系統,將手動操作變為自動,提高了產品的一致性和規范性。廣東細胞制備設備生產廠家
對于CGT領域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫院。不同的市場需求方對于上游工具關注的重點也不同。對于藥廠(CGT/CGTCDMO企業)來說,他們更加關心工具的成本,工具的使用性能,工具的產能以及工具的性價比;對于醫院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經過了CFDA批準,更是相對容易操作,能否相對減少人員投入等等。從法規上來看,各國對于細胞療法產品的概念界定有所差別,相關監管法規也因國而異,但是所有的細胞療法產品都必須滿足在不同條件下的法規監管。
江蘇細胞大型離心設備銷售價格誰知道中博瑞康研發生產的大體系細胞濃縮系統怎么樣啊?
中博瑞康已經完成細胞制備工具相關產品的研發,積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業認可。同時,針對需求巨大的醫院應用市場,公司儲備了多元化的醫院細胞治療項目產品,進入醫療器械注冊證申報階段,企業生產體系陸續獲批ISO等多項體系認證,繼續快速打造成為具備醫療器械生產資質的細胞制備工具企業。
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這種設備的快速、高效的特點使其成為分離和濃縮干細胞的理想工具之一。
就細胞藥物的申藥過程而言,每一個環節都是難點。對于企業而言,每一個環節的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設備和工具研發制造以機遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細胞原液材料的分離分選、儲備制備,細胞的轉染修飾,細胞的擴增,細胞原液的整理,細胞原液的制劑包裝以及質控測試等。每一個環節都無一例外地存在痛點,這都給相應的工具、設備開發提供以機會。
中博瑞康大體系細胞濃縮系統采用連續無菌的操作方式,每小時細胞處理量從2L到20L。江蘇細胞大型離心設備銷售價格
中博瑞康生產的大體系細胞濃縮系統采用連續流模式,實現大體積細胞液的自動化濃縮。廣東細胞制備設備生產廠家
大體系細胞濃縮系統可以對培養細胞進行高效率分離的連續流離心,進行細胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細胞療法領域的整體解決方案的經驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業解決方案。為了能滿足更多應用場景需求,可提供定制化服務:1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產安全;3.可與不同培養容器進行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產品體積、產品洗滌等需求均可自定義。
廣東細胞制備設備生產廠家