浙江醫用管路連接機器怎么樣

來源: 發布時間:2023-02-28

中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。中博瑞康無菌接管機單獨熔接片耗材,100片/包裝。浙江醫用管路連接機器怎么樣

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中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。中國澳門血液分裝機器怎么買無菌接管機設備及耗材均自主研發生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩定、可定制。

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中博瑞康研發生產用于細胞與基因療法制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞療法、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質量產品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。

中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發,積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業普遍認可。同時,針對需求巨大的醫院應用市場,公司儲備了多元化的醫院細胞治療項目產品,進入醫療器械注冊證申報階段,企業生產體系陸續獲批ISO等多項體系認證,繼續快速打造成為具備醫療器械生產資質的細胞制備工具企業。中博瑞康無菌接管機應用于生物制品公司等機構的管理接管、分袋等工作。

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中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。無菌接管機是用來做什么的?安徽生物制品分裝機器

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近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批,細胞與基因療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞與基因藥物開發資金聚集,企業眾多,臨床試驗數量持續增加,試驗進度不斷推進,帶來上游制備工具需求。國內細胞制備工具市場主要由外資企業主導,存在成本高、供貨時間長、服務應答存在時間差距等問題,成為國內細胞與基因療法產業發展的主要痛點之一。與進口產品相比,中博瑞康的產品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價格更便宜,未來勢必有廣闊的市場空間。浙江醫用管路連接機器怎么樣

中博瑞康(上海)生物技術有限公司成立于2021-07-22,是一家專注于大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材的****,公司位于上海市奉賢區金海公路6055號13幢201室。公司經常與行業內技術**交流學習,研發出更好的產品給用戶使用。公司業務不斷豐富,主要經營的業務包括:{主營產品或行業}等多系列產品和服務。可以根據客戶需求開發出多種不同功能的產品,深受客戶的好評。公司與行業上下游之間建立了長久親密的合作關系,確保大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材在技術上與行業內保持同步。產品質量按照行業標準進行研發生產,絕不因價格而放棄質量和聲譽。中博瑞康秉承著誠信服務、產品求新的經營原則,對于員工素質有嚴格的把控和要求,為大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材行業用戶提供完善的售前和售后服務。

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