陜西細胞灌流培養儀器國產品牌

細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規與國外不同，國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“，一直收到業內關注。于2018年開始發力研發，2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地，承接生產組裝，質量管理，及CE，NMPA醫療器械注冊等主要產品化工作。使用中博瑞康全自動細胞培養擴增系統時有什么需要注意的嗎？陜西細胞灌流培養儀器國產品牌

小體積細胞培養擴增系統為細胞擴增系統提供了適應細胞培養的混合條件和精密的溫度控制系統，并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統，構建培養過程中的氣體液體進出的自動化系統。通過搭配使用小規格（1L-2L）一次無菌性細胞培養袋，在實現對CART等細胞的有效擴增的同時，對培養體系中的各項參數實時監測反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細胞培養的細胞活性和生產效率的前提下，節省大體積培養系統用于此類培養的成本。山東干細胞培養儀器銷售價格中博瑞康全自動細胞培養擴增系統的優勢有全自動性，即將手動操作變為自動，提高了產品的一致性和規范性。

中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標準建設，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線，分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域，年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系，嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式，是每一件產品的質量保證。

中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業的發展，可以提供覆蓋細胞與基因療法生產全過程的設備和工藝，并不斷推出新的應用和解決方案，包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材，可以保證以上關鍵工藝步驟實現封閉式和自動化，同時滿足 GMP 新規和新藥申請數據追溯要求，并可實現對設備運行數據及狀態的實時監控和記錄，從而保證未來工業化生產的穩定性、一致性和可重復性，避免傳統手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數據追溯性差等問題。什么是全自動細胞培養擴增系統？

祥云之星全自動細胞培養擴增系統包括細胞擴增反應器以及配套使用的無菌耗材，主要運用于干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環節。細胞生產系統，采用封閉培養系統，一次性耗材，自動化的設計，從根源上解決了人工操作的隱患，并提升了細胞培養的細胞活性和生產效率。一次性無菌細胞培養套件是配合全自動細胞培養擴增系統使用的無菌耗材，實現細胞培養期間“袋對袋”式無縫銜接。該套件生產包裝過程遵從嚴格的GMP要求，出廠前經過無菌、毒性、密封性等質量性檢測，確保使用過程的無菌、標準以及放大要求。全自動細胞培養擴增系統所有袋子均含有無菌取樣口，可隨時取樣計數。上海細胞擴增儀器定制價格

中博瑞康全自動細胞培養擴增系統有多重保護機制，保障生產穩定性及安全性。陜西細胞灌流培養儀器國產品牌

中博瑞康上海生產中心，潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備，年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養袋，年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養基、細胞凍存液、分選磁珠等，年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言，中博瑞康生產基地的建成，對于促進細胞和基因療法降低成本，更快速普及，造福更多患者，有著里程碑式的意義。陜西細胞灌流培養儀器國產品牌

中博瑞康（上海）生物技術有限公司是一家有著先進的發展理念，先進的管理經驗，在發展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創新，時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司，在上海市等地區的醫藥健康中匯聚了大量的人脈以及**，在業界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身不努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是比較好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神，努力把公司發展戰略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同中博瑞康供應和您一起攜手走向更好的未來，創造更有價值的產品，我們將以更好的狀態，更認真的態度，更飽滿的精力去創造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！