北京細胞制備設備多少錢

來源: 發布時間:2022-09-07

中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結合,擁有完備的技術研發、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業實現藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪融資,正步入快速發展的道路。公司陸續推出的越來越多的自研產品,將更好地服務中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業,面向未來走向世界。中博瑞康的大體系細胞濃縮系統設備及耗材均自主研發生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩定、可定制。北京細胞制備設備多少錢

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大體系細胞濃縮系統由以下部件組成:蠕動泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內可調節;旋壓閥,操作簡單、直觀、高效,可同時操作2通道;管路壓力監測器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報警系統,不同的燈光顏色配合提示音來提醒操作者;產品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機出口壓力監測器,探測范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機,噪音低,集成蓋開關監測、漏液監測、管路成分探測,配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運動部件;氣泡控測器,可探測管路中的氣泡,探測精度為0.7*管徑。天津細胞自動化濃縮設備怎么買大體系細胞濃縮系統日常怎么維護?

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近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發,但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。

中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域,年產有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數顯角度尺等精美測試設備。按照ISO13485:2016標準建設的質量管理體系,嚴格按醫療器械生產質量管理規范進行的標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。中博瑞康大體系細胞濃縮系統可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求。

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大體積濃縮機,應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術,適用于醫療器械使用單位結合配套的一次性耗材,能夠實現體積較大(>1L)的細胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為:在封閉的環境中,通過蠕動泵、旋壓閥、探測器等各類元器件的配合,將樣品袋中的細胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細胞與廢液。通過持續不斷的輸入,較重的細胞留在分離杯內,較輕的廢液被排出到廢液袋中,在濃縮停止后,再用蠕動泵將分離杯內的細胞液泵入到產品袋中。使用中博瑞康大體系細胞濃縮系統時需要注意些什么?江蘇免疫細胞大體積濃縮設備

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細胞大體積擴大培養后面臨著制劑的轉化和灌裝,難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規離心機不僅操作繁瑣,耗費時間,而且暴露時間長,污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統和全自動分離系統的結合完美解決這一問題,前者使用連續流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮,后者在前者基礎上,進行濃縮液的封閉式制劑分裝工藝。為了能滿足更多應用場景需求,還可提供定制化服務:可滿足幾十升級、百升級等樣本的細胞低損傷濃縮回收;可與不同培養容器進行對接,工藝兼容性高;濃縮效率、溫度控制、終產品體積、產品洗滌等需求均可自定義。北京細胞制備設備多少錢

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