理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。全自動細胞處理系統日常怎么維護?廣東細胞分裝系統銷售價格
全自動細胞處理系統是一款集外周血PBMC分離、臍血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞產品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細胞處理儀器。通過“旋轉針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進行轉運。同時使用一次性耗材來對細胞進行處理,配合閥、泵、傳感器等元器件,以及可定制化的解決方案為細胞治療產品的生產工藝提供更優異的選擇。配套耗材產品共有三種型號,可按不同需求進行選擇:一次性無菌分離套件、一次性無菌洗滌套件和一次性無菌分裝套件。四川細胞制備系統銷售價格中博瑞康全自動細胞處理系統耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,降低了開放操作的污染風險。
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞與基因治療研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產細胞與基因治療制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備4000臺的生產規模。公司建立了科學完善的經營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統,始終堅持以“質量為本、誠信發展、求索創新、追求卓越”為口號,發揚誠信協作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領域的技術水平做出貢獻。中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統的優勢有全自動性,即將手動操作變為自動,提高了產品的一致性和規范性。
中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司主營細胞培養系統,若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇細胞制備系統怎么買
國產全自動細胞分離系統哪個品牌好?廣東細胞分裝系統銷售價格
全自動細胞洗滌分裝系統可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細胞濃縮系統、全自動細胞擴增培養系統以及其他培養設備或分離設備。處理后的細胞可能凍存、培養或進行其他操作。該系統由設備和一次性全封閉耗材組成,設備為全自動設計,只需要安裝好耗材,設置好參數即可獲得需求的終產品,整個操作過程中無需人工完成。耗材產品由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成,全封閉、無開放口。廣東細胞分裝系統銷售價格
中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**中博瑞康供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!