全自動細胞洗滌分裝系統用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細胞液回收率≥90%,細胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產品排入產品袋后共同洗滌。細胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時間≥20分鐘,分裝袋數支持一到數十袋,分裝方式直接直接分裝和桶內細胞液和制劑液分裝,支持不同濃度、不同體積分裝,也支持多種置換液置換,分裝精度達到1ml。設備配備有一次性耗材產品,采用醫用級材料生產,可按不同需求進行定制。中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統怎么安裝?江蘇細胞制劑分裝系統價格
CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現,這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細胞(PBMCs)獲取和細胞富集,主要采用連續密度梯度離心原理去除紅細胞和血小板等成分,傳統的手動分離方法開放性大,操作復雜,人員主觀性強,且難以重復。旋風系列的全自動細胞處理系統可以在C級環境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細胞可以直接使用或凍存。目的細胞的富集和洗滌主要是利用標注抗體的微珠在磁場中對有效細胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動降解。天津細胞洗滌系統多少錢使用中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統時需要注意些什么?
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。
理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。什么是全自動細胞處理系統?
中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結合,擁有完備的技術研發、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業實現藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪融資,正步入快速發展的道路。公司陸續推出的越來越多的自研產品,將更好地服務中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業,面向未來走向世界。中博瑞康全自動細胞處理系統參數設置模塊化設計,可靈活組合,參數支持自定義,工藝兼容性強。四川PBMC分離系統多少錢
中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統的優勢有全自動性,即將手動操作變為自動,提高了產品的一致性和規范性。江蘇細胞制劑分裝系統價格
中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養、細胞自動洗滌、細胞產品程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品,并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因治療、科研用病毒生產、單抗生產等行業的細胞制備環節。現有自研產品與國外優異的細胞制備設備擁有可媲美的性能和質量,不僅滿足客戶定制化需求,同時也降低了用戶的使用成本與時間成本,支撐高質量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開發和申報上市。江蘇細胞制劑分裝系統價格
中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司屬于醫藥健康的高新企業,技術力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質量有保證的良好產品及服務,是一家有限責任公司企業。公司業務涵蓋大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材,價格合理,品質有保證,深受廣大客戶的歡迎。中博瑞康以創造***產品及服務的理念,打造高指標的服務,引導行業的發展。