專業純化水設備服務

來源: 發布時間:2023-04-24

1.產水質量標準大體分三種:1)純化水系統《中國藥典》2010年版純化水標準2)純化水系統《中國藥典》2010年版純化水標準;電阻率≥15MΩ·cm3)純化水系統《中國藥典》2010年版注射用水水質標準;電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1)二級反滲透2)一級反滲透+EDI3)二級反滲透+EDI4)二級反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1)普通全自動。本系統設置有自動和手動兩種運行模式,實現無人值守,設置了手動操作方式,可用于系統安裝調試和維修時使用。2)人機界面+PLC全自動控制。除了具備(1)的功能,還可以在線監測電導、電阻、流量、壓力、液位等參數,儲存1-2年數據,可讀取打印。4、產品應用1)、制備注射用水(純蒸汽)的水源2)、非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3)、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4)、非無菌藥品的配料5)、非無菌藥品原料精制6)、制藥行業實驗室分析用水。不需酸堿再生,無污水排放。專業純化水設備服務

在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素純化水設備特點設備結構緊湊、占地面積小。

醫院、制藥等行業,其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、醫院等行業用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標準不斷提高,制藥行業、醫院對醫藥用水設備的要求也更高,其設計、生產、安裝和運行都應該符合GMP認證要求。對于純化水設備制造廠家而言,設備的設計與生產是關鍵,極其考量技術成分,這也促使純化水設設備制造廠家突破行業局限,打造更符合標準和實現需求的產品,從而尋找到新的商機。業內**表示,當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面:結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、除菌,滿足GMP的要求。此外,設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生銹;設備的外部應該避免使用油漆,以防剝落,對內部造成不好的影響。材料的選擇。據介紹,當前行業標準要求。

1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統的設施、設備、裝置和儀表是根據相應的說明書、圖紙和技術文件安裝的,符合生產工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統描述該系統生產出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水,其來源于動力車間,純化水系統由以下設備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統的文件確認:列出建造和安裝純化水系統的所需的工程圖紙,這些圖紙的復印件保存于檔案室中。:列出供應商提供的文件,這些文件是用于證明純化水系統的設備是按規定設計的,并用來支持純化水系統操作。:列出供應商提供推薦的備品備件。:列出本系統與純化水接觸的材料。:列出正確操作本系統運轉所要求的的公用工程設施。驗明該設施來源及設施額定值。7、純化水系統現場實地確認:檢查貯水罐的安裝位置、型號、貯水量、材質等;:檢查純化水泵的安裝位置、型號、工作介質、材質等;:檢查精密過濾器的安裝位置、材質、規格、完整性試驗是否合格等。目前通常工藝選用二級RO或者二級RO EDI反滲透又稱逆滲透。

藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統的輸送1)制藥用純化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,在需用壓縮空氣或氮氣壓輸送的純化水用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。上海紅鹿生物雙級反滲透設備,上海紅鹿生物二級反滲透純凈水設備2)制藥用純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角,管路應采用不銹鋼管或經驗證***、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌、鈍化等,驗證合格后方可投入使用。自動控制系統符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。自動純化水設備出廠價格

運行成本和維修成本低。專業純化水設備服務

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、注射用水接觸的材料必須是質量低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其它經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、純化水儲存周期不宜大于24小時,其貯罐宜采用不銹鋼材料或經驗證,防止生物膜的形成,減少腐蝕,便于化學品對貯罐消毒,不滲出污染離子的其他材料制作。專業純化水設備服務

上海紅鹿生物工程有限公司是國內一家多年來專注從事多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備的老牌企業。公司位于上海市奉賢區程普路216號1幢M層,成立于2016-05-04。公司的產品營銷網絡遍布國內各大市場。公司業務不斷豐富,主要經營的業務包括:多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備等多系列產品和服務。可以根據客戶需求開發出多種不同功能的產品,深受客戶的好評。Rotech,上海紅鹿生物嚴格按照行業標準進行生產研發,產品在按照行業標準測試完成后,通過質檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務,用心服務于客戶。上海紅鹿生物工程有限公司依托多年來完善的服務經驗、良好的服務隊伍、完善的服務網絡和強大的合作伙伴,目前已經得到機械及行業設備行業內客戶認可和支持,并贏得長期合作伙伴的信賴。

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