GMP認證要求：1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質量低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。EDI系統采用了恒壓調節系統，確保水質穩定。通用純化水設備功能
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點（原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程）***純化水設備工作原理配備軟水器，保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行。
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統，臭氧發生投加系統。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元，保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統和化學清洗系統。
ROTECH純水設備的技術特點全自動運行，無人值守，遠程控制模塊化設計，結構緊湊，安裝和操作方便雙級軟化器串聯運行，無備用設備死水風險新的多通道閥組取代多個單獨閥門，減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量，同時也減少了焊縫數量。廢水排放管路集成于機架中，以更少的管材、更少的焊縫，實現純化水和廢水的比較好分離系統各個階段的取樣點都在比較好位置，易于維護和取樣。2變頻控制，雙管路供水，非供水狀態低頻循環，無中間水箱，降低微生物滋生2反滲透單元定時沖洗，系統可化學消毒或巴氏除菌2自動控制系統符合CFRPart11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統運行各工藝段產水指標嚴格控制，產水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據客戶需求提供標準和拓展性文件。設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、除菌。
純化水設備系統與注射用水系統是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網等組成的。純化水設備制水系統存在著由原水及制水系統外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統主要的外部污染源。此外在制水系統制備及運行過程中還存在著內部污染。內部污染與制水污染系統的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在于分配系統里。系統采用全自動控制(亦可采用手動控制），運行時可設定自動反洗、再生程序。品質純化水設備簡介
結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。通用純化水設備功能
制藥用水的輸送1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。通用純化水設備功能
上海紅鹿生物工程有限公司在多效蒸餾水機，純蒸汽發生器，凍干機，純化水設備一直在同行業中處于較強地位，無論是產品還是服務，其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2016-05-04，旗下Rotech,上海紅鹿生物，已經具有一定的業內水平。上海紅鹿生物致力于構建機械及行業設備自主創新的競爭力，上海紅鹿生物將以精良的技術、優異的產品性能和完善的售后服務，滿足國內外廣大客戶的需求。