對純化水制取設備的要求純化水一般可以通過以下任一種方法來獲得:去離子器、反滲透裝置、蒸餾水機。三種設備有不同的要求。①去離子器可采用混合床,應能連續再生,并具有無流量和低流量時連續流動的措施。②反滲透裝置在進口處須安裝3.0μm的水過濾器。③蒸餾水機宜采用多效蒸餾水機,其316L不銹鋼材料內壁電拋光(240粒)并鈍化處理。對純化水設備系統用水輸送泵的基本要求①采用316L不銹鋼(浸泡部分),電拋光鈍化處理;②衛生夾頭作連接件;③潤滑劑采用純化水或注射用水本身;④可完全排除積水。無需再生設備和化學藥品儲運。大型純化水設備方式
上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設備主要應用于醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水。上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統工藝流程介紹:原水進入原水加壓泵經過多介質過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級反滲透-PH調節-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統-車間用水點。特殊純化水設備供應商設備結構緊湊、占地面積小。
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
依據標準本套純水制備系統用于制備符合現行中國藥典(2015年版),以城市生活飲用水作為原水,經預處理、純化裝置進行處理后,得到滿足URS水質要求的產水。基于客戶URS為設計基礎。參照標準整個系統的設計、安裝、文件等將嚴格按照新的cGMP和有關指南執行。在詳細設計階段會考慮如下標準:1.中國藥典(2010)(有關水和蒸汽系統方面的內容)2.(WHO關于飲用水水質的指南)3.(WHO關于水處理指南和潔凈管道系統檢查指南)4.(藥品生產質量管理規范2010年修訂)5.(潔凈廠房設計規范GB50073-2002)6.(ASMEBPE2009年版)7.(國際制藥工程協會基本指南第四冊關于水和蒸汽系統部分2001年版)8.(國際制藥工程協會基本指南第五冊關于開車調試和確認部分2004年版)9.生物制劑生產設施指南國際制藥工程協會(ISPE),首版,2004年7月10.(藥品檢查協議/國際藥品檢查互認協會2002年版)11.(美國藥典-34版2011年5月)12(歐洲藥典第七版2011年7月)13.(FDA聯邦法規有關內容)14.(中國壓力容器批準許可證書GB150)15.。反滲透系統采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便。
上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備的技術采用反滲透、EDI等較新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。出水水質具有的穩定度。多功能純化水設備案例
零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。大型純化水設備方式
ROTECH所生產的純化水設備除菌有哪些方法?純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇,利用高溫高壓蒸汽進行的方法。可以殺死一切微生物,包括細菌的芽孢、的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環境、不破壞產品表面并容易控制和重現等優點,從而被用于純化水設備系統、注射用水系統和配液系統的。過熱水除菌過熱水除菌也屬于熱力范疇,除具備純蒸汽除菌的功能優點外。上海紅鹿生物工程有限公司雙級反滲透設備,上海紅鹿生物工程有限公司二級反滲透純化水設備。大型純化水設備方式
上海紅鹿生物工程有限公司正式組建于2016-05-04,將通過提供以多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備等服務于于一體的組合服務。業務涵蓋了多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備等諸多領域,尤其多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備中具有強勁優勢,完成了一大批具特色和時代特征的機械及行業設備項目;同時在設計原創、科技創新、標準規范等方面推動行業發展。同時,企業針對用戶,在多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備等幾大領域,提供更多、更豐富的機械及行業設備產品,進一步為全國更多單位和企業提供更具針對性的機械及行業設備服務。值得一提的是,上海紅鹿生物致力于為用戶帶去更為定向、專業的機械及行業設備一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時,更能憑借科學的技術讓用戶極大限度地挖掘Rotech,上海紅鹿生物的應用潛能。