GMP純化水設備品牌企業

來源: 發布時間:2023-03-13

在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素純化水儲存周期不宜大于24小時。GMP純化水設備品牌企業

4.焊接(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;(2)自動焊機打印焊接參數記錄,形成完整的焊接記錄;(3)焊接根據SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;(4)專業的施工人員,持證作業;(5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。5.微生物控制(1)2D無死角設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;(2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;(3)流速:確保回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為,設比較低點為排放點;(5)消毒除菌:配置巴氏消毒,臭氧除菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。特殊純化水設備組成不需酸堿再生,無污水排放。

上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統工藝流程介紹:原水進入原水加壓泵經過多介質過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級反滲透-PH調節-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統-車間用水點。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設備主要應用于醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水。

一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統:先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應及時用產品水自動沖洗、排擠膜內和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養。當系統運行的性能明顯下降,通過沖洗已經不能夠恢復或接近原來的性能時,必須進行化學清洗,按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序,在計算機控制下進行。3、純化水儲罐(不在設備范圍內)設有液位控制(1)采用不銹鋼制作,內壁電拋光并作鈍化處理。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

純化水產水指標化學指標:符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設備。衛生學檢查:微生物10CFU/100ml內熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質,水箱采用全不銹鋼醫藥水箱;(3)配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;(4)采用進口海德能壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗低降低20%;(5)反滲透系統采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;(6)EDI系統采用了恒壓調節系統,確保水質穩定;(7)采用原裝進口膜堆,性能穩定,使用壽命長,并通過專業技術,確保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;(8)EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃成套的純化水設備水產水而對膜堆造成的損壞;(9)EDI系統配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產水水質穩定。其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證沒毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。先進純化水設備修理

本系統是根據用戶提供原水水質情況及對產水水質要求而設計。GMP純化水設備品牌企業

板式換熱器系統配置一臺板式換熱器,此換熱器有三個作用:一,對預處理系統巴氏消毒。消毒時可將預處理整體巴氏消毒,也可單獨對石多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器分配消毒。特別活性炭過濾器是有機物、微生物、熱原物質集中的地方,活性炭吸附了有機物、懸浮粒子,不僅富集了微生物,而且造成了微生物生長的有利條件。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時,由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進行局部循環,在80℃以上熱水作用下微生物被除菌,已吸附有機物及細菌內熱源被解吸附。在消毒程序結束時再進行反沖洗,不僅有效地消除了微生物的污染,而且起到了將活性炭再生的作用。第二,對RO及EDI部分巴氏消毒第三,在冬季對原水升溫(25℃),提高RO膜的產水率,保證系統穩定運行。GMP純化水設備品牌企業

上海紅鹿生物工程有限公司擁有從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發,計算機信息系統集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業務。等多項業務,主營業務涵蓋多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備。一批專業的技術團隊,是實現企業戰略目標的基礎,是企業持續發展的動力。誠實、守信是對企業的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備。公司力求給客戶提供全數良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經過幾年的發展,已成為多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備行業出名企業。

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