2.紫外線除菌在藥用純化水設備系統中,紫外線除菌是常用的除菌方法,主要有除菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統中的新菌落生產速度進而影響生物膜的形成,但對已經生成的生物膜是無效的,只對浮游微生物部分有效。紫外線除菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當波長為比較好的除菌效果。因紫外燈只能微生物的繁殖速度不能快速有效的降低水中微生物的負荷,且只能滅殺系統中的90%的微生物菌,所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者純蒸汽除菌的周期性消毒或者除菌功能。二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行。大型純化水設備市場報價
ROTECH純水設備的技術特點全自動運行,無人值守,遠程控制模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便雙級軟化器串聯運行,無備用設備死水風險新的多通道閥組取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數量。廢水排放管路集成于機架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現純化水和廢水的比較好分離系統各個階段的取樣點都在比較好位置,易于維護和取樣。2變頻控制,雙管路供水,非供水狀態低頻循環,無中間水箱,降低微生物滋生2反滲透單元定時沖洗,系統可化學消毒或巴氏除菌2自動控制系統符合CFRPart11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統運行各工藝段產水指標嚴格控制,產水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據客戶需求提供標準和拓展性文件。自動純化水設備生產過程應用與制藥工業(生物制劑,血液制劑等),發酵工業設施,研究所,醫院等生物除菌及廢水排放。
板式換熱器系統配置一臺板式換熱器,此換熱器有三個作用:一,對預處理系統巴氏消毒。消毒時可將預處理整體巴氏消毒,也可單獨對石多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器分配消毒。特別活性炭過濾器是有機物、微生物、熱原物質集中的地方,活性炭吸附了有機物、懸浮粒子,不僅富集了微生物,而且造成了微生物生長的有利條件。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時,由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進行局部循環,在80℃以上熱水作用下微生物被除菌,已吸附有機物及細菌內熱源被解吸附。在消毒程序結束時再進行反沖洗,不僅有效地消除了微生物的污染,而且起到了將活性炭再生的作用。第二,對RO及EDI部分巴氏消毒第三,在冬季對原水升溫(25℃),提高RO膜的產水率,保證系統穩定運行。
業內**表示,當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面:結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、除菌,滿足GMP的要求。此外,設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生銹;設備的外部應該避免使用油漆,以防剝落,對內部造成不好的影響。材料的選擇。據介紹,當前行業標準要求。出水水質具有的穩定度。
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的純化水產水而對膜堆造成的損壞。大型純化水設備選擇
在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置,保證設備產水電導率符合藥典要求。大型純化水設備市場報價
1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元,保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。大型純化水設備市場報價
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。