在藥用純化水設備的運用過程中,設備的性能好壞影響整體的效果,但同時設備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業要求約趨嚴格,消毒成為制藥企業必須進行的工程。那么,在制藥純化水設備系統中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設備系統中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統正常運行時的微生物。經過巴氏消毒后的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴氏消毒。實驗室通風柜系統的設計方案!高性能純化水設備操作
在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素本地純化水設備采購信息一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料。
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元,保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統和化學清洗系統
藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統工藝流程:制藥用純化水設備系統的生產通常采用以下的工藝流程,上海紅鹿生物工程有限公司也可根據客戶要求確定純化水設備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級反滲透--二級反滲透---純化水箱--紫外除菌器--純水循環泵--用水點三、藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統設備功用:1)、原水箱,功用:貯存系統原水,對進水起調節作用,也對進水中的雜質起沉淀作用。2)、砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。3)、碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。反滲透單元定時沖洗,系統可化學消毒或巴氏除菌。
設備清洗要求.設備的清洗規程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經除菌的設備應在三天內使用。5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和除菌。6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗除菌;同--設備加工同--非除菌產品時,每周或每生產三批后進行的清洗 配備有臭氧除菌保質保量,并按比較好配置設計。制造純化水設備用戶體驗
純化水儲存周期不宜大于24小時。高性能純化水設備操作
臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。高性能純化水設備操作
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