注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節,定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集,一般應在無菌條件下保存,并在制備12小時內使用。多效蒸餾水機是制藥行業生產無菌注射用水的設備,適用于制藥、食品、飲料、電子等行業需要,符合GMP要求。多效蒸餾水機由我公司通過引進、消化、吸收國外先進技術結合國情研制開發的新產品,各項指標達到同類產品國際水平。獨特的內螺旋水汽"五級"“六級”分離系統,細菌(熱原)去除更徹底。微機組態全自動控制方式,真正實現人機界面過程辦理出控制。采用液位控制技術,實現生產蒸餾水的同時生產純蒸汽。蒸餾水機主要是利用加熱煮沸的方法,將水蒸發后再凝結,以達到去除水中 雜質的目的。高效蒸餾水機設備
列管多效蒸餾水機的產品特點:列管多效蒸餾水機的蒸發器:采用列管降膜蒸發技術,保證料水均勻的分布在各個蒸發管內壁,形成水膜蒸發。上效純蒸汽為下效蒸發器提供熱能,自身完成蒸發、液化形成蒸餾水。列管多效蒸餾水機的汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內含量更低。對純水要求相對較低,單級反滲透(10us/cm)以下既可產出符合藥典標準的蒸餾水。列管多效蒸餾水機的預熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。蒸餾水機現貨水中沸點比水高的污染物,例如重金屬農藥及陰陽離子及溶解性固體會留在蒸餾水機,不會隨蒸餾水到收集桶中。
多效蒸餾水機配管:管路設計無存水,無死角,設備故障率低,管路連接采用新式衛生型卡箍聯接,內外鏡面拋光,排列整齊美觀,操作快捷方便。多效蒸餾水機配置:調節閥、自動補償閥,節流閥,電導儀,溫度儀選用國內外高科技產品,造型美觀,功能齊全。多效蒸餾水機水源:該設備所需的水源必須為反滲透水所產生的純凈水。多效蒸餾水機預熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器:獨特的雙冷凝器設計,特制的多路往返結構,換熱充分,不需要冷卻水,即能達到蒸餾水所需溫度。
多效蒸餾水機預熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器:獨特的雙冷凝器設計,特制的多路往返結構,換熱充分,不需要 冷卻水,即能達到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機蒸發器:采用列管降膜蒸發技術,保證料水均勻的分布在各個蒸發管內壁,形成水膜蒸發。上效純蒸汽為下效蒸發器提供熱能,自身完成蒸發、液化形成蒸餾水。多效蒸餾水機汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內熱原含量更低。對純水要求相對較低,單級反滲透(10us/cm)以下既可產出符合藥典標準的蒸餾水。可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機物和二氧化碳;
注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用**為較多的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水,完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。多效蒸餾水機的技術特點:1.結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。2.三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。3.電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。4.雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和一效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。5.換熱管采用質量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態,確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。6.使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。7.隔熱:蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。省水:不用額外的冷卻水,為您節省寶貴的純化水資源 。高效蒸餾水機設備
要得到更純的水,可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液,除去有機物和二氧化碳。高效蒸餾水機設備
注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用**為***的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水,完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。多效蒸餾水機的技術特點:1.結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。2.三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。3.電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。4.雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和***效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。5.換熱管采用質量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態,確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。6.使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。7.隔熱:蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。高效蒸餾水機設備
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。