藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元,保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統和化學清洗系統系統采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設定自動反洗、再生程序。先進純化水設備怎么樣
上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統工藝流程介紹:原水進入原水加壓泵經過多介質過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級反滲透-PH調節-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統-車間用水點。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設備主要應用于醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水。高性能純化水設備生產廠家系統運行各工藝段產水指標嚴格控制,產水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求。
醫藥行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)~
設備清洗要求.設備的清洗規程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經除菌的設備應在三天內使用。5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和除菌。6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗除菌;同--設備加工同--非除菌產品時,每周或每生產三批后進行的清洗 自動控制系統符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。
醫院、制藥等行業,其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、醫院等行業用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標準不斷提高,制藥行業、醫院對醫藥用水設備的要求也更高,其設計、生產、安裝和運行都應該符合GMP認證要求。對于純化水設備制造廠家而言,設備的設計與生產是關鍵,極其考量技術成分,這也促使純化水設設備制造廠家突破行業局限,打造更符合標準和實現需求的產品,從而尋找到新的商機。節省能源,節省空間,效率化處理。大型純化水設備用途
配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行。先進純化水設備怎么樣
美國的“智能紡織計劃”、德國的“未來紡織項目”等,中國也推出了《紡織工業“十三五”發展規劃》,把推進批發作為了一個重要的攻關方向。一時間紡織智能制造技術被推到了風口浪尖。在機械行業中主要研發產品有多效蒸餾水機,純蒸汽發生器,凍干機,純化水設備等,現如今在市場經濟體制的影響下,企業為積極參與市場競爭,實施品牌戰略,大力發展自主品牌,創立了自己的品牌,才能在競爭中贏得一席之地。同時,環保政策將趨向嚴格——2020年起將加速有限責任公司“國三”標準以下設備報廢清退;起重機與挖機不同,屬于道路移動機械,環保政策更為嚴格,設備報廢清退執行更為徹底,目前可銷售設備為“國五”及以上,但存量設備有一半左右為“國四”及以下標準,2019年7月開始推行“國六”,判斷“國三”、“國四”清退也為“國六”設備銷售騰挪空間。我國是全球極大的從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發,計算機信息系統集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業務。生產國和出口國,擁有完整的產業鏈布局。從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發,計算機信息系統集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業務。是我國國民經濟支柱產業和重要的民生產業。目前我國纖維加工量占世界總量的50%以上,從事生物科技、制藥設備科技、計算機科技、自動化科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,計算機軟件開發,計算機信息系統集成,制藥設備制造、加工,機電設備、機械設備及配件、計算機、軟件及輔助設備批發、零售,水電安裝,從事貨物及技術的進出口業務。產業規模位居世界優先。先進純化水設備怎么樣
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。