二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元,保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水,從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護,出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分,系統脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統和化學清洗系統。采用**原裝進口膜堆,性能穩定,使用壽命長,并通過專業技術,確保EDI短時停機或長時間停機時水質穩定。純化水設備貨源充足
上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統工藝流程介紹:原水進入原水加壓泵經過多介質過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器(或阻垢加藥裝置-精密過濾器-一級反滲透-PH調節-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-分配系統-車間用水點。上海紅鹿生物工程有限公司的純化水設備主要應用于醫用大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水。多功能純化水設備用戶體驗控制系統:采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。
在藥用純化水設備的運用過程中,設備的性能好壞影響整體的效果,但同時設備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業要求約趨嚴格,消毒成為制藥企業必須進行的工程。那么,在制藥純化水設備系統中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設備系統中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統正常運行時的微生物。經過巴氏消毒后的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴氏消毒。
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置,保證設備產水電導率符合藥典要求。
前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。純化水制水設備系統屬于GMP的關鍵系統。高性能純化水設備
系統各個階段的取樣點都在比較好位置,易于維護和取樣。純化水設備貨源充足
純化水產水指標化學指標:符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設備。衛生學檢查:微生物10CFU/100ml內熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質,水箱采用全不銹鋼醫藥 水箱;(3)配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;(4)采用進口海德能 壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗低降低20%;(5)反滲透系統采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;(6)EDI系統采用了恒壓調節系統,確保水質穩定;(7)采用 原裝進口膜堆,性能穩定,使用壽命長,并通過專業技術,確保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;(8)EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃成套的純化水設備水產水而對膜堆造成的損壞;(9)EDI系統配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產水水質穩定。純化水設備貨源充足
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。