根據產品的不同,本系統出水水質滿足用水要求。設計水源采用常規的市政用水。本系統是根據用戶提供原水水質情況及對產水水質要求而設計。系統的配置和設置完全能夠滿足在進水條件下的要求,以自動、節能、操作簡單、環保及安全為原則,并保證系統能長期穩定運行。上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備設備、制藥項目工程及驗證認證經驗。本系統是為純化水項目設計。設計水源以掌握市政用水的 差水質,生產能力按客戶要求設計。純化水儲存周期不宜大于24小時。高效純化水設備哪家好
1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統的設施、設備、裝置和儀表是根據相應的說明書、圖紙和技術文件安裝的,符合生產工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統描述該系統生產出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水,其來源于動力車間,純化水系統由以下設備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統的文件確認:列出建造和安裝純化水系統的所需的工程圖紙,這些圖紙的復印件保存于檔案室中。質量純化水設備調試在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置,保證設備產水電導率符合藥典要求。
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無害、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
醫院、制藥等行業,其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、醫院等行業用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標準不斷提高,制藥行業、醫院對醫藥用水設備的要求也更高,其設計、生產、安裝和運行都應該符合GMP認證要求。對于純化水設備制造廠家而言,設備的設計與生產是關鍵,極其考量技術成分,這也促使純化水設設備制造廠家突破行業局限,打造更符合標準和實現需求的產品,從而尋找到新的商機。其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證沒毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。
在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。臭氧除菌與前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素EDI系統配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產水水質穩定。制造純化水設備銷售廠家
應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。高效純化水設備哪家好
一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統:先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應及時用產品水自動沖洗、排擠膜內和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養。當系統運行的性能明顯下降,通過沖洗已經不能夠恢復或接近原來的性能時,必須進行化學清洗,按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序,在計算機控制下進行。高效純化水設備哪家好
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。