在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。加料斗內的顆粒時多時少。加料斗被堵塞,此種現象常發生于黏性或引濕性較強的藥物。(1)應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。(2)物料容器內物料存儲量差異大,應該控制在50%以內。(3)兩側加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。可靠耐用壓片機,減少設備故障。云南金屬粉末壓片機供應
減少壓片過程產生粉塵的辦法手工加料時減少粉塵的方法(1)料斗上口增加一個帶手把的圓蓋,手工加料后及時蓋上,防止粉塵的擴散。(2)采用真空上料機或提升式上料機加料,密封加料斗。上沖運轉壓片時減少粉塵的辦法(1)增加輔助機構能調節上沖進入中模孔的深度,減少壓片時的“撲粉”。(2)單層吸下沖粉塵的吸粉口,更改為能吸上沖壓片時“撲粉”,和加料器刮粉后轉臺平面上細微粉塵的雙層吸塵裝置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸塵口與吸塵裝置相連接,來防止頂片、出片時粉塵的擴散。(4)加料器上面增加一蓋板。強迫加料器不采用此辦法,但加料斗下料口與強迫加料器進粉口采用軟連接,來密封加料斗下料口至強迫加料器入口管路;自然加料柵格加料器上面加有一有機玻璃蓋板,防止上沖頭運轉過程中與顆粒相撞產生的粉塵,同時按不同的充填深度配置下沖下行軌,減少定量時顆粒的溢出河南GMP認證壓片機供應商靈活多變壓片機,適應不同物料特性。
高速壓片機的壓力部件壓力部件分預壓和主壓兩部分,并有相對單獨的調節機構和控制機構,壓片時顆粒先經預壓后再進行主壓,這樣能得到質量較好的片劑,須壓和主壓時沖桿的進模深度以及片厚可以通過手輪來進行調節,兩個手輪各旋轉一圈可使進模深度分別獲得。壓力部件中采用壓力傳感器,對預壓和主壓的微弱變化而產生的電信號進行采樣、放大、運算并控制調節壓力,使操作自動化。上預壓輪通過偏心軸支承在機架上,利用調節手柄可改變偏心距,從而改變上沖進入中模的位置,達到調節預壓的作用。下預壓輪支承在壓輪支座上,壓輪支座下部連有絲桿、蝸輪、蝸桿、萬向聯軸節和手柄。通過手柄可調節下沖進入中模的位置,達到預壓力調節作用。壓輪支座下的絲桿連在液壓支承油缸上,當壓片力超出給定預壓力時,油缸可泄壓,起到安全保護作用。預壓的目的是為了使顆粒在壓片過程中排除空氣,對主壓起到緩沖作用,提高質量和產量。上壓輪通過偏心軸支承在機架上,偏心軸一端連在上大臂的上端,上大臂的下端連在液壓支承油缸的上端活塞桿上。液壓支承油缸起軟連接作用,并保護機器超壓時不受損壞。下壓輪也通過偏心軸支承在機架上,偏心軸一端連在下大臂的上端。
旋轉式壓片機產生粉塵的原因(1)手工加料過程中產生粉塵。(2)設備正常運轉上沖壓片過程中:1)產生的粉塵被四扇有機玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應付生產只好開啟有機玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進入粉塵,粉塵被定時加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時清理,往往會造成上沖尾部與上導軌磨損,使設備無法正常運轉;3)設備長時間運轉所產生粉塵,會進入電氣柜內造成電氣故障;4)粉塵會污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設備正常運轉下沖壓片過程中產生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進入下導軌,與潤滑油混合形成了油泥,長期不清理會污染壓片室的環境。(4)設備正常運轉加料器甩出的細粉,若清理不及時,積少成多。其會隨著轉臺的轉動,通過轉臺與臺板之間的空隙進入下導軌,進入的粉塵會吸干潤滑油,造成下沖尾與壓輪下導軌的磨損,降低導軌的使用壽命,如果發現不及時會出現斷沖情況,進而損壞下導軌多功能高效便捷壓片機,滿足多樣需求。
粉末壓片機對藥品質量有著直接的影響。首先,片劑的外觀質量,如形狀、大小、色澤等,很大程度上取決于壓片機的模具精度和壓制工藝。精確的模具和合理的壓制參數可以生產出外觀整齊、美觀的片劑。其次,片劑的硬度和脆碎度也與壓片機的壓力控制密切相關。合適的壓力可以使片劑具有足夠的硬度,便于儲存和運輸,同時又不會過于脆硬,影響崩解和溶出。此外,藥品的含量均勻性也是藥品質量的重要指標之一。粉末壓片機通過均勻的粉末填充和精確的壓力控制,可以保證每片藥品中藥物成分的含量均勻一致,從而確保藥品的療效穩定可靠。因此,在藥品生產過程中,選擇性能優良的粉末壓片機,并嚴格控制壓片工藝參數,對于保證藥品質量至關重要。耐用節能壓片機,降低企業運營成本。江蘇GMP認證壓片機參考價
壓片機操作簡單易懂,新員工易上手。云南金屬粉末壓片機供應
壓片機生產過程中,調節壓片機,首先,轉動手輪使下沖的位置上升到比較高,此時觀察下沖口面是否與中模平面相齊。如有不齊,或高或低于中模平面都會影響出片。若要進行調整,先將蝶形螺絲旋松,再松開齒輪壓板,并轉動上調節齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。在對齊后,將壓板按上,并旋緊蝶形螺絲,此時再轉動手輪將下沖的位置還原。空車運轉十余轉,若運轉正常,可試著加料試壓,并進行下一步的調試。通過調整充填深度,即可調整藥品的重量。首先旋轉蝶形螺絲,然后松開齒輪壓板,隨即轉動下調節齒輪。若將下調節齒輪向左旋轉,則使下沖芯桿上升,充填深度減少,會使藥片重量減少。若將下調節齒輪向右旋轉,則使下沖芯桿下降,充填深度增多,會使藥片重量增大。調試好后仍需將齒輪壓板按上,同時旋緊蝶形螺絲。對壓力進行調整即可調整藥片硬度。首先旋松連桿鎖緊螺母,并轉動上沖芯桿。若將上沖芯桿向左旋轉,則上沖芯桿向下移動,壓力增大,使成品藥片的硬度增加。若將上沖芯桿向右旋轉,則上沖芯桿向上移動,壓力減小,使成品藥片的硬度減少。在調試好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,將連桿鎖緊螺母旋緊。云南金屬粉末壓片機供應