GMP對藥品生產設備作了專門的規定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。”目前,國內生產的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產過程中,壓片室粉塵產生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據旋轉式壓片機的工作原理、壓片過程中產生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機智能化操作,提升生產效率。楊浦區旋轉式壓片機廠家電話
壓片機企業為了打破發展平衡的狀態,也為了在下一階段市場競爭中脫穎而出,走向了產品創新之路。筆者了解到,很多壓片機企業就在不斷改善和創新壓片機,滿足市場需求。比如,有企業就通過技術和經驗的積累,從設計源頭和制作工藝上提高壓片機的質量和水平。目前,該企業旗下的壓片機工業設計出色,占地面積小;機器部件機械精度高,擁有精細的節約物料設計,軟硬件控制精確,并且在生產過程中,漏粉少,提高了制藥企業的生產收率。不僅如此,該企業的壓片機壓片質量高,廢片少。“機械部件過硬的質量,再配合的設計,使得壓片機能很好地適應長時間大壓力的應用,從而穩定運行時的廢片率,極大地降低了制藥企業的生產成本。”技術人員說。也有企業在高產量生產型壓片機系列基礎上,還開發了前列的研發智能壓片機和模擬器。比如一款實驗機,其能利用少量的粉末測試產品的可生產性,模擬各類壓片機性能,優化粉末性能。再比如雙出料高速壓片機,利用高性能壓片機有效測試粉末特性。 嘉定區壓片機廠家電話壓片機的工作原理是利用機械力將原料壓縮成一定形狀和大小的片劑,通常需要配合模具和壓力控制系統來實現。
到了20世紀50年代,連續式壓片機開始出現。這種壓片機可以連續壓制藥片,生產效率**提高。到了20世紀70年代,旋轉式壓片機開始出現。這種壓片機可以在短時間內壓制大量藥片,生產效率更高。
到了21世紀,高速壓片機開始出現。這種壓片機可以在極短的時間內壓制大量藥片,生產效率比旋轉式壓片機還要高。同時,高速壓片機還可以實現自動化生產,**提高了生產效率。
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質量關,杜絕顆粒內的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中模孔。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。壓片機壓片中出現裂片,查看物料的濕度和造粒的均勻性。
高速壓片機是固體制劑生產中成型單元的**設備。保證壓片質量的基本要素包含:壓片的成型速度、片型的完整性,片型的一致性,片重差異,片重精度,藥片壓力,藥片厚度。保證壓片機穩定運行的基礎有設備中零件加工的精度、工藝技術支持、訓練有素的操作人員、穩定可靠的程序,這些都是不可缺少的。我們工程師將根據壓片機的實際情況從電氣部分介紹設備的常見故障和解決措施,幫助天和壓片機使用者們和設備管理者們及時發現問題,解決問題。一、解決方案:⑴主壓硬件上限位①降低主壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑵預壓硬件上限位①降低預壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑶充填硬件上限位①降低充填的位置②檢查限位開關是否正常。二、解決方案:⑴主壓硬件下限位①升高主壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑵預壓硬件下限位①升高預壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑶充填硬件下限位①升高充填的位置②檢查限位開關是否正常壓片機具備智能診斷功能,方便故障排查。奉賢區旋轉式壓片機聯系方式
壓片機模具分為圓形模具和異形模具。楊浦區旋轉式壓片機廠家電話
壓片機的結構組成
1.上下壓盤:上下壓盤是壓片機的**部件,用于將藥物粉末壓成片狀。上下壓盤通常由鋼鐵或鋁合金制成,表面光滑,耐磨損。
2.壓力調節系統:壓力調節系統用于控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質量和穩定性。該系統通常由壓力表、調節閥和油缸等組成。
3.進料系統:進料系統用于將藥物粉末送入壓片機的上下壓盤之間。該系統通常由進料口、進料器和輸送帶等組成。
4.出料系統:出料系統用于將壓制好的藥片從壓片機中取出。該系統通常由出料口、出料器和收集盤等組成。
5.控制系統:控制系統用于控制壓片機的運行狀態,包括啟動、停止、調節壓力等。該系統通常由電氣控制箱、按鈕和開關等組成。
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