片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性物料或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。據悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片。可調節壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。調節空調系統可以解決。 壓片機的功能分類:單層片壓片機、雙層片壓片機、三層片壓片機、包芯片壓片機、環形片壓片機。楊浦區粉末壓片機報價
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
加料斗內的顆粒時多時少。加料斗被堵塞,此種現象常發生于黏性或引濕性較強的藥物。(1)應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。(2)物料容器內物料存儲量差異大,應該控制在50%以內。(3)兩側加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。 徐匯區智能壓片機聯系方式高速壓片機上都帶 有“上沖”保護裝置. 當然“上沖”保護裝置的形式也很多,目的是起到一個保護作用。
綜觀這幾年我國制藥機械壓片機生產的迅速崛起,其主要表現在下列幾個方面:1.向高速、高產量的方向發展。為了滿足藥廠向集約化方向發展,原來的那種每小時產量2萬~5萬的壓片機已不能滿足市場的要求,因此近年來生產高速壓片機的廠家已有8家。如上海天和、北京國藥龍立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小時產量56萬片的GZPK720系列雙壓式的全自動高速壓片機,該機的水平已接近德國的FETTE、KORCH公司的產品。該產品已通過制藥裝備行業主持的鑒定,也通過了美國UL認證和CE認證。2.向標準化、系列化方向發展。為使制造廠能按標準化、系統化進行生產,用戶都能按標準化、系列化選購設備,無論從規格,參數,零部件配套,模具各方面都加以標準化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速壓片機、GZPK620系列高速壓片機、ZP1100系列壓片機、國藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。
壓片機機械部分常見的故障易發生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養易磨損工作部件。根據實際使用過程中積累一些經驗,介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪是調節藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數是因為物料難壓而調節操作不當,這時需更換壓輪軸,調整物料,重新調節壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進行潤滑保養,出現損壞及時進行更換。壓輪壓輪是調節藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數是因為物料難壓而調節操作不當,這時需更換壓輪軸,調整物料,重新調節壓力。另外。 壓片機壓片過程中裂片,可查看上下沖頭和中模是否配套。
GMP對藥品生產設備作了專門的規定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。”目前,國內生產的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產過程中,壓片室粉塵產生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據旋轉式壓片機的工作原理、壓片過程中產生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。沖和模是壓片機的基本部件,每副沖模由上沖、中模、下沖3個部件構成。普陀區大型壓片機供應商
高速壓片機上都帶 有斷沖保護裝置. 出現斷沖情況下,設備自動停機,來保護設備以及操作人員的安全。楊浦區粉末壓片機報價
高速壓片機是固體制劑生產中成型單元的**設備。保證壓片質量的基本要素包含:壓片的成型速度、片型的完整性,片型的一致性,片重差異,片重精度,藥片壓力,藥片厚度。保證壓片機穩定運行的基礎有設備中零件加工的精度、工藝技術支持、訓練有素的操作人員、穩定可靠的程序,這些都是不可缺少的。我們工程師將根據壓片機的實際情況從電氣部分介紹設備的常見故障和解決措施,幫助天和壓片機使用者們和設備管理者們及時發現問題,解決問題。一、解決方案:⑴主壓硬件上限位①降低主壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑵預壓硬件上限位①降低預壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑶充填硬件上限位①降低充填的位置②檢查限位開關是否正常。二、解決方案:⑴主壓硬件下限位①升高主壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑵預壓硬件下限位①升高預壓輪的位置②檢查限位開關是否正常⑶充填硬件下限位①升高充填的位置②檢查限位開關是否正常楊浦區粉末壓片機報價
上海天和制藥機械有限公司是一家有著先進的發展理念,先進的管理經驗,在發展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創新,時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司,在上海市等地區的機械及行業設備中匯聚了大量的人脈以及**,在業界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神,努力把公司發展戰略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海天和制藥機械供應和您一起攜手走向更好的未來,創造更有價值的產品,我們將以更好的狀態,更認真的態度,更飽滿的精力去創造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!