潔凈工作區如何判斷是否合格?
當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于‰)
即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏。
(二)測試內容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等;
2、潔凈室壓力值;
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向;
4、潔凈工作區的潔凈度;
5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試;
6、潔凈室內噪聲。
(三)潔凈工作區空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數法和濾膜顯微鏡計數法。
光散射粒子計數法:
1、光散射粒子計數器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級:每次采樣量大于或等于。100,000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室,宜采用大流量粒子計數器進行測試;如果條件不具備時,可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數器。
2、采樣注意事項:①采樣管必須干凈,連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度,應根據儀器的允許長度。當無規定時,不宜大于。③采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行。
3、測點布置:①檢測在潔凈工作區內進行。當生產工藝無特殊要求時,取樣高度宜為離地面1米。
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食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數/立方米(a) |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規定 |
不作規定 |
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
3、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
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CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數器
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數器(2.83L/min)用于測量潔凈環境單位體積內空氣中所含塵埃粒子大小及數目,可直接檢測潔凈度等級為A級區、B級區的潔凈環境。Y09-301型激光塵埃粒子計數器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲存、打印測量結果,測試潔凈環境十分便利。另外,可通過計算機軟件下載存儲數據。產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等部門。
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器(100L/min)用于測量潔凈環境單位體積內的空氣環境中所含塵埃粒子大小及數目,可直接檢測潔凈度等級為A級區、B級區的潔凈環境。CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可儲存、打印測量結果,測試潔凈環境十分便利。另外,可通過計算機**軟件下載存儲數據。產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等部門。
塵埃粒子計數器的流量怎么選?
手持式觸摸屏塵埃粒子計數器
SX-L301H
一、產品說明
蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計數器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數器(2.83L/min)用于測量潔凈環境單位積空氣內的塵埃粒子大小及數目,采用了半導體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節省操作者的時間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學的握持感,讓使用者更容易進行攜帶以及現場檢測。另外可通過計算機**軟件下載存儲數據。該產品廣泛應用于醫藥、光學、化學、食品、化妝品、電子衛生、生物制品、航空航天等行業的潔凈環境的檢測。
二、產品特點
1.采樣日本原裝激光二極管,壽命更長,性能更穩定。
2.使用德國EBM進口氣泵,能耗低,無噪音。
3.采用鋰電充電電池,性能穩定,壽命更長。
4.體積小巧,攜帶方便。 激光塵埃粒子計數器哪里便宜?天津SX-L301N激光塵埃粒子計數器
懸浮粒子在線檢測系統。CLJ-E310激光塵埃粒子計數器批發價
【產品型號】SX-L301N
【采樣流量】2.83L/min ±5% (0.1 CFM)
【粒徑通道】0.3,0.5,1,3,5,10μm
【外形尺寸】400*300*180mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】6Kg
【材質】SUS304不銹鋼
【光源】日本進口激光二極管
【氣泵】德國托馬斯氣泵
【檢定標準】JJF1190-2008,GB/T6167-2007
SX-L301N型高濃度粒子計數器是把我公司生產的新一代2.83L/min觸摸屏粒子計數器與稀釋器有機結合在一起形成的一體機,從而方便了用戶在不同場合對不同濃度的粒子進行檢測。
蘇州水凌波環保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司業務涵蓋塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量儀,氣溶膠發生器等,價格合理,品質有保證。公司注重以質量為中心,以服務為理念,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波立足于全國市場,依托強大的研發實力,融合前沿的技術理念,飛快響應客戶的變化需求。